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オーラル ソリューション CDMO 企業
オーラルソリューション受託製造サービス

液体製剤の製造サービスと経口薬開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:経口液体および半固体×経口溶液×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 28 設備
FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (D) 皮膚科, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: ヨーロッパ

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剤（リオおよび液体）および液体の製造施設。

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BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
ハンガリー

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。

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市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 獣医

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装

Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: 人間

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品

Seda Pharma Development Services
イギリス

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。

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治療専門分野 (ATC): (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

市場: TGA (Australia), 世界のその他の地域, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)

コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
スペイン

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。

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市場: EMA (EU), FDA (USA)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

STE PRASFARMA
スペイン

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO 細胞増殖抑制剤および高効力製品。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い

コンプライアンス: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

市場: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

治療専門分野 (ATC): (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

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限られたビュー

化粧品 manufacturing site

MAI network supplier

制御再放出技術を備えた新薬の開発および製造業者。

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限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts の主な製造拠点はインディアナ州シーモアにあり、経口固形投与 (OSD) および液体の機能を備えています。

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化粧品 manufacturing site

MAI network supplier

APl および主要中間物向けのワンストップ CDMO ソリューション。

登録後に利用できる場所

無料で登録してくださいMAI に連絡して接続してください

ネットワーク上のさらなる設備

連絡先の詳細と所在地を含む完全なカタログのロックを解除するには、登録してください。

+16 件以上の施設

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経口溶液は、特に小児、高齢者、即効性の治療に広く使用されている剤形です。投与が容易で吸収が早いため、さまざまな医薬品および栄養補助食品の用途に最適です。品質、味、安定性を確保するために、企業は開発、充填、GMP 生産を専門の経口ソリューション CDMO 会社に依存しています。

これらの CDMO は、完全な経口ソリューションの受託製造 サービスにより、製剤やフレーバーのマスキングから、無菌またはクリーンな充填、包装、規制順守に至るまで、あらゆるものをサポートします。

経口ソリューション CDMO 会社の選び方

経口ソリューション CDMO 会社の中から選択する場合は、次の点を考慮してください。

  • 水溶液および非水溶液の使用経験

  • 溶解度、味、粘度を最適化するための配合開発

  • 高粘度および低粘度の充填能力

  • バッチサイズの柔軟性: パイロットから商業規模まで

  • 包装形式: ボトル、単位用量カップ、スティックパック、アンプル

  • 防腐剤フリー、アルコールフリーの処方に関する専門知識

  • 規制サポート (NDA、ANDA、EMA 関係書類)

  • GMP 準拠および検査実績

適切な CDMO は、製品が安定していて、味がよく、準拠しており、市場に出せる状態にあることを保証します。

経口ソリューションの受託製造会社が提供する主なサービス

トップレベルの経口ソリューションの受託製造パートナーは通常、以下を提供します。

  • 配合とフレーバーの開発

  • 可溶化および均質化技術

  • シロップ、エリクサー、溶液の製造

  • ボトル、バイアル、または単位用量包装への GMP 充填

  • ボトルのキャップ、密封、ラベル貼り、シリアル化

  • 保存システムの設計と微生物検査

  • ICH 条件下での安定性テスト

  • 規制文書と提出のサポート

これらのサービスは、さまざまな治療分野にわたる Rx、OTC、栄養補助食品をサポートします。

経口ソリューション CDMO 企業と提携する利点

経験豊富な経口ソリューション CDMO 企業と協力すると、次のような重要なメリットが得られます。

  • 口当たりが良く飲みやすい製剤による患者のコンプライアンス向上

  • 事前検証されたプラットフォームを使用した迅速な製品開発

  • あらゆる市場と投与ニーズに対応する柔軟なパッケージング オプション

  • 効率的な技術移転とスケールアップ

  • GMP および世界的な申請サポートによる規制の信頼

経口ソリューションは、小児、高齢者、専門医療の人々にとって特に有益であり、CDMO はそれを反映する必要があります。

経口ソリューション CDMO 企業

最も信頼できる経口ソリューション CDMO 会社には次のものがあります。

  • ラネット: 経口固体投与量 (OSD) と液体。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、経口溶液、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Reig Jofre: FDF の開発および製造の最先端の施設。 [CDMO プロフィールを参照]

  • FAES FARMA:経口液を含むヒト用医薬品の開発および製造会社。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Cambrex: 完全に統合された原薬と完成品の製造施設での小分子医薬品の初期開発を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]

  • I+Med: インプラント、経口固形物、経口液体、半固形物などの放出制御技術を使用した革新的な医薬品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Adragos Pharma: 経口液体、半固体、および経口固形剤形 (OSD) の製造能力を備えた付加価値医薬品のスペシャリストです。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Sidefarma: 経口液体、半固体、および経口固形剤形 (OSD) の小規模および中規模のバッチ生産に焦点を当てたメーカーです。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Aenova Group: 半固体および液体剤形の製造のコンピテンス センター。 [CDMO プロフィールを参照]

  • ダルニツャ キエフ: 厳格な品質基準と専門家チームを備えた高度な施設で、経口液体、半固体、および経口固形剤形 (OSD) を製造しています。 [CDMO プロフィールを参照]

  • コンテンツ グループ: 登録された本社と医薬品生産活動をサポートする製造施設で構成される Tubilux Pharma サイト。 [CDMO プロフィールを参照]

  • Seda Pharma Development Services: 統合された医薬品開発および臨床薬理学サービスの専門プロバイダー。強力な科学的専門知識を通じて、従来の製剤から複雑な製剤まで最適化された医薬品の効率的な進歩を可能にします。 [CDMO プロフィールを参照]

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MAI CDMO が適切な経口ソリューション CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO では、フルサービスの経口ソリューション受託製造を提供するトップレベルの経口ソリューション CDMO 会社と製薬会社および消費者健康企業を結びつけます。小児用エリキシル剤の開発であっても、マルチフレーバーの OTC シロップの拡張であっても、栄養補助食品の発売であっても、当社は配合、充填、包装の適切なパートナーを見つけるお手伝いをします。

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