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経口乳剤 CDMO 企業
口腔用乳剤受託製造サービス

経口乳剤の受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:口腔用乳剤×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 17 設備
FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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市場: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Seda Pharma Development Services
イギリス

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
スペイン

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU)

治療専門分野 (ATC): (V01) アレルゲン, (S) 感覚器官

BSL (生物学的安全性レベル): 1

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

制御再放出技術を備えた新薬の開発および製造業者。

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts の主な製造拠点はインディアナ州シーモアにあり、経口固形投与 (OSD) および液体の機能を備えています。

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

イスラエルの CDMO は、複雑な合成医薬品および化学ベースの医療機器の開発と GMP 製造を専門としています。

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ネットワーク上のさらなる設備

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経口エマルションは、難溶性の API、親油性化合物、およびバイオアベイラビリティの向上を必要とする特殊な治療法を提供するために不可欠です。脂質ベースの製剤から自己乳化型ドラッグデリバリーシステム (SEDDS) に至るまで、これらのフォーマットには高度な製剤と厳密なプロセス制御が必要です。そのため、製薬会社は安定した効果的なエマルションの開発、拡張、生産を専門の経口エマルション CDMO 企業に依存しています。

フルサービスの経口エマルジョンの受託製造により、これらの CDMO は、経口脂質ベースの剤形に合わせた配合、均質化、GMP 充填、および包装ソリューションを提供します。

経口乳剤 CDMO 会社の選び方

経口エマルジョン CDMO 企業を評価する場合、主な基準は次のとおりです。

  • 脂質ベースの難水溶性 API の使用経験
  • エマルジョン タイプに関する専門知識: 水中油型 (O/W)、油中水型 (W/O)、SEDDS
  • 高せん断混合および均質化テクノロジー
  • 小児用、高齢者用、慢性的に使用される製品のサポート
  • 安定性テストと液滴サイズ分布制御
  • 臨床、パイロット、商業規模向けのバッチの柔軟性
  • GMP 準拠と規制への対応 (FDA、EMA など)
  • コールドチェーン保管（乳化有効成分が必要な場合）

適切な CDMO は、エマルションの均一性、バイオアベイラビリティ、および製品の長期安定性を保証します。

経口乳剤の受託製造業者が提供する主なサービス

一流の経口乳剤受託製造プロバイダーは以下を提供しています:

  • エマルション、ナノエマルション、マイクロエマルションの配合開発
  • 乳化剤、安定剤、可溶化剤の選択
  • 高圧均質化またはマイクロ流動化による粒子サイズの縮小
  • 患者の耐性のための pH と浸透圧の調整
  • ボトル、単位用量、またはスティックパックへの GMP 充填
  • ラベル付け、パッケージ化、シリアル化
  • ICH 条件下での安定性テスト
  • 規制文書とグローバルな申請のサポート

これらのサービスにより、口腔用エマルジョンが一貫して安定しており、患者に優しいことが保証されます。

経口乳剤 CDMO 企業と提携する利点

経口乳剤の専門家 CDMO 企業と協力することで、次のような重要なメリットが得られます。

  • 親油性または難溶性薬物のバイオアベイラビリティの向上
  • 最適化された液滴サイズによる吸収プロファイルの強化
  • 小児および高齢者向けの患者に優しい出産
  • 安定化されたエマルションによる薬剤の性能のばらつきの低減
  • 実績のあるエマルジョン プラットフォームを使用した開発の迅速化

栄養製品、長期治療、標的療法のいずれの場合でも、エマルジョンは依然として多用途かつ効果的な経口剤形です。

経口乳剤 CDMO 企業

最も信頼できる経口乳剤 CDMO 会社には次のものがあります。

  • Lannett: 経口固体投与量 (OSD) と液体。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、経口溶液、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Reig Jofre: FDF の開発および製造の最先端施設。 [CDMO プロフィールを参照]
  • FAES FARMA:経口液を含むヒト用医薬品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cambrex: 完全に統合された原薬と完成品の受託製造施設での小分子医薬品の初期開発を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • i+Med: インプラント、経口固形物、経口液体、経口エマルション、半固形物など、放出制御技術を備えた新薬の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adragos Pharma: 付加価値医薬品の開発のスペシャリストで、経口液体、経口エマルション、半固体、経口固体 (OSD) を製造します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sidefarma: 口腔用液体、口腔用エマルション、半固体、口腔用固体 (OSD) などの中小規模のバッチ製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova Group: 半固体、経口エマルション、液体の製造を専門とするコンピテンス センター。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP 認定の CDMO で、滅菌および非滅菌製品の高度な医薬品製造、製剤開発、包括的な分析試験サービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Seda Pharma Development Services: 総合的な医薬品開発と臨床薬理学に特化し、科学的卓越性を通じて従来の製剤から複雑な製剤に至るまで最適化された医薬品の効率的な開発をサポートします。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

MAI CDMO が適切な経口エマルジョン CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO では、フルスペクトルの経口エマルジョン受託製造 サービスを提供する大手経口エマルジョン CDMO 会社と製薬会社および消費者健康企業を結びつけます。栄養補助食品、小児用エマルジョン、またはバイオアベイラビリティに問題のある分子のいずれを扱う場合でも、当社は技術的な成功と規制上の信頼を得るための適切なパートナーを見つけるお手伝いをします。

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