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規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human, Veterinary
治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
ノルマンディーのカーン近郊にあるエルヴィル サン クレールの拠点は、注射用および非注射用の滅菌液体の製造と充填を専門としています。
規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
使用: Human
サービス: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
バッチサイズ: Small, Medium
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
この工場はブリュッセルの南20kmに位置し、約7ヘクタールの敷地に建物が点在する8,000平方メートルの工場で、従業員数は340名*です。
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4, 1, 2
規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human, Veterinary
サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
治療専門分野 (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: BRCGS, ISO, IFS, World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: Large, Small, Medium
カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品
使用: Human
治療専門分野 (ATC): (V06) Nutrients
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4
規制物質: High potential for abuse & medical use
コンプライアンス: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)
市場: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: Large, Small, Medium
使用: Human
治療専門分野 (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
化学合成品 manufacturing site
MAI network supplier
製薬CRO/CMO
登録後に利用できる場所
化学合成品 manufacturing site
MAI network supplier
世界的な認証を取得した API および中間メーカー。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
組換え酵素とタンパク質に特化した GMP 準拠の生物製剤製造施設。
登録後に利用できる場所