Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services

私たちの使命は、科学の卓越性を活用して、従来の製剤から複雑な製剤に至るまで、最適な医薬品の効率的な開発を促進することです。当社は、薬物代謝および薬物動態学 (DMPK)、臨床薬理学、医薬品開発、IND-NDA 技術オーサリング、GMP 製造など、用量の選択と正当化のあらゆる側面の専門家です。当社の包括的なサービス スイートには、コンサルティング、臨床検査分析、薬物動態モデリング、GMP 製造が含まれます。この専門知識により、初期発見、前臨床研究から臨床試験、規制当局の承認に至るまで、医薬品開発プロセス全体を通してクライアントをガイドすることができます。当社は、優れた生体内性能、堅牢な製造性、強力な商業的可能性を示す製品の設計と開発に重点を置いています。英国グレーター マンチェスターに拠点を置く当社の最先端の施設は、革新的な製剤の迅速な設計、開発、評価、生産をサポートするために装備されています。世界中のクライアントの価値提案を強化することで、当社は新しい治療法の進歩に貢献し、最終的には世界中の患者に利益をもたらします。 専門知識: 経口薬物送達 DMPK コンサルティングと用量選択 薬物動態モデリング 複雑な医薬品 小児用製品開発 CMC 規制臨床薬理学。

適合する分析機器および製造機器を備えた独立した GMP 施設と開発施設。開発施設には、従来の錠剤やカプセルに加えて、非晶質固体分散体を含む経口固体剤形の機能も含まれています。この施設では、長時間作用型注射剤やナノ粒子システムなどのより複雑な送達アプローチに加えて、経口および非経口の液体剤形も開発されています。

GMP 施設には、ASD、脂質系、錠剤、カプセル、粉末などの非滅菌剤形の製造用に装備された強力な処理室が 5 室あります。梱包とラベル付けの作業を行った後に、製品認証と QP リリースを行うこともできます。