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InClino CRO は、臨床研究および規制業務において 20 年の経験を持つ、ヨーロッパのフルサービスの受託研究組織です。私たちはセラピーが驚異的な効果を発揮するようお手伝いします。当社は、開発から臨床研究、市場アクセス、市販後の活動まで、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、デジタルヘルス企業をサポートし、ヨーロッパ全土の事業をカバーしています。医薬品サービス: 治験第 I ～ IV 相、ブリッジングおよび観察研究、プロトコールから最終報告書まで 実現可能性、施設の選択、開始、モニタリングおよびプロジェクト管理 規制戦略および EU への提出 医薬品安全性監視および安全性報告 データ管理および生物統計 欧州規制当局の代理および承認後のモニタリング メディカ デバイス (MDR/IVDR) 臨床調査および市販後の臨床フォローアップ 臨床評価 CE マーキング戦略および技術文書 品質管理システムおよびリスク管理認定代表者および EUDAMED 登録 市販後調査および医療技術評価 デジタルヘルスおよび mHealth ソフトウェアの規制戦略と経路 治験、文書化および医療技術評価 当社は、市場に参入する国際的なスポンサーや、多施設研究にスケールアップする企業と協力し、大量の患者集団、経験豊富な施設、および現地の規制知識への迅速なアクセスを提供します。