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펩티드 CDMO 기업
펩타이드 합성 서비스

펩타이드 개발, 합성 및 제조를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

전시 36 시설
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
인도

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

펩타이드 중간체, 유기 합성, LPPS 운영 및 대규모 생산을 위한 대규모 비 GMP 제조 현장입니다.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
인도

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

SPPS, 정제, 동결 건조, 분석 및 입자 엔지니어링 지원을 갖춘 펩타이드 및 유기 화학을 위한 R&D 센터입니다.

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: APAC

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

Viswa Laboratories Pvt Ltd
인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
중국

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO는 API, 중간체 및 RSM에 대한 세계적 수준의 검색, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터 및 제형 공장과 함께 세 개의 핵심 사이트 중 하나인 당사의 API 제조 시설은 통합 공급망에서 중요한 역할을 합니다.

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2, 3, 4

카테고리 / 제품: 화학합성

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (V04) 진단제

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

규정 준수: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화학합성

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

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무료 계정 만들기

펩타이드 기반 치료제가 종양학, 대사 장애, 내분비학, 희귀 질환 전반에 걸쳐 지속적으로 추진력을 얻으면서 전문 펩타이드 CDMO 회사의 역할이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 계약 개발 및 제조 조직은 효율적이고 확장 가능한 펩타이드 합성에 필요한 기술 전문성, 통제된 환경, 규정 준수를 제공합니다.

짧은 합성 펩타이드를 개발하든, 복잡한 긴 사슬 치료제를 개발하든 경험이 풍부한 펩타이드 합성 CDMO와 협력하면 품질, 재현성 및 개발부터 상업 제조까지 원활한 진행이 보장됩니다.

펩타이드 CDMO 회사를 선택하는 방법

올바른 펩타이드 CDMO를 선택하는 것은 제품 품질, 확장성 및 규제 성공을 보장하는 데 필수적입니다. 고려해야 할 주요 기준은 다음과 같습니다:

  • 펩타이드 합성 전문성: 고체상 펩타이드 합성(SPPS) 및 액상 펩타이드 합성(LPPS) 분야에서 입증된 경험
  • 사슬 길이 및 복잡성: 짧은, 긴, 선형 및 고리형 펩타이드 제조 능력.
  • 정제 기술: 고순도 펩타이드를 위한 고급 HPLC 및 크로마토그래피 시스템
  • GMP 준수: 임상 및 상업용 펩타이드 제조 인증을 받은 시설입니다.
  • 확장 기능: 밀리그램에서 수 킬로그램 생산으로 원활하게 전환됩니다.
  • 규제 경험: IND, NDA, EMA 및 글로벌 규제 제출을 지원합니다.

잘 조정된 펩타이드 CDMO 파트너는 기술적 위험을 크게 줄이고 개발 일정을 가속화합니다.

펩타이드 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

주요 펩타이드 계약 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 맞춤형 펩타이드 합성: 연구용, 임상용, 상업용 등급의 펩타이드
  • 고상 및 액상 합성
  • 프로세스 개발 및 최적화
  • 펩타이드 정제: 분취 및 분석 HPLC.
  • 동결건조 및 제형 개발
  • 분석 특성화 및 QC 테스트: 확인, 순도, 효능 및 불순물
  • GMP 제조: 임상 시험 재료 및 상업용 공급
  • 규제 및 문서 지원

이러한 서비스는 초기 발견부터 시장 출시까지 펩타이드 치료제의 전체 수명주기를 지원합니다.

펩타이드 CDMO 기업과 제휴의 장점

전문 펩타이드 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 몇 가지 전략적 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 높은 순도 및 일관성: 펩타이드 기반 API에 중요합니다.
  • 개발 위험 감소: 입증된 합성 및 정제 플랫폼을 통해
  • 병원 도착 시간 단축: 통합 개발 및 제조 워크플로우를 통해
  • 확장 가능한 제조: 초기 단계 개발부터 상용 볼륨까지.
  • 규제 신뢰도: GMP 규정 준수 및 규제 노하우가 뒷받침됩니다.

이러한 CDMO는 장기적인 파트너 역할을 하여 안정적이고 규정을 준수하는 펩타이드 생산을 가능하게 합니다.

펩타이드 CDMO 회사

  • Pharmaron Shaoxing: 이 사이트는 5L~12,500L 범위의 반응기를 활용하여 상업용 펩타이드뿐만 아니라 저분자에 대한 임상 규모에서 상업 규모까지의 제조 활동을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Laboratori Alchemia SRL: 당사 시설은 합성적으로 복잡한 제품이나 문헌에 알려지지 않은 제품에 대한 실험실 규모부터 연간 수백 킬로그램의 생산 수준에 이르는 생산 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Viswa Laboratories Pvt Ltd: Viswa Laboratories는 API, 중간체 제조를 전문으로 하며 맞춤형 펩타이드 합성을 포함한 포괄적인 CRAMS 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex Longmont: Cambrex Longmont 지역은 완전히 통합된 원료의약품 및 의약품 시설에서 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • CARBOGEN AMCIS Aarau: 크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Apeloa Pharmaceutical Co: Apeloa CDMO는 활성 제약 성분(API), 중간체, 펩타이드 및 등록된 출발 물질(RSM)에 대한 세계적 수준의 발견, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 적합한 펩타이드 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO 네트워크에서는 제약 및 생명공학 회사를 전 세계에서 가장 자격을 갖춘 펩타이드 CDMO 회사와 연결합니다. 펩타이드 합성, GMP 제조 또는 확장에 대한 지원이 필요한 경우 신뢰할 수 있는 펩타이드 계약 제조 파트너 네트워크를 통해 확신, 품질 및 규제 보증을 통해 앞으로 나아갈 수 있습니다.

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