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InClino CRO è un'organizzazione europea di ricerca a contratto a servizio completo con 20 anni di esperienza nella ricerca clinica e negli affari regolatori. Aiutiamo le terapie a fare miracoli. Supportiamo le aziende farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici e di sanità digitale dallo sviluppo fino agli studi clinici, all'accesso al mercato e alle attività post-market, con copertura operativa in tutta Europa. Servizi farmaceutici: Sperimentazioni cliniche Fase I–IV, studi ponte e osservazionali, dal protocollo al rapporto finale Fattibilità, selezione del sito, avvio, monitoraggio e gestione del progetto Strategia normativa e proposte UE Farmacovigilanza e reporting sulla sicurezza Gestione dati e biostatistica Rappresentanza normativa europea e monitoraggio post-autorizzazione Dispositivi Medica (MDR/IVDR) Indagini cliniche e follow-up clinico post-commercializzazione Valutazione clinica Strategia di marcatura CE e documentazione tecnica Sistemi di gestione della qualità e gestione del rischio Rappresentante autorizzato e registrazione EUDAMED Sorveglianza post-commercializzazione e valutazione delle tecnologie sanitarie Salute digitale e mHealth Strategia normativa e percorso per il software Sperimentazioni, documentazione e valutazione delle tecnologie sanitarie Collaboriamo con sponsor internazionali che entrano nel mercato e con aziende che si espandono verso studi multicentrici, fornendo un rapido accesso a popolazioni di pazienti ad alto reclutamento, siti esperti e conoscenze normative locali.