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Empresas líderes de CDMO em Portugal

Os seus parceiros de confiança em Portugal para fabrico por contrato. e Desenvolvimento.

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CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Instalação em escala comercial

TAMANHO DO LOTE: Médio, Grande

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

MERCADOS: EMA (EU)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

A CMO especializou-se na fabricação de lotes de pequeno e médio porte para empresas farmacêuticas de todo o mundo em mercados regulamentados.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

Visualização limitada

SERVIÇOS manufacturing site

MAI network supplier

A Rodon Biologics oferece excelência no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos para terceiros.

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (V01) Alérgenos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, SERVIÇOS

REGIÃO: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (moléculas pequenas) em sacos flexíveis.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SERVIÇOS: Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

REGIÃO: Europa

Cenexi
França

Cenexi

Cenexi

A fábrica da GMP em um terreno de quatro hectares está localizada 9 km a leste de Paris. É um centro de excelência em ampolas injetáveis.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Alemanha

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP licenciado na Alemanha. Fabricação de GMP e liberação de lote QP para terapias celulares e teciduais.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Órgãos sensoriais, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatológicos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

JAFRAL
Eslovênia

JAFRAL

JAFRAL

Instalação integrada de biotecnologia que fornece P&D, fabricação não-GMP e GMP, testes de controle de qualidade e serviços de preenchimento e acabamento para produtos biológicos avançados.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratório, (A) Trato digestivo e metabolismo

REGIÃO: Europa

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Países Baixos

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

Instalações GMP de vários produtos para substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

Portugal está a emergir como um centro crescente de desenvolvimento e produção farmacêutica na Europa. As empresas CDMO em Portugal estão estrategicamente posicionadas no ecossistema global das ciências da vida, oferecendo experiência no fornecimento de ensaios clínicos, produção comercial e apoio regulamentar alinhado com os padrões da EMA.

Desde startups inovadoras de biotecnologia até líderes farmacêuticos globais, as empresas selecionam CDMOs em Portugal pela sua conformidade com os regulamentos europeus, mão de obra qualificada e capacidade de expansão eficiente em mercados internacionais.

Porquê escolher CDMOs em Portugal?

Portugal construiu uma reputação pela sua forte infraestrutura farmacêutica e pela integração com os sistemas de saúde europeus. Os CDMOs em Portugal beneficiam da proximidade com os quadros regulamentares da EMA, da colaboração com centros de investigação académica e do acesso a programas de inovação financiados pela UE.

Com sólida experiência no desenvolvimento de medicamentos complexos e vias regulatórias aceleradas na UE, os CDMOs em Portugal são parceiros ideais para empresas que procuram uma entrada eficiente no mercado europeu.

Principais serviços oferecidos pelas empresas CDMO em Portugal

Oferecendo fabricação de suprimentos clínicos: produção de fase I a III com rápida expansão e capacidade de distribuição em toda a UE.

Gerenciamento de suporte regulatório e de submissão: experiência em submissões à EMA, incluindo dossiês IMPD e MAA.

Utilizando fabricação especializada e de alta contenção: instalações equipadas para APIs potentes, injetáveis estéreis e formulações complexas.

Garantir Embalagem e Rotulagem Integradas: embalagens em conformidade com GMP com serialização e logística com temperatura controlada para distribuição na Europa.

Execução de transferência de tecnologia e prontidão comercial: transições perfeitas do desenvolvimento ao lançamento com processos validados e suporte em escala comercial.

Vantagens da parceria com CDMOs em Portugal

Garantir a conformidade por meio do alinhamento regulatório: conformidade direta com os requisitos da EMA para aprovações mais rápidas e auditorias tranquilas.

Expandir o alcance através do acesso estratégico ao mercado da UE: Portugal oferece uma porta de entrada para empresas que procuram expandir-se em toda a Europa com vantagens de custos competitivas.

Aproveitando as habilidades técnicas de uma força de trabalho qualificada: profissionais altamente treinados em fabricação farmacêutica, qualidade e ciências regulatórias.

Otimizando a produção com infraestrutura robusta: instalações modernas projetadas para inovação, flexibilidade e distribuição internacional.

Construindo o sucesso através de Colaborações Confiáveis: Forte histórico de parcerias com empresas farmacêuticas europeias e globais.

Empresas CDMO em Portugal

Algumas das empresas CDMO líderes em Portugal incluem:

Rodon Biologics: CDMO português global que oferece excelência no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos para terceiros. [Veja o perfil do CDMO]

CZ Vaccines: CDMO em Portugal especializada no desenvolvimento de vacinas, produção de produtos biológicos e tecnologias de vetores virais. [Ver perfil CDMO]

Sidefarma: CDMO portuguesa especializada no fabrico de lotes de pequena e média dimensão para empresas farmacêuticas de todo o mundo, operando em mercados regulamentados sob rigorosos padrões de qualidade europeus. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO Network ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO português certo

Navegar no cenário CDMO português requer conhecimento de mercado e conexões confiáveis. A MAI CDMO ajuda-o a identificar as empresas CDMO mais adequadas em Portugal - com conhecimentos regulamentares, capacidade e competências técnicas para acelerar o seu projeto.

Desde os primeiros lotes clínicos até a produção em escala comercial, nossa combinação personalizada garante que você encontre um CDMO em Portugal que se alinhe com seus objetivos e cronogramas.

Entre em contato com a MAI CDMO Network hoje e descubra o CDMO certo em Portugal para apoiar a jornada do seu produto, do laboratório ao lançamento.