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スプレー CDMO 企業
滅菌スプレー受託製造サービス

滅菌スプレーの受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:無菌フォーム（眼科、鼻科、耳科）×スプレー×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 9 設備
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
スペイン

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU)

治療専門分野 (ATC): (V01) アレルゲン, (S) 感覚器官

BSL (生物学的安全性レベル): 1

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

非ウイルス配信プログラムのソリューション

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

イスラエルの CDMO は、複雑な合成医薬品および化学ベースの医療機器の開発と GMP 製造を専門としています。

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

当社は、医薬品開発プロセスのあらゆる段階で小ロット製造サービスを提供し、医薬品開発をサポートします。

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提案される結果

これらの機能は主な基準に一致しますが、オプションのフィルターのすべてに一致するとは限りません。

HBM Pharma
スロバキア

HBM Pharma

Hbm Pharma

スロバキアのマーティンを拠点とする EU-GMP 認定 CMO。同社は、無菌医薬品の製造および包装サービスを提供しています。製品および固体経口剤形

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市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

地域: ヨーロッパ

Lifecore Injectables CDMO
アメリカ合衆国

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

臨床用および商業用の無菌注射薬製品を製造する CDMO。

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BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: 北米

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Latina, Italy
イタリア

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

コンピテンス センターの動物用健康製品と無菌技術。

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市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Adragos Pharma | Halden
ノルウェー

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

当社は、ブローフィルシール (BFS) 技術やその他の剤形を使用した IV バッグ、プラスチック製アンプル、バイアルの製造を専門としています。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

治療専門分野 (ATC): (D) 皮膚科, (V06) 栄養素, (A) 消化管と代謝

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D センターは、API と最終剤形の両方の開発をサポートする上で基本的な役割を果たします。

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コンプライアンス: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化学合成品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (V09-10) 放射性医薬品, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4, 1, 2

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: アジア太平洋

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

製剤製造サイトは、複雑で高価値の剤形の開発と生産に特化しています。

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治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4, 1, 2

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: アジア太平洋

コンプライアンス: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品

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滅菌スプレーは、鼻腔、経口、局所、呼吸器、創傷のケア用途に対象を絞った非侵襲的な薬物送達を提供します。これらの製品には、正確な投与量、特殊な充填、厳格な無菌条件が必要なため、 経験豊富なスプレー CDMO 会社と協力することが重要です。

これらの CDMO は、統合された滅菌スプレー受託製造 サービスを通じて、製剤開発から無菌充填、デバイスの統合、規制順守に至るまでのエンドツーエンドのサポートを世界市場に提供します。

スプレー CDMO 会社の選び方

スプレー CDMO 企業を評価する場合は、次の点を考慮してください。

  • スプレー剤形の専門知識: 鼻腔、口腔、皮膚科、創傷ケア、舌下
  • デバイスの互換性: ポンプ スプレー、作動バルブ、防腐剤不使用システム
  • 等張性、粘度、pH の最適化のための配合サポート
  • RABS またはアイソレータを備えた無菌充填インフラストラクチャ
  • 低充填量の精度とスプレー パターンのテスト
  • OTC、Rx、および複合医薬品デバイスの規制に関する経験
  • コールド チェーンおよび光に敏感な製品の取り扱い（必要な場合）

強力な CDMO により、滅菌スプレー製品が効果的で安全で商業的に実行可能であることが保証されます。

滅菌スプレー契約メーカーが提供する主なサービス

一流の滅菌スプレー受託製造プロバイダーは通常、次のサービスを提供しています。

  • 鼻腔用、経口用、または局所用スプレーの製剤開発
  • ガラスまたはプラスチックのスプレー ボトルにGMP 無菌充填
  • デバイス アセンブリ: バルブ、アクチュエーター、ポンプ、不正開封防止シール
  • スプレーの特性評価: プルームの形状、スプレー パターン、液滴サイズ
  • 目視検査と体積精度テスト
  • コールドチェーンの保管と配送
  • ラベル付け、パッケージ化、シリアル化
  • 規制当局への提出サポート (FDA、EMA など)

これらのサービスにより、スプレー製品の一貫性、無菌性、正確な供給が保証されます。

スプレー CDMO 企業と提携する利点

経験豊富なスプレー CDMO 会社との提携により、次のようなメリットが得られます。

  • 検証済みのスプレー機構による高い投与精度
  • 非侵襲的フォーマットに対する患者のコンプライアンスの強化
  • 医薬品とデバイスの組み合わせの専門知識による規制上の安心感
  • 統合された配合と充填仕上げによる市場投入までのスピード
  • Rx、OTC、医療機器の分類に対する適応性

スプレーベースの薬物送達は、特に鼻、粘膜、創傷ケア分野で急速に成長しており、CDMO パートナーはそれをサポートする準備ができている必要があります。

スプレー CDMO 企業

最も信頼できるスプレー CDMO 会社には次のようなものがあります。

  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]
  • I+Med: 点鼻薬を含む、制御放出技術を備えた新薬製品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adragos Pharma: IV バッグ、プラスチック製アンプル、ブローフィルシール (BFS) 技術を備えたバイアル、無菌の眼科用、鼻用、耳用製剤の製造の専門家です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Basic Pharma: 顧客の要件と品質ガイドラインに合わせた経口固体剤形と滅菌眼科製品の委託製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • コンテンツ グループ: 無菌の眼科用、鼻用、耳用の製剤を製造し、完全完成剤形 (FDF) の生産をサポートします。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. インプラント、経口固体剤形、滅菌製品など、複雑で高価値の製剤の開発と製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova Group: 無菌技術に特化した動物用医薬品製造のコンピテンス センター。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Faes Farma: 人間の健康のための医薬品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Liof Pharma S.L.U.: 生物製剤および注射剤の無菌製造および凍結乾燥の信頼できる CDMO パートナーです。 [CDMO プロフィールを参照]
  • ASCIL Biopharm: 技術的および臨床用の無菌製品バッチの研究開発および医薬品開発。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sentiss 社の Ophtapharm: 眼科用および耳用の溶液、懸濁液、乳剤、軟膏、ジェル。 FDA認可施設。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

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適切なスプレー CDMO パートナーを見つけるお手伝いを MAI CDMO Network にお任せください

MAI CDMO では、フルサービスの滅菌スプレー受託製造を提供するトップの滅菌スプレー CDMOと製薬会社とバイオテクノロジー企業を結びつけます。点鼻スプレーの開発、経口製剤の最適化、局所用製品や創傷ケア製品の拡張など、技術的、規制的、商業的ニーズを満たす CDMO を見つけるお手伝いをします。

滅菌スプレーの製造に関するサポートが必要ですか?お客様の要件に最適な CDMO パートナーを見つけるには、今すぐお問い合わせください。