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경구 현탁액 CDMO 회사
경구 현탁액 계약 제조 서비스

경구용 현탁액 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구용 액체 및 반고체×경구 현탁액×FDF/의약품×모두 지우기
전시 23 시설
FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

지역: 유럽, APAC, 라틴 아메리카, 북아메리카, MENA

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 1

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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배치 크기: 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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배치 크기: 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 영양식품

규정 준수: EMA (EU GMP), ISO

지역: 유럽

사용: 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장

시장: EMA (EU)

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 입자공학, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Seda Pharma Development Services
영국

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

지역: 유럽

사용: 인간

규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: FDA (USA), EMA (EU)

치료 전문 분야(ATC): (V01) 알레르기 유발물질, (S) 감각기관

BSL(생물학적 안전 수준): 1

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

등록하다
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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

제어실현 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조 업체입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

Lannett의 주요 제조 현장은 인디애나주 시모어에 위치하고 있으며 OSD(경구 고형량) 및 액체 제품을 위한 기능을 갖추고 있습니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

이스라엘 CDMO는 복잡한 합성 의약품 및 화학 기반 의료 기기의 개발 및 GMP 제조를 전문으로 합니다.

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네트워크의 더 많은 시설

연락처 및 위치가 포함된 전체 카탈로그를 잠금 해제하려면 등록하세요.

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무료 계정 만들기

경구 현탁액은 용액에 잘 녹지 않거나 불안정한 API의 경우 매우 중요하며, 소아, 노인 및 특수 환자 그룹에 유연한 투여량과 향상된 투여 방식을 제공합니다. 이러한 반액체 제제에는 정밀한 개발, 입자 제어 및 미생물학적 안정성이 필요하므로 숙련된 경구 현탁액 CDMO 회사가 필수 파트너가 됩니다.

완벽한 경구 현탁액 계약 제조 서비스를 갖춘 이러한 CDMO는 제제화부터 무균 또는 깨끗한 충진, 포장 및 규제 제출에 이르기까지 프로젝트를 지원합니다.

경구정제 CDMO 회사를 선택하는 방법

구강정학 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음을 고려하세요.

  • 물리적 안정성에 대한 전문성(입자 현탁, 침전 제어)
  • 점도가 높고 맛이 차폐된 제제의 취급
  • 유연한 배치 크기 임상 또는 상업 규모
  • 소아, 노인, 만성용 제품 사용 경험
  • 균질화 및 습식 밀링 기술
  • 용기 유형: 병, 단위 용량 컵, 스틱 팩
  • 무방부제 시스템 개발
  • FDA, EMA 및 기타 당국의 규정 준수

올바른 CDMO를 사용하면 서스펜션이 안정적이고 균일하며 맛이 좋으며 시장에 출시될 준비가 되어 있습니다.

경구정제 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상위 경구정제 계약 제조 서비스에는 다음이 포함됩니다.

  • 제형 개발 입자 크기 및 침전이 제어됨
  • 현탁제 및 부형제 선택
  • 맛 마스킹 및 풍미 최적화
  • API와 부형제의 GMP 혼합 및 균질화
  • 병 또는 단위 용량 충전, 캡핑, 라벨링 및 일련번호 지정
  • 미생물학적 테스트 및 방부제 시스템 검증
  • ICH 조건에서의 안정성 테스트
  • 규제 서류 제출 지원(CMC, NDA, ANDA)

이러한 서비스는 소아 인구, 희귀 질환 및 만성 치료를 대상으로 하는 약물에 필수적입니다.

경구정제 CDMO 회사와의 제휴의 장점

경험이 풍부한 경구 정지 CDMO 회사를 선택하면 다음과 같은 여러 가지 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 체중 기반 또는 연령 기반 치료법을 위한 맞춤형 투여량
  • 입자 크기 최적화를 통해 API 생체 이용률 향상
  • 향 마스킹 및 삼키기 쉬운 형식을 통해 환자 순응도 향상
  • 분석 및 공식화 전문 지식을 통한 개발 위험 감소
  • 임상 규모에서 상업 규모까지 유연한 생산

현탁액은 복잡한 분자와 서비스가 부족한 환자 그룹을 위한 핵심 솔루션으로 남아 있으며 CDMO는 이를 반영해야 합니다.

경구정제 CDMO 회사

가장 신뢰받는 경구 정지 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지 및 정제용으로 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 경구 현탁액을 포함한 최첨단 시설에서 FDF 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: 경구 현탁제를 포함한 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 임플란트, 경구 고형제, 경구 액제, 경구 현탁액, 반고형제 등 방출 제어 기술을 갖춘 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 경구 액제, 경구 현탁액, 반고체 및 OSD 형태를 제조하는 부가가치 의약품을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 경구 액제, 반고체, 경구 현탁액 및 OSD 형태를 포함한 중소 규모 제조에 특화되어 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 반고체, 경구 현탁액 및 액체 형태 제조를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 전문 기업으로, 과학적 우수성을 통해 기존 제형에서 복잡한 제형에 이르기까지 최적화된 의약품의 효율적인 개발을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 포괄적인 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 경구 현탁액 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 포괄적인 경구용 현탁액 계약 제조 솔루션을 제공하는 가장 자격을 갖춘 경구용 현탁제 CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 소아용 항생제, 만성 사용 제품 또는 특수 경구 액제를 개발 중이라면 기술, 규제 및 상업적 요구 사항을 충족하는 파트너를 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다.

경구 현탁액을 시장에 출시하는 데 도움이 필요하십니까? 이상적인 CDMO 파트너를 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.