Polpharma API | Polpharma API

Polpharma API fa parte del principale gruppo farmaceutico multinazionale polacco, con oltre 90 anni di esperienza al servizio di pazienti e partner commerciali in tutto il mondo. In qualità di CDMO specializzato in API per piccole molecole, l'azienda sfrutta oltre 75 anni di esperienza nello sviluppo di processi, nello scale-up e nella produzione cGMP per supportare sia le aziende farmaceutiche emergenti che quelle affermate dallo sviluppo clinico alla produzione commerciale.

Operando da un sito di produzione approvato dalla FDA nell'Europa centrale, Polpharma API fornisce servizi end-to-end che coprono lo sviluppo di API, l'ampliamento dei processi, il trasferimento di tecnologia, la produzione commerciale e il supporto normativo. Il suo esperto team di ricerca e sviluppo è specializzato nello sviluppo di processi chimici complessi, offrendo esperienza in reazioni criogeniche, chimica ad alta pressione, reazioni a base forte e modifiche personalizzate della distribuzione delle dimensioni delle particelle.

La qualità è al centro delle attività dell'azienda, con ispezioni periodiche della FDA che dimostrano il suo impegno verso la conformità normativa e l'eccellenza produttiva. Supportata da esperti altamente qualificati e strutture all'avanguardia, Polpharma API offre soluzioni affidabili e flessibili per partner farmaceutici globali.

Essendo uno dei CDMO leader in Europa, l'azienda offre capacità complete di sviluppo e produzione in un'ampia gamma di tecnologie avanzate, tra cui:

• API ad alta potenza (HPAPI)
• Payload e linker
• Oligonucleotidi
• Processi criogenici