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JAFRAL の施設は、統合された開発および製造機能を通じて、コンセプトから臨床までの道のりを加速するように設計されています。この施設は、科学的専門知識、高度なインフラストラクチャ、堅牢な品質システムを組み合わせて、幅広い生物製剤をサポートしています。当社の能力は、プロセス、分析および配合開発、微生物発酵、上流および下流プロセスの最適化、スケールアップ製造 (1 L から 200 L)、QC 放出試験、GMP バッチ文書化、充填および仕上げ操作、製品リリースに及びます。当社は非GMP製造サービスとGMP製造サービスの両方を提供し、初期の研究およびプロセス開発から臨床グレードの生産までのスムーズな進行を可能にします。製造活動は、グレード D からグレード A までの 11 の専用クリーンルームによってサポートされ、製品ライフサイクル全体を通じて柔軟性、効率性、法規制への準拠を保証します。 JAFRAL は、開発、製造、品質管理、品質保証、規制に関する専門知識を 1 つ屋根の下に集約することで、パートナーがスケジュールを加速し、開発リスクを軽減し、革新的な生物製剤を自信を持って市場に投入できるよう支援します。