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表示中 203 設備
Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
イタリア

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

注射用医薬品(バイアル、アンプル、凍結乾燥品)の無菌充填仕上げ製造現場。

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human

サービス: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
アメリカ合衆国

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

臨床および商業供給向けの経口固形製剤(OSD)に特化した受託製造施設。

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

コンプライアンス: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human

カテゴリ / 製品: 化学合成品, サービス, FDF / 医薬品, 粒子工学

サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

地域: 北米

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

規制物質: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: Human

サービス: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

バッチサイズ: Small, Medium

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Rodon Biologics
ポルトガル

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics は、サードパーティ向けのバイオ医薬品製品の開発において優れたサービスを提供しています。

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, 生物製剤, サービス

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

サービス: Development services, Analytical / QC services

バッチサイズ: Small

Rioja Nature Pharma
スペイン

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO 栄養補助食品/食品サプリメント。

市場: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品

使用: Human, Veterinary

サービス: Manufacturing services

バッチサイズ: Medium

Indena Settala
イタリア

Indena Settala

Indena

GMP 準拠で FDA の検査を受けた施設で、複雑な API および OEB 6 までの高効力化合物を専門としています。

市場: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

バッチサイズ: Small, Medium, Large

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

コンプライアンス: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

使用: Human, Veterinary

カテゴリ / 製品: 化学合成品

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
スペイン

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

市場: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities

バッチサイズ: Small, Medium

コンプライアンス: EMA (EU GMP), ISO

カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品, 化粧品

地域: ヨーロッパ

使用: Human, Veterinary

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

サービス: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

Hikal Ltd | Bangalore, India
インド

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

cGMP プロセスの開発、スケールアップ、グラムからトーンまでの小分子 API、NME、中間体の製造。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

地域: アジア太平洋

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, 化学合成品, サービス

使用: Human, Veterinary

サービス: Development services, Manufacturing services

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
スペイン

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

細胞株の開発から商業生産までのエンドツーエンドの社内機能。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

カテゴリ / 製品: 生物製剤

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: Large, Small, Medium

使用: Human

治療専門分野 (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

市場: EMA (EU)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

バッチサイズ: Large, Medium

使用: Human

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

サービス: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: Human

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

バッチサイズ: Small

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

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