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表示中 203 設備

治療専門分野 (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

市場: NMPA (China), FDA (USA)

地域: アジア太平洋

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

カテゴリ / 製品: 化学合成品

サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

治療専門分野 (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

カテゴリ / 製品: 化学合成品

サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

治療専門分野 (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

カテゴリ / 製品: 化学合成品

サービス: Development services, Manufacturing services

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

地域: 北米

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
スペイン

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

細胞株の開発から商業生産までのエンドツーエンドの社内機能。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

BAG Health Care
ドイツ

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

中小規模のバッチでバイアルを提供する非経口 F&F プロバイダー。

市場: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

使用: Human, Veterinary

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

バッチサイズ: Small, Medium

コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Lifecore Injectables CDMO
アメリカ合衆国

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

臨床用および商業用の無菌注射薬製品を製造する CDMO。

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

規制物質: Lowest potential for abuse

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

地域: 北米

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

53Biologics Production Plant
スペイン

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics は、DNA からタンパク質に至る生物製剤の生産の解読を専門とするスペインの CDMO です。

市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

カテゴリ / 製品: 生物製剤

BDI biotech Production Plant
スペイン

BDI biotech Production Plant

BDI biotech

私たちは株とバイオプロセスの開発、スケールアップ、バッチ生産に特化した研究開発部門として働いています。

市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO

BSL (生物学的安全性レベル): 1

バッチサイズ: Small, Medium

カテゴリ / 製品: 生物製剤

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

柔軟なバッグに入った滅菌製造溶液 (低分子)。

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

サービス: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human, Veterinary

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

規制物質: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

EVER Pharma Jena GmbH
ドイツ

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

小分子注射剤の開発と生産に特化した CDMO。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
ハンガリー

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。

市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: Large, Medium

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: Veterinary

サービス: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
アメリカ合衆国

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

規制物質 (DEA II V) に関する強力な専門知識を備えた商業規模の経口固形製剤 (OSD) 製造施設。

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

コンプライアンス: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

バッチサイズ: Large, Medium

使用: Human

カテゴリ / 製品: 化学合成品, サービス, FDF / 医薬品, 粒子工学

サービス: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

地域: 北米

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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