경구 현탁액 CDMO 회사|
경구 현탁액 계약 제조 서비스

경구용 현탁액 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구용 액체 및 반고체×경구 현탁액×FDF / DRUG PRODUCTS×모두 지우기

전시 23 시설

정렬 기준:

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, 분석 CRO

Region: Europe

스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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Batch Size: Large, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP)

Markets: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Region: Europe

Batch Size: Large, Medium

Use: Human, Veterinary

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Compliance: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

Use: Human, Veterinary

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

영국

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.

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Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

Markets: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

Compliance: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

Use: Human

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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Markets: EMA (EU), FDA (USA)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

등록하다

제한된 보기

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

경구용 고형제(OSD), 비강제, 흡입제, 멸균 건조 분말 및 액상 의약품의 개발 및 제조.

등록 후 이용 가능 위치

무료로 등록하세요 연결하려면 MAI에 문의하세요.

등록하다

제한된 보기

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

완제의약품 제제 개발 및 GMP 제조(임상단계)

등록 후 이용 가능 위치

무료로 등록하세요 연결하려면 MAI에 문의하세요.

등록하다

제한된 보기

COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

고급 무균 및 비무균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 GMP CDMO입니다.

등록 후 이용 가능 위치

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, 분석 CRO

Region: Europe

독일

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

비멸균 반고체 및 액상 의약품.

우리 시설을 찾아보세요

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

Services: Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Compliance: EMA (EU GMP)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

네트워크의 더 많은 시설

연락처 및 위치가 포함된 전체 카탈로그를 잠금 해제하려면 등록하세요.

+13개 이상의 시설

무료 계정 만들기

경구 현탁액은 용액에 잘 녹지 않거나 불안정한 API의 경우 매우 중요하며, 소아, 노인 및 특수 환자 그룹에 유연한 투여량과 향상된 투여 방식을 제공합니다. 이러한 반액체 제제에는 정밀한 개발, 입자 제어 및 미생물학적 안정성이 필요하므로 숙련된 경구 현탁액 CDMO 회사가 필수 파트너가 됩니다.

완벽한 경구 현탁액 계약 제조 서비스를 갖춘 이러한 CDMO는 제제화부터 무균 또는 깨끗한 충진, 포장 및 규제 제출에 이르기까지 프로젝트를 지원합니다.

경구정제 CDMO 회사를 선택하는 방법

구강정학 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음을 고려하세요.

물리적 안정성에 대한 전문성(입자 현탁, 침전 제어)
점도가 높고 맛이 차폐된 제제의 취급
유연한 배치 크기 임상 또는 상업 규모
소아, 노인, 만성용 제품 사용 경험
균질화 및 습식 밀링 기술
용기 유형: 병, 단위 용량 컵, 스틱 팩
무방부제 시스템 개발
FDA, EMA 및 기타 당국의 규정 준수

올바른 CDMO를 사용하면 서스펜션이 안정적이고 균일하며 맛이 좋으며 시장에 출시될 준비가 되어 있습니다.

경구정제 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상위 경구정제 계약 제조 서비스에는 다음이 포함됩니다.

제형 개발 입자 크기 및 침전이 제어됨
현탁제 및 부형제 선택
맛 마스킹 및 풍미 최적화
API와 부형제의 GMP 혼합 및 균질화
병 또는 단위 용량 충전, 캡핑, 라벨링 및 일련번호 지정
미생물학적 테스트 및 방부제 시스템 검증
ICH 조건에서의 안정성 테스트
규제 서류 제출 지원(CMC, NDA, ANDA)

이러한 서비스는 소아 인구, 희귀 질환 및 만성 치료를 대상으로 하는 약물에 필수적입니다.

경구정제 CDMO 회사와의 제휴의 장점

경험이 풍부한 경구 정지 CDMO 회사를 선택하면 다음과 같은 여러 가지 이점을 얻을 수 있습니다.

체중 기반 또는 연령 기반 치료법을 위한 맞춤형 투여량
입자 크기 최적화를 통해 API 생체 이용률 향상
향 마스킹 및 삼키기 쉬운 형식을 통해 환자 순응도 향상
분석 및 공식화 전문 지식을 통한 개발 위험 감소
임상 규모에서 상업 규모까지 유연한 생산

현탁액은 복잡한 분자와 서비스가 부족한 환자 그룹을 위한 핵심 솔루션으로 남아 있으며 CDMO는 이를 반영해야 합니다.

경구정제 CDMO 회사

가장 신뢰받는 경구 정지 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지 및 정제용으로 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
Reig Jofre: 경구 현탁액을 포함한 최첨단 시설에서 FDF 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]
FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
Cambrex: 경구 현탁제를 포함한 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
I+Med: 임플란트, 경구 고형제, 경구 액제, 경구 현탁액, 반고형제 등 방출 제어 기술을 갖춘 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
Adragos Pharma: 경구 액제, 경구 현탁액, 반고체 및 OSD 형태를 제조하는 부가가치 의약품을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
Sidefarma: 경구 액제, 반고체, 경구 현탁액 및 OSD 형태를 포함한 중소 규모 제조에 특화되어 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
Aenova Group: 반고체, 경구 현탁액 및 액체 형태 제조를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 전문 기업으로, 과학적 우수성을 통해 기존 제형에서 복잡한 제형에 이르기까지 최적화된 의약품의 효율적인 개발을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]
Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 포괄적인 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO가 올바른 경구 현탁액 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 포괄적인 경구용 현탁액 계약 제조 솔루션을 제공하는 가장 자격을 갖춘 경구용 현탁제 CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 소아용 항생제, 만성 사용 제품 또는 특수 경구 액제를 개발 중이라면 기술, 규제 및 상업적 요구 사항을 충족하는 파트너를 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다.

경구 현탁액을 시장에 출시하는 데 도움이 필요하십니까? 이상적인 CDMO 파트너를 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.

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경구정제 CDMO 회사를 선택하는 방법

경구정제 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

경구정제 CDMO 회사와의 제휴의 장점

경구정제 CDMO 회사

관련 정보

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