Przejdź do głównej treści
Kontakt

Firmy okulistyczne CDMO
Usługi produkcji kontraktowej okulistycznej

Twój zaufany partner w zakresie opracowywania i produkcji leków okulistycznych

Seans 11 udogodnienia
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Centrum Badawczo-Rozwojowe odgrywa zasadniczą rolę we wspieraniu rozwoju zarówno API, jak i gotowych postaci dawkowania.

ZGODNOŚĆ: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V04) Środki diagnostyczne, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (R) Układ oddechowy, (S) Narządy zmysłów, (V01) Alergeny, (V06) Składniki odżywcze, (V09-10) Radiofarmaceutyki, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Mniejszy potencjał nadużyć

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: APAC

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Hiszpania

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

W pełni zintegrowane rozwiązania CDMO do opakowań typu Blow-Fill-Seal (BFS), sterylnych wielodawkowych, niesterylnych wielodawkowych, saszetek, kapsułek i table

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (S) Narządy zmysłów, (V01) Alergeny

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

Ograniczony widok

KOSMETYKI manufacturing site

MAI network supplier

Izraelskie CDMO specjalizowało się w opracowywaniu i wytwarzaniu zgodnie z GMP złożonych syntetycznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych opartych na ch

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

USŁUGI manufacturing site

MAI network supplier

Twórz niedrogie rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej, które poprawiają i upraszczają życie pacjentów.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

KOSMETYKI manufacturing site

MAI network supplier

CDMO specjalizuje się w produkcji i rozwoju kosmetyków, produktów zdrowotnych, środków odstraszających owady, środków przeciw wszy i wyrobów medycznych.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

HBM Pharma
Słowacja

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkty i stałe doustne postacie dawkowania

RYNKI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

REGION: Europa

Lifecore Injectables CDMO
Stany Zjednoczone

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Ameryka Północna

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

JAFRAL
Słowenia

JAFRAL

JAFRAL

Zintegrowany zakład biotechnologiczny zapewniający badania i rozwój, produkcję niezgodną z GMP i GMP, testy kontroli jakości oraz usługi napełniania i wykończenia zaawansowanych produktów…

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, NUTRACEUTYKI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (V06) Składniki odżywcze, (R) Układ oddechowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

REGION: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (R) Układ nerwowy, (R) Układ oddechowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Włochy

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centrum Kompetencji Produkty zdrowotne dla zwierząt i technologie sterylne.

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Władze rosyjskie ds. zdrowia, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Adragos Pharma | Halden
Norwegia

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Specjalizujemy się w produkcji worków infuzyjnych, ampułek plastikowych i fiolek z wykorzystaniem technologii Blow-Fill-Seal (BFS) oraz innych form dawkowania.

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (D) Dermatolodzy, (V06) Składniki odżywcze, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Adragos Pharma |  Athens
Grecja

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Specjalizuje się w opracowywaniu leków o wartości dodanej i został niedawno wzbogacony o możliwości HPAPI.

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek

KATEGORIA / PRODUKT: USŁUGI, FDF / PRODUKTY LEKOWE

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+6 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Rynek leków okulistycznych wymaga precyzyjnego składu, absolutnej sterylności i specjalistycznych systemów podawania. Od kropli i żeli do oczu po zastrzyki do ciała szklistego – opracowywanie i produkcja produktów okulistycznych wymaga specyficznych możliwości, które mogą zaoferować jedynie firmy CDMO okulistyczne.

Bez względu na to, czy projektujesz krople do oczu niezawierające środków konserwujących, czy opracowujesz złożoną formułę o przedłużonym uwalnianiu, współpraca z partnerem oferującym usługi produkcji kontraktowej okulistycznej w pełnym zakresie zapewnia bezpieczeństwo, skuteczność i zgodność — od wczesnego opracowania po komercjalizację.

Jak wybrać firmy okulistyczne CDMO

Oceniając firmy okulistyczne CDMO, zwróć uwagę na następujące kluczowe możliwości:

  • Sterylne zakłady produkcyjne z izolatorami lub RABS

  • Doświadczenie z różnymi postaciami dawkowania: kroplami do oczu, żelami, maściami, wkładkami i zastrzykami

  • Systemy bez konserwantów i wielodawkowe z badaniem wnikania drobnoustrojów

  • Kontrola cząstek i badanie przejrzystości specyficzne dla standardów okulistycznych

  • Zgodność z przepisami FDA, EMA i innymi światowymi agencjami dotyczącymi preparatów okulistycznych

  • Dodatkowe opakowanie i etykietowanie dostosowane do formatów okulistycznych

Produkcja okulistyczna podlega ścisłym regulacjom i jest niszowa, dlatego wybór CDMO dysponującego prawdziwą wiedzą specjalistyczną w danej kategorii jest niezbędny, aby uniknąć kosztownych niepowodzeń.

Kluczowe usługi oferowane przez producentów kontraktowych produktów okulistycznych

Wysokiej jakości partnerzy okulistycznej produkcji kontraktowej zazwyczaj oferują:

  • Opracowanie receptur roztworów, zawiesin, żeli i maści

  • Sterylne napełnianie butelek, probówek lub napełnionych strzykawek

  • Projekt systemu bez konserwantów z testem integralności filtra

  • Blow-Fill-Seal (BFS) i produkcja fiolek jednodawkowych

  • Formuła wstrzyknięcia doszklistkowego i aseptyczne wypełnienie

  • Badania stabilności i testy ICH

  • Wsparcie dokumentacji regulacyjnej w przypadku składania wniosków o leki okulistyczne

  • Pakowanie, serializacja i przechowywanie w łańcuchu chłodniczym

Dzięki tym usługom Twój produkt okulistyczny spełnia najwyższe standardy jakości i sterylności.

Zalety współpracy z firmami okulistycznymi CDMO

Współpraca z wyspecjalizowanymi firmami okulistycznymi CDMO przynosi znaczące korzyści:

  • Doświadczenie w zakresie systemów podawania do oka i formułowania

  • Zminimalizowane ryzyko skażenia dzięki zaawansowanym warunkom aseptycznym

  • Obsługa złożonych receptur, w tym modyfikatorów lepkości i mikronizowanych API

  • Szybsze uzyskanie zgody organów regulacyjnych dzięki dokumentacji okulistycznej

  • Elastyczność w zakresie wielkości partii na potrzeby badań klinicznych, wskazań do stosowania jako produkty sieroce i produkcji na dużą skalę

Właściwy CDMO gwarantuje, że Twój produkt będzie nie tylko bezpieczny i skuteczny, ale także zoptymalizowany pod kątem stosowania przez pacjentów i zgodności z przepisami.

Firmy okulistyczne CDMO

Niektóre z wiodących firm okulistycznych CDMO to:

  • Liof Pharma: aseptyczna produkcja i liofilizacja leków biologicznych i leków do wstrzykiwań. [Zobacz profil CDMO]
  • I+Med: Twórca i producent nowych produktów leczniczych wykorzystujących technologie kontrolowanego uwalniania. [Zobacz profil CDMO]
  • Pharmaloop (firma Salvat): W pełni zintegrowane rozwiązania CDMO do opakowań Blow-Fill-Seal (BFS), sterylnych wielodawkowych, okulistycznych, niesterylnych wielodawkowych, saszetek, kapsułek i tabletek. [Zobacz profil CDMO]
  • Ophtapharm (firma Sentiss): Roztwory do oczu i uszu, zawiesiny, emulsje, maści i żele. Strona zatwierdzona przez FDA. [Zobacz profil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Opracowywanie i produkcja złożonych postaci dawkowania o wysokiej wartości, w tym implantów, postaci stałych doustnych (OSD) i preparatów sterylnych. [Zobacz profil CDMO]
  • Grupa treści: Produkcja sterylnych postaci dawkowania (okulistycznych, donosowych, do uszu) i gotowych produktów leczniczych (FDF). [Zobacz profil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO z certyfikatem GMP, świadczące usługi w zakresie zaawansowanej sterylnej i niesterylnej produkcji farmaceutycznej, opracowywania receptur i usług testów analitycznych. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Możesz być także zainteresowany:

Pozwól, że MAI CDMO pomoże Ci znaleźć odpowiedniego partnera w dziedzinie okulistyki CDMO

W MAI CDMO pomagamy Ci zidentyfikować najbardziej doświadczone firmy okulistyczne CDMO i nawiązać z nimi kontakt w oparciu o Twój rodzaj preparatu, ścieżkę regulacyjną i cele rynkowe. Niezależnie od tego, czy opracowujesz nowatorską terapię oczu, czy skalujesz dojrzały produkt, nasza sieć ekspertów w dziedzinie okulistycznej produkcji kontraktowej zadba o to, abyś dotrzymał terminów i utrzymał jakość od pierwszej partii do globalnej premiery.

Potrzebujesz niezawodnego partnera w dziedzinie okulistyki? Skontaktuj się z nami już dziś, a znajdziemy CDMO odpowiednie dla Twoich potrzeb.