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貴社の医薬品開発および製造プロジェクトのための高度なスキルを持つパートナーを見つけてください。
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
SPPS、LPPS、ハイブリッド合成、キロラボスケールアップ、精製、分析を備えたスイスのペプチドおよびペプチド中間体の研究開発サイト。
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 化粧品, 化学合成品, サービス, 粒子工学
バッチサイズ: Small
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
柔軟な cGMP 生産を必要とする臨床、ニッチ、高価値プロジェクト向けの小規模 GMP ペプチドおよび有機合成ラボ。
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
バッチサイズ: Small
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
パイロットから初期の商業規模まで、LPPS、SPPS、およびハイブリッドペプチド製造を行うスイスの cGMP 生産拠点。
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: Large, Medium
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
ペプチド中間体、有機合成、LPPS 操作およびスケールアップ生産のための大規模な非 GMP 製造施設。
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: アジア太平洋
バッチサイズ: Large, Small, Medium
カテゴリ / 製品: 化粧品, 化学合成品, サービス, 粒子工学
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
SPPS、精製、凍結乾燥、分析、粒子工学サポートを備えたペプチドおよび有機化学の研究開発センター。
サービス: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
地域: アジア太平洋
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
バッチサイズ: Small
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米
コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: Large, Medium
使用: Human, Veterinary
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
治療専門分野 (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
規制物質: Lowest potential for abuse
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human, Veterinary
治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
規制物質: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
使用: Human
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: Manufacturing services, Packaging
バッチサイズ: Small, Medium
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: Large, Medium
使用: Human, Veterinary
サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
規制物質: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
市場: EMA (EU), FDA (USA)
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human, Veterinary
カテゴリ / 製品: オリゴヌクレオチド
サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
市場: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
カテゴリ / 製品: 生物製剤
市場: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)
地域: アジア太平洋
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human, Veterinary
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
カテゴリ / 製品: 化学合成品
サービス: Development services, Manufacturing services
治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system
規制物質: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
コンプライアンス: World Health Organization (GMP / HACCP)