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I flaconi contagocce sterili sono essenziali per la somministrazione sicura ed efficace di farmaci oftalmici, nasali e ottici. Questi formati richiedono un riempimento di precisione, uno stretto controllo della contaminazione e una sterilità di livello regolamentare. Ecco perché le aziende farmaceutiche si rivolgono a società CDMO esperte in flaconi contagocce sterili per sviluppare, riempire e confezionare i loro prodotti a dosaggio critico.
Con servizi integrati di produzione a contratto di flaconi contagocce, queste CDMO supportano lo sviluppo dalla prima formulazione al riempimento asettico su larga scala, all´assemblaggio dei dispositivi e alla distribuzione.
Quando si sceglie tra le aziende CDMO di flaconi contagocce sterili, occorre considerare quanto segue:
Capacità di sterilizzazione asettica o terminale
esperienza con farmaci oftalmici, nasali e ottici
Supporto per sistemi contagocce monodose e multidose
Compatibilità con flaconi di vetro e plastica (tipicamente da 2 mL a 30 mL)
Integrazione dei dispositivi: puntali, beccucci, tappi, chiusure antimanomissione
Gestione del sistema senza conservanti
Ambienti ISO 5/Classe 100 per il riempimento sterile
Prontezza normativa: Conformità a FDA, EMA, PMDA, OMS
Il partner ideale garantisce la sterilità, la precisione del dosaggio e la compatibilità dei dispositivi nell´ambito delle GMP.
I fornitori a contratto di flaconi contagocce di alto livello offrono in genere:
Sviluppo e filtrazione di formulazioni sterili
Riempimento asettico di flaconi contagocce (vetro o polimero)
Assemblaggio dei dispositivi: puntali per contagocce, tappi, sistemi antimanomissione
Etichettatura, serializzazione e confezionamento secondario
Controllo microbico e del particolato
Gestione della catena del freddo, se necessario
Test di stabilità e valutazione della compatibilità
Supporto ai dossier normativi e documentazione dei lotti
Questi servizi sono ideali per colliri, spray nasali, gocce ottiche e altre applicazioni di liquidi sterili per uso topico.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in flaconi contagocce sterili offre vantaggi fondamentali:
Maggiore garanzia di sterilità per gruppi di pazienti sensibili (ad esempio, per uso oftalmico)
Confezionamento pronto per il dispositivo per la comodità del paziente e la fiducia delle autorità di regolamentazione
Esperienza nel settore dei prodotti senza conservanti e multidose
Supporto end-to-end dalla formulazione al confezionamento commerciale
Time-to-market più rapido grazie a linee integrate di riempimento e finitura sterili.
Questi CDMO contribuiscono a garantire che i prodotti sterili con contagocce soddisfino i più elevati standard di sicurezza e usabilità.
Alcune delle aziende CDMO di flaconi contagocce sterili più affidabili sono:
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse [Vedi profilo CDMO].
Liof Pharma: partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di prodotti biologici e flaconi contagocce sterili [Vedi profilo CDMO].
FAES FARMA: sviluppatore e produttore di prodotti sterili [Vedi profilo CDMO].
Ophtapharm (una società Sentiss): Ophtalmic e Otic - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA [Vedi profilo CDMO].
Aziende CDMO sterili | Servizi di produzione a contratto di sterili
Servizi CDMO FDF | Produzione a contratto di forme di dosaggio finite
MAI CDMO mette in contatto le aziende farmaceutiche e biotecnologiche con le più esperte società CDMO di flaconi contagocce sterili che offrono soluzioni di produzione a contratto di flaconi contagocce chiavi in mano. Sia che stiate sviluppando una terapia oftalmica priva di conservanti o che stiate mettendo a punto uno spray nasale, vi aiuteremo a trovare rapidamente il partner giusto.
Cercate un produttore di flaconi contagocce sterili di fiducia? Contattateci oggi stesso e cominciamo.
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