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経口懸濁液 CDMO 企業
経口懸濁液受託製造サービス

経口懸濁液の受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:経口液体および半固体×経口懸濁液×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 23 設備
FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

私たちの施設を発見してください

市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。

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市場: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), ロシア保健当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

地域: ヨーロッパ, アジア太平洋, 中南米, 北米, MENA

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

BSL (生物学的安全性レベル): 1

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剤（リオおよび液体）および液体の製造施設。

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バッチサイズ: 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
ハンガリー

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。

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バッチサイズ: 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 包装

市場: EMA (EU)

Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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市場: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Seda Pharma Development Services
イギリス

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
スペイン

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU)

治療専門分野 (ATC): (V01) アレルゲン, (S) 感覚器官

BSL (生物学的安全性レベル): 1

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

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限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

制御再放出技術を備えた新薬の開発および製造業者。

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限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts の主な製造拠点はインディアナ州シーモアにあり、経口固形投与 (OSD) および液体の機能を備えています。

登録後に利用できる場所

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

イスラエルの CDMO は、複雑な合成医薬品および化学ベースの医療機器の開発と GMP 製造を専門としています。

登録後に利用できる場所

無料で登録してくださいMAI に連絡して接続してください

ネットワーク上のさらなる設備

連絡先の詳細と所在地を含む完全なカタログのロックを解除するには、登録してください。

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経口懸濁液は、溶解度が低い API や溶液中で不安定な API にとって重要であり、小児、高齢者、特殊な患者グループに対して柔軟な投与と改善された投与を提供します。これらの半液体製剤は、正確な開発、粒子制御、微生物学的安定性を必要とするため、 経験豊富な経口懸濁液 CDMO 企業は不可欠なパートナーとなります。

これらの CDMO は、完全な経口懸濁液の受託製造 サービスにより、配合から無菌またはクリーンな充填、包装、規制当局への提出に至るまで、お客様のプロジェクトをサポートします。

経口懸濁液 CDMO 会社の選び方

経口懸濁液 CDMO 会社の中から選択する場合は、次の点を考慮してください。

  • 物理的安定性に関する専門知識 (粒子懸濁、沈降制御)
  • 高粘度で味がマスキングされた配合物の取り扱い
  • 臨床規模または商業規模向けの柔軟なバッチ サイズ
  • 小児用、高齢者用、慢性使用製品の経験
  • 均質化および湿式粉砕技術
  • 容器の種類: ボトル、単位用量カップ、スティックパック
  • 防腐剤フリーのシステム開発
  • FDA、EMA、その他の当局による規制遵守

適切な CDMO は、サスペンションが安定していて、均一で、口当たりが良く、市場に出せる状態にあることを保証します。

経口懸濁液の契約メーカーが提供する主なサービス

トップレベルの経口懸濁液の受託製造サービスには以下が含まれます:

  • 粒子サイズと沈降を制御した配合開発
  • 懸濁剤と賦形剤の選択
  • 味のマスキングとフレーバーの最適化
  • API と賦形剤の GMP 混合と均質化
  • ボトルまたは単位用量の充填、キャッピング、ラベル貼り付け、シリアル化
  • 微生物検査と保存システムの検証
  • ICH 条件下での安定性テスト
  • 規制当局への申請のサポート (CMC、NDA、ANDA)

これらのサービスは、小児集団、希少疾患、慢性治療を対象とした医薬品には不可欠です。

経口懸濁液 CDMO 企業と提携する利点

経験豊富な経口懸濁液 CDMO 会社を選択すると、次のような利点があります。

  • 体重または年齢に基づいた治療のためのカスタマイズ可能な投与量
  • 粒子サイズの最適化によるAPI のバイオアベイラビリティの向上
  • フレーバーマスキングと飲みやすい形式により患者のコンプライアンスを強化
  • 分析と策定の専門知識による開発リスクの軽減
  • 臨床規模から商業規模までの柔軟な生産

懸濁液は、依然として複雑な分子や十分な治療が受けられていない患者グループにとって重要な解決策であり、CDMO はそれを反映する必要があります。

経口懸濁液 CDMO 企業

最も信頼できる経口懸濁液 CDMO 会社には次のものがあります。

  • Lannett: 経口固体投与量 (OSD) と液体。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Reig Jofre: FDF は、経口懸濁液を含む最先端の施設で開発および製造されています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • FAES FARMA: 人間用医薬品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cambrex:経口懸濁液などの小分子医薬品の初期開発を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • I+Med: インプラント、経口固形物、経口液体、経口懸濁液、半固形物など、制御放出技術を備えた新薬製品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adragos Pharma: 付加価値医薬品を専門とし、経口液体、経口懸濁液、半固体、OSD フォームを製造しています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sidefarma: 経口液体、半固体、経口懸濁液、OSD フォームなどの中小規模の製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova Group: 半固体、経口懸濁液、液体の製造を行うコンピテンス センター。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Seda Pharma Development Services: 総合的な医薬品開発と臨床薬理学のスペシャリストであり、科学的卓越性を通じて従来の製剤から複雑な製剤に至るまで最適化された医薬品の効率的な開発をサポートします。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP 認定の CDMO で、高度な滅菌および非滅菌医薬品の製造、製剤開発、包括的な分析試験サービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

MAI CDMO が適切な経口懸濁液 CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO では、包括的な経口懸濁液の受託製造 ソリューションを提供する最も適格な経口懸濁液 CDMO 会社と製薬会社とバイオテクノロジー企業を結びつけます。小児用抗生物質、長期使用製品、または特殊な経口液体を開発している場合でも、当社は技術的、規制的、商業的ニーズを満たすパートナーを見つけるお手伝いをします。

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