Principali aziende CDMO nei Paesi Bassi

I tuoi partner di fiducia nei Paesi Bassi per produzione e sviluppo a contratto.

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Paesi Bassi

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D.

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AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Possiamo portare i vostri prodotti farmaceutici dalla scala di laboratorio alla fase clinica iniziale e oltre.

Location available after registration

Limited view

BIOLOGIA manufacturing site

MAI network supplier

Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.

Location available after registration

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BIOLOGIA manufacturing site

MAI network supplier

24kL Coltura e purificazione cellulare - Linea di produzione esclusiva

Location available after registration

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Principali aziende CDMO nei Paesi Bassi

I Paesi Bassi sono un hub consolidato per lo sviluppo e la produzione farmaceutica in Europa. Le aziende CDMO nei Paesi Bassi sono strategicamente integrate nell’ecosistema globale delle scienze della vita, offrendo competenze nella fornitura per studi clinici, nella produzione commerciale e nel supporto regolatorio in linea con gli standard EMA.

Dalle start-up biotecnologiche innovative ai leader farmaceutici globali, le aziende scelgono CDMO nei Paesi Bassi per la loro conformità alle normative europee, le infrastrutture avanzate e la capacità di scalare in modo efficiente sui mercati internazionali.

1Perché scegliere CDMO nei Paesi Bassi?

I Paesi Bassi hanno costruito una solida reputazione grazie alla loro infrastruttura farmaceutica avanzata e al ruolo centrale nei sistemi sanitari europei. Le CDMO nei Paesi Bassi beneficiano della vicinanza alla sede EMA ad Amsterdam, di collaborazioni con centri accademici e di ricerca di livello mondiale e dell’accesso ai programmi di finanziamento per l’innovazione dell’UE.

Con una vasta esperienza nello sviluppo di farmaci complessi e percorsi regolatori accelerati dell’UE, le CDMO nei Paesi Bassi sono partner ideali per le aziende che cercano un accesso rapido al mercato e un’espansione in Europa.

2Servizi principali offerti dalle CDMO nei Paesi Bassi

Produzione per forniture cliniche:

Produzione Fase I–III con rapida scalabilità e capacità di distribuzione in tutta l’UE.

Supporto regolatorio e presentazioni:

Competenza nelle sottomissioni EMA, inclusi dossier IMPD e MAA.

Produzione ad alta contenitività e specializzata:

Impianti attrezzati per API potenti, iniettabili sterili e formulazioni complesse.

Confezionamento e etichettatura integrati:

Confezionamento conforme alle GMP con serializzazione e logistica a temperatura controllata per la distribuzione europea.

Trasferimento tecnologico & preparazione commerciale:

Transizioni senza interruzioni dallo sviluppo al lancio con processi validati e supporto su scala industriale.

Vantaggi della collaborazione con CDMO nei Paesi Bassi

Allineamento regolatorio:

Conformità diretta ai requisiti EMA per approvazioni più rapide e audit senza problemi.

Accesso strategico al mercato UE:

I Paesi Bassi offrono una posizione centrale e vantaggi logistici per la distribuzione paneuropea e globale.

Forza lavoro qualificata:

Professionisti altamente specializzati nella produzione farmaceutica, biotecnologia e scienze regolatorie.

Infrastrutture robuste:

Strutture all’avanguardia progettate per innovazione, flessibilità e produzione su larga scala.

Collaborazioni affidabili:

Solida esperienza in partnership con aziende farmaceutiche europee e internazionali.

Aziende CDMO nei Paesi Bassi

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

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Basic Pharma Manufacturing

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Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

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Informazioni correlate

Principali aziende CDMO in Europa

Lascia che MAI CDMO Network ti aiuti a trovare il partner CDMO giusto nei Paesi Bassi

Navigare nel mercato CDMO olandese richiede conoscenza del settore e reti affidabili. MAI CDMO ti aiuta a identificare le aziende CDMO nei Paesi Bassi più adatte, con esperienza regolatoria, capacità e competenze tecniche per accelerare il tuo progetto.

Dai primi lotti clinici alla produzione commerciale su larga scala, il nostro servizio di matchmaking personalizzato garantisce che tu trovi una CDMO nei Paesi Bassi in linea con i tuoi obiettivi e tempi.

Contatta MAI CDMO Network oggi e scopri la CDMO nei Paesi Bassi giusta per accompagnare il tuo prodotto dal laboratorio al lancio.

Paesi Bassi

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Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D.

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SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

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Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.

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1Perché scegliere CDMO nei Paesi Bassi?

2Servizi principali offerti dalle CDMO nei Paesi Bassi

Produzione per forniture cliniche:

Produzione Fase I–III con rapida scalabilità e capacità di distribuzione in tutta l’UE.

Supporto regolatorio e presentazioni:

Competenza nelle sottomissioni EMA, inclusi dossier IMPD e MAA.

Produzione ad alta contenitività e specializzata:

Impianti attrezzati per API potenti, iniettabili sterili e formulazioni complesse.

Confezionamento e etichettatura integrati:

Confezionamento conforme alle GMP con serializzazione e logistica a temperatura controllata per la distribuzione europea.

Trasferimento tecnologico & preparazione commerciale:

Transizioni senza interruzioni dallo sviluppo al lancio con processi validati e supporto su scala industriale.

Vantaggi della collaborazione con CDMO nei Paesi Bassi

Allineamento regolatorio:

Conformità diretta ai requisiti EMA per approvazioni più rapide e audit senza problemi.

Accesso strategico al mercato UE:

I Paesi Bassi offrono una posizione centrale e vantaggi logistici per la distribuzione paneuropea e globale.

Forza lavoro qualificata:

Professionisti altamente specializzati nella produzione farmaceutica, biotecnologia e scienze regolatorie.

Infrastrutture robuste:

Strutture all’avanguardia progettate per innovazione, flessibilità e produzione su larga scala.

Collaborazioni affidabili:

Solida esperienza in partnership con aziende farmaceutiche europee e internazionali.

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