CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

カスタム製剤の開発と液体および凍結乾燥医薬品の GMP 無菌製造

カーボジェン アムシス専用の GMP 認定附属書 1 準拠の最先端施設で、2023 年第 1 四半期に開設されました。カーボジェン アムシスは、注射用医薬品の開発、無菌生産、QC テスト、発売に専念しています。この施設には完全に自動化された充填ラインが 2 つあり、CARBOGEN AMCIS がクライアントと協力して、第 I 相から第 III 相、商用まで、適切な規模の臨床試験材料に柔軟にアクセスできるようになります。この施設は、生物製剤から非常に強力な化合物まで幅広い API を含む複雑な製剤を処理する能力を備えています。

活動

• 液体および凍結乾燥された 滅菌注射用医薬品を提供する 2 つの生産ライン
• 無菌製剤
• 液体と凍結乾燥の両方の OEB 4+ カテゴリーの高効能製品の取り扱い
• 医薬品製剤の開発と分析方法の開発、移送、検証
• 工程中および最終製品のテストをサポートする最先端の QC ラボ
• バイオバーデン、無菌性、エンドトキシンのテストを実行する微生物プラットフォーム
• ICH の安定性をサポートする安定チャンバー勉強