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Principali aziende CDMO nei Paesi Bassi

I tuoi partner di fiducia nei Paesi Bassi per la produzione e lo sviluppo a contratto.

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Showing 3 facilities
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Paesi Bassi

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Paesi Bassi

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V09-10) Radiofarmaci, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (V01) Allergeni, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (V04) Agenti diagnostici, (S) Organi di senso, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (B) Sangue e organi emopoietici, (V06) Nutrienti

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

Limited view

DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Possiamo portare i vostri prodotti farmaceutici dalla scala di laboratorio alla fase clinica iniziale e oltre.

Location available after registration

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CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

JAFRAL
Slovenia

JAFRAL

JAFRAL

Struttura biotecnologica integrata che fornisce ricerca e sviluppo, produzione non GMP e GMP, test di controllo qualità e servizi di riempimento e finitura per prodotti biologici avanzati.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), SQF (alimenti di qualità sicuri)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo

REGIONE: Europa

HBM Pharma
Slovacchia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e forme di dosaggio solide orali

MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI

REGIONE: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Svizzera

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sito svizzero di ricerca e sviluppo su peptidi e intermedi peptidici con SPPS, LPPS, sintesi ibrida, scale up in laboratorio, purificazione e analisi.

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Svizzera

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratorio di sintesi organica e di peptidi GMP su piccola scala per progetti clinici, di nicchia e di alto valore che richiedono una produzione flessibile di

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Svizzera

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europa, America del Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (A) Tratto digestivo e metabolismo

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

I Paesi Bassi sono un polo consolidato per lo sviluppo e la produzione farmaceutica in Europa. Le società CDMO nei Paesi Bassi sono strategicamente integrate nell'ecosistema globale delle scienze della vita, offrendo esperienza nella fornitura di sperimentazioni cliniche, produzione commerciale e supporto normativo in linea con gli standard EMA.

Dalle start-up biotecnologiche innovative ai leader farmaceutici globali, le aziende scelgono CDMO nei Paesi Bassi per la loro conformità alle normative europee, infrastrutture avanzate e capacità di scalare in modo efficiente sui mercati internazionali.

Perché scegliere CDMO nei Paesi Bassi?

I Paesi Bassi si sono guadagnati una solida reputazione grazie alle loro infrastrutture farmaceutiche avanzate e al ruolo centrale nei sistemi sanitari europei. I CDMO nei Paesi Bassi beneficiano della vicinanza alla sede centrale dell'EMA ad Amsterdam, della collaborazione con centri accademici e di ricerca di livello mondiale e dell'accesso ai programmi di finanziamento dell'innovazione dell'UE.

Con una vasta esperienza nello sviluppo di farmaci complessi e percorsi normativi accelerati nell'UE, i CDMO nei Paesi Bassi sono partner ideali per le aziende che cercano un ingresso efficiente nel mercato e un'espansione in Europa.

Servizi chiave offerti dalle società CDMO nei Paesi Bassi

  • Produzione di forniture cliniche: produzione di fase I–III con rapido incremento e capacità di distribuzione in tutta l'UE.
  • Supporto normativo e per la presentazione: competenza nelle presentazioni agli EMA, inclusi i fascicoli IMPD e MAA.
  • Produzione ad alto contenimento e specializzata: strutture attrezzate per potenti API, iniettabili sterili e formulazioni complesse.
  • Imballaggio ed etichettatura integrati: imballaggio conforme a GMP con serializzazione e logistica a temperatura controllata per la distribuzione europea.
  • Trasferimento tecnologico e preparazione commerciale: transizioni fluide dallo sviluppo al lancio con processi convalidati e supporto su scala commerciale.

Vantaggi della collaborazione con CDMO nei Paesi Bassi

  • Allineamento normativo: conformità diretta ai requisiti dell'EMA per approvazioni più rapide e audit agevoli.
  • Accesso strategico al mercato europeo: i Paesi Bassi offrono una posizione centrale e un vantaggio logistico per la distribuzione paneuropea e globale.
  • Forza lavoro qualificata: professionisti altamente qualificati nella produzione farmaceutica, nella biotecnologia e nelle scienze normative.
  • Infrastruttura robusta: strutture all'avanguardia progettate per l'innovazione, la flessibilità e la produzione su larga scala.
  • Collaborazioni fidate: solida esperienza di partnership con aziende farmaceutiche europee e internazionali.

Aziende CDMO nei Paesi Bassi

Alcune delle principali società CDMO nei Paesi Bassi includono:

  • AMCIS CARBOGENO | Veenendaal: CDMO olandese specializzato nella produzione farmaceutica su larga scala, focalizzato sugli analoghi del colesterolo e della vitamina D per lo sviluppo di farmaci globali. [Vedi il profilo CDMO]
  • Produzione farmaceutica di base: CDMO farmaceutico nei Paesi Bassi che offre strutture conformi alle GMP, produzione di forniture cliniche e supporto normativo dalla scala di laboratorio alle fasi cliniche iniziali. [Vedi profilo CDMO]
  • Stabilimenti per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici di Bilthoven Biologicals: stabilimenti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici. [Vedi il profilo CDMO]

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Aziende CDMO leader in Europa

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