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Contacto

Empresas líderes de CDMO na Irlanda

Seus parceiros de confiança na Irlanda para fabricação e desenvolvimento por contrato.

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Exibir 3 facilidades
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de Competência em Spray Drying e Pellets de Liberação Modificada.

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

MERCADOS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Desenvolvimento de contrato e organização de fabricação

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

SERVIÇOS manufacturing site

MAI network supplier

Serviços de armazenamento de estabilidade cGMP ambientalmente controlados para os setores farmacêutico, de dispositivos médicos e de ciências biológicas.

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (V01) Alérgenos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, SERVIÇOS

REGIÃO: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Instalação em escala comercial

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU)

CONFORMIDADE: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (R) Sistema respiratório, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (moléculas pequenas) em sacos flexíveis.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SERVIÇOS: Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

REGIÃO: Europa

Cenexi
França

Cenexi

Cenexi

A fábrica da GMP em um terreno de quatro hectares está localizada 9 km a leste de Paris. É um centro de excelência em ampolas injetáveis.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

REGIÃO: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Alemanha

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP licenciado na Alemanha. Fabricação de GMP e liberação de lote QP para terapias celulares e teciduais.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Órgãos sensoriais, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatológicos, (B) Sangue e órgãos formadores de sangue, (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

REGIÃO: Europa

JAFRAL
Eslovênia

JAFRAL

JAFRAL

Instalação integrada de biotecnologia que fornece P&D, fabricação não-GMP e GMP, testes de controle de qualidade e serviços de preenchimento e acabamento para produtos biológicos avançados.

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Logística, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Embalagem, Serviços regulatórios, Serviços de garantia de qualidade, Serviços de fabricação

CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA

USAR: Humano, Veterinário

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratório, (A) Trato digestivo e metabolismo

REGIÃO: Europa

A Irlanda emergiu como um centro estratégico para Organizações de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMOs) na indústria farmacêutica. Os CDMOs na Irlanda e os serviços de CDMO farmacêuticos na Irlanda fornecem soluções abrangentes, desde o desenvolvimento de medicamentos até a fabricação comercial em grande escala, ajudando empresas de biotecnologia e farmacêuticas em toda a Europa e globalmente a trazer terapias inovadoras para o mercado de forma eficiente e econômica.

Por que escolher empresas CDMO na Irlanda?

Reconhecidos globalmente, os fornecedores de CDMO da Irlanda e as instalações de produção farmacêutica da Irlanda são conhecidos por sua infraestrutura de classe mundial, conformidade regulatória e força de trabalho altamente qualificada. As principais empresas da CDMO Irlanda são especializadas em diversas formas farmacêuticas, incluindo sólidos orais, injetáveis, produtos biológicos e formulações avançadas, como produtos liofilizados e sistemas de liberação sustentada. A maioria das instalações de CDMO irlandesas possui certificações de autoridades reguladoras globais, incluindo FDA, EMA e OMS, garantindo total conformidade nas fases de fabricação pré-clínica, clínica e comercial.

A localização central da Irlanda na Europa, o forte ecossistema de ciências da vida e a eficiência da cadeia de fornecimento farmacêutico As redes irlandesas proporcionam operações tranquilas, distribuição rápida e excelente acesso aos mercados europeus e globais. Com apoio governamental substancial para P&D e inovação farmacêutica, os CDMOs irlandeses estão bem equipados para gerenciar até mesmo os projetos de desenvolvimento mais complexos.

Principais serviços oferecidos por CDMOs na Irlanda

Fornecimento de serviços de desenvolvimento de medicamentos na Irlanda: desenvolvimento abrangente de formulações, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, otimização de processos e serviços de expansão para garantir produtos farmacêuticos estáveis e escaláveis.

Oferecendo fabricação farmacêutica na Irlanda: recursos de produção de alto volume em vários formatos, incluindo comprimidos, cápsulas, injetáveis, semissólidos e produtos biológicos, fornecendo soluções de fabricação flexíveis e de alta qualidade.

Oferecendo Fabricação de APIs na Irlanda: Experiência em síntese de ingredientes farmacêuticos ativos, desenvolvimento de processos e fabricação de APIs em escala comercial com rigoroso controle de qualidade.

Gerenciamento do apoio regulatório na Irlanda: assistência com registros regulatórios, submissões à EMA e conformidade com FDA, MHRA e outros padrões regulatórios internacionais.

Garantindo Embalagem Farmacêutica na Irlanda: Serviços completos de embalagem primária e secundária, incluindo embalagens blister, enchimento de frascos e soluções de embalagem personalizadas que atendem aos requisitos regulatórios globais.

Vantagens da parceria com empresas CDMO irlandesas

Fornecendo fabricação econômica na Irlanda: os fornecedores de CDMO da Irlanda oferecem custos competitivos, mantendo padrões de alta qualidade, agregando valor para clientes europeus e internacionais.

Utilizando Instalações Avançadas na Irlanda: instalações farmacêuticas na Irlanda de última geração com equipamentos modernos, processamento asséptico e capacidade de alta contenção para moléculas complexas.

Demonstrando Experiência Regulatória Irlanda: Profundo conhecimento da EMA, FDA e outros requisitos regulatórios internacionais, garantindo acesso contínuo ao mercado para clientes globais.

Aproveitando o conhecimento técnico da Irlanda: força de trabalho altamente treinada com fortes capacidades em química complexa, produtos biológicos e sistemas inovadores de administração de medicamentos.

Maximizando as vantagens da cadeia de fornecimento: redes bem estabelecidas da cadeia de fornecimento farmacêutico da Irlanda com acesso confiável a matérias-primas, intermediários e logística para uma distribuição eficiente.

Fomentando capacidades de inovação: Forte foco na inovação farmacêutica na Irlanda com investimentos significativos em P&D para novas formulações, produtos biofarmacêuticos e tecnologias de fabricação avançadas.

Empresas líderes em CDMO na Irlanda

As empresas CDMO da Irlanda e os fabricantes farmacêuticos da Irlanda mais bem avaliados incluem:

  • Grupo Aenova: CDMO na Irlanda que oferece tecnologias avançadas de secagem por pulverização e pellets de liberação modificada. [Veja o perfil do CDMO]
  • Cambrex: Oferece serviços de armazenamento de estabilidade cGMP ambientalmente controlados para indústrias farmacêuticas, de dispositivos médicos e de ciências biológicas, com experiência especializada em testes de estabilidade ICH. [Veja o perfil do CDMO]

Informações relacionadas ao CDMO

Empresas líderes de CDMO na Europa

Empresas líderes em CDMO no Reino Unido

Encontre o parceiro CDMO certo na Irlanda

A escolha do parceiro CDMO irlandês ideal requer uma avaliação cuidadosa das capacidades técnicas, sistemas de qualidade, conformidade regulatória e alinhamento cultural. Nossa rede conecta você com empresas CDMO da Irlanda pré-avaliadas que atendem aos requisitos do seu projeto e objetivos estratégicos.

Se você precisar de suporte de desenvolvimento em estágio inicial, fabricação de materiais para ensaios clínicos ou produção em escala comercial, oferecemos orientação especializada para navegar no cenário da fabricação farmacêutica na Irlanda e estabelecer parcerias de sucesso com os principais CDMOs irlandeses.

Entre em contato com nossos especialistas em CDMO da Irlanda hoje mesmo para identificar o parceiro de fabricação perfeito e otimizar sua estratégia de desenvolvimento farmacêutico no dinâmico mercado irlandês de ciências biológicas.