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멸균 스포이드 병 CDMO 회사
드로퍼 병 계약 제조 서비스

Dropper Bottle 계약 제조 및 무균 충진 솔루션을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×점적기 병×FDF/의약품×모두 지우기
전시 15 시설
FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (V09-10) 방사성의약품, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (V04) 진단제, (S) 감각기관, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (B) 혈액 및 조혈기관, (V06) 영양소

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화학합성

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

지역: APAC

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: FDA (USA), EMA (EU)

치료 전문 분야(ATC): (V01) 알레르기 유발물질, (S) 감각기관

BSL(생물학적 안전 수준): 1

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

—

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

제어실현 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조 업체입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

이스라엘 CDMO는 복잡한 합성 의약품 및 화학 기반 의료 기기의 개발 및 GMP 제조를 전문으로 합니다.

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

지역: 북아메리카

JAFRAL
슬로베니아

JAFRAL

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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시장: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (J) 전신용 항감염제, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (V06) 영양소

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 서비스, 생물학, 영양식품

규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, SQF (Safe Quality Food), ICH

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Adragos Pharma | Halden
노르웨이

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.

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시장: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (V06) 영양소

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

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안과용, 비강용, 귀용 약물을 안전하고 효과적으로 전달하려면 멸균 점적병이 필수적입니다. 이러한 형식에는 정밀한 충전, 엄격한 오염 제어 및 규제 등급 멸균이 필요합니다. 그렇기 때문에 제약 회사는 경험이 풍부한 멸균 점적병 CDMO 회사에 의존하여 임계 용량 제품을 개발, 충전 및 포장합니다.

통합된 스포이드병 계약 제조 서비스를 통해 이러한 CDMO는 초기 제제화부터 본격적인 무균 충전, 장치 조립 및 유통까지의 개발을 지원합니다.

멸균 스포이드병 CDMO 업체 선택 방법

멸균 점적병 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음 주요 요소를 고려하세요.

  • 무균 또는 최종 멸균 기능
  • 안과용, 비강용, 귀용 약물 사용 경험
  • 단일 용량 및 다중 용량 점적 시스템 지원
  • 유리병 및 플라스틱병과의 호환성(일반적으로 2mL~30mL)
  • 기기 통합: 팁, 노즐, 캡, 변조 방지 마개
  • 무방부제 시스템 취급
  • ISO 5/클래스 100 환경 멸균 충진
  • 규제 준비: FDA, EMA, PMDA, WHO 규정 준수

이상적인 파트너는 전체 GMP 규정을 준수하면서 무균성, 투여 정확성, 기기 호환성을 보장합니다.

스포이드병 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상위 스포이트 병 계약 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 멸균 제제 개발 및 여과
  • 스포이트 병의 무균 충전(유리 또는 폴리머)
  • 기기 조립: 드로퍼 팁, 캡, 변조 방지 시스템
  • 라벨링, 일련번호 부여 및 2차 포장
  • 미생물 및 미립자 제어
  • 콜드체인 처리(필요한 경우)
  • 안정성 테스트 및 호환성 평가
  • 규제 서류 지원 및 일괄 문서화

이러한 서비스는 점안액, 비강 스프레이, 귀약 및 기타 국소 멸균 액체 적용에 이상적입니다.

멸균 스포이드병 CDMO 업체와의 제휴 장점

전문 멸균 점적병 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 민감한 환자 그룹(예: 안과 사용)을 위한 향상된 무균 보증
  • 기기에 즉시 사용 가능한 패키징으로 환자 편의성 및 규제 준수 보장
  • 무방부제 및 다회 투여 전문 기술
  • 조제부터 상업용 포장까지 엔드 투 엔드 지원
  • 통합 멸균 충진 마감 라인으로 시장 출시 기간 단축

이러한 CDMO는 멸균 점적기 제품이 최고 수준의 안전성과 유용성을 충족하도록 보장합니다.

멸균 드로퍼병 CDMO 업체

가장 신뢰받는 멸균 점적병 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Liof Pharma: 생물학적 제제 및 멸균 점적병의 무균 제조 및 동결건조를 위한 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 멸균 제품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Ophtapharm(Sentis 회사): 안과 및 귀 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤 — FDA 승인 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • i+Med: 멸균 형식을 포함하여 제어 방출 기술을 갖춘 혁신적인 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: BFS 기술을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플, 바이알은 물론 멸균 안과용, 비강용, 귀용 제형 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: 임플란트, 경구용 고형제(OSD) 및 멸균 형식을 포함한 복잡하고 가치가 높은 제형을 개발 및 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 콘텐츠 그룹: 멸균 안과용, 비강용, 귀용 제형 및 FDF/완제품 의약품 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • ASCIL Biopharm: 멸균 제품의 기술 및 임상 배치에 대한 R&D 및 의약품 개발입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cenexi: 주사용 및 비주사용 멸균 액체 제품의 제조 및 충전을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 기본 제약: 엄격한 규제 지침에 따라 경구 고형제(OSD) 및 멸균 안과 제품을 위한 맞춤형 제조 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 동물 보건 제품 및 멸균 기술에 대한 전문 지식을 갖춘 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 관리, 전문 직원을 결합하여 고객에게 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 제조 조직입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 멸균 점적병 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 턴키 스포이드 병 계약 제조 솔루션을 제공하는 가장 경험이 풍부한 멸균 드롭퍼 병 CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 무방부제 안과 치료법을 개발하든, 비강 스프레이 크기를 조정하든, 적합한 파트너를 빠르게 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다.

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