CDMOs pour les médicaments métaboliques|
Fabrication à façon de médicaments pour l´appareil digestif

Vos partenaires de confiance pour la fabrication et le développement à façon de médicaments digestifs (CDMO)

Applied Filters:(A) Digestive tract and metabolism×Clear All

Showing 31 facilities

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France

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Spécialisée dans les seringues préremplies, les flacons liquides et lyophilisés, elle combine des systèmes avancés de remplissage aseptique, de lyophilisation e

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Norvège

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Nous sommes spécialisés dans la fabrication de poches IV, d'ampoules et de flacons en plastique utilisant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et d'autres formes

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), NSF

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Allemagne

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Votre CDMO conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pour des services de bout en bout dans le domaine des formes pharmaceutiques orales solides compl

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

France

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

Développement personnalisé et production aseptique automatisée de médicaments liquides et lyophilisés

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MARCHÉS: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Service public français (CIR), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Espagne

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

Installation d'essais cliniques

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MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIE

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

TAILLE DU LOT: Petit

Suisse

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centre de Compétence Capsules de gélatine molle.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, SERVICES

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API de grande puissance, y compris les conjugués anticorps-médicament (ADC)

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

États-Unis

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma est un CDMO mondial avec installations en EE.UU. et l'UE, qui ofrece desarrollo de productos lave en mano mediante experiencia en fabricación comer

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: North America

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain

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RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC, COSMETICS, SERVICES

USAGE: Humain

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Service public français (CIR), ECOVADIS, Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), NMPA (BPF de Chine), TGA (Australia GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), ISP (Chile BPM), INVIMA, MSPAS, COFEPRIS, DIGEMID, Santé Canada (Canada GMP)

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Logistics, Quality Assurance services

TAILLE DU LOT: Petit, Grandes dimensions, Moyen

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia), NMPA (China), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), Russian Health Authorities, DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EDE (UAE)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (D) Dermatologicals, (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Espagne

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics est une CDMO espagnole spécialisée dans le déchiffrement de la production de biologiques, de l'ADN aux protéines, fournissant depuis la phase préclinique.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE, SERVICES

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

Chine

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: APAC

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, OLIGONUCLÉOTIDES, SERVICES

USAGE: Humain

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Pays-Bas

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle de cholestérol, de vitamine D et d'analogues.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, COSMETICS, SERVICES

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

TAILLE DU LOT: Petit

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GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANT CMO & CDMO & FDF

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Lituanie

Northway Biotech Vilnius

Northway Biotech

CDMO global de services intégraux en biologie

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COMPLIANCE: Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ISO, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

États-Unis

Northway Biotech Waltham (MA)

Northway Biotech

CDMO mondial de bout en bout pour les produits biologiques

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

RÉGION: North America

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Allemagne

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Grèce

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), NSF

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Japon

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions

USAGE: Humain

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

…

CDMOs pour les médicaments métaboliques

Alors que la demande de traitements pour les maladies chroniques telles que le diabète, l´obésité et les troubles gastro-intestinaux continue de croître, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques se tournent de plus en plus vers des CDMO spécialisées dans les médicaments métaboliques. Ces partenaires apportent l’expertise, la technologie et les cadres de conformité nécessaires pour commercialiser efficacement des thérapies complexes.

Parallèlement, les CDMO pour médicaments digestifs soutiennent le développement croissant de thérapies ciblant le tractus gastro-intestinal, où des défis de formulation tels que la sensibilité au pH, la biodisponibilité et la libération ciblée sont essentiels. En collaborant avec des CDMO spécialisées par thérapie, les entreprises peuvent réduire les risques, optimiser la performance et accélérer les délais de mise sur le marché.

1Comment choisir les CDMO pour médicaments métaboliques

Spécialisation dans les voies métaboliques

(ex. régulation du glucose, métabolisme des lipides, analogues hormonaux)

Expérience avec les biologiques et peptides

, tels que les agonistes du récepteur GLP-1

Capacités de fabrication stérile

pour les injectables ou composés sensibles

Capacité à gérer des traitements à long terme

nécessitant la compliance pour usage chronique

Historique réglementaire

avec des approbations de médicaments métaboliques auprès des agences mondiales

2Services clés offerts par les CDMO

Enrobage entérique et systèmes de libération ciblée au pH

Formulation de solides oraux et suspensions

pour les thérapies gastro-intestinales

Gestion des API peu solubles

et interactions complexes avec les excipients

Fourniture de matériel pour essais cliniques

pour les indications digestives

Développement analytique

et tests de dissolution in vitro alignés sur les profils GI

Avantages de collaborer avec les CDMO pour médicaments métaboliques

Développement accéléré

grâce aux technologies de plateforme et à l’expérience

Formulations optimisées

pour des médicaments métaboliques avec des fenêtres thérapeutiques étroites

Développement et production intégrés

sous un même toit

Capacités avancées

pour de nouvelles modalités (ex. thérapies à l’ARN, peptides)

Conformité assurée

aux standards GMP sur tous les principaux marchés

Entreprises CDMO pour médicaments métaboliques

53Biologics

Histocell

Reig Jofre

Grifols

Faes Farma

Cenexi

Aenova

Informations complémentaires

Services CDMO FDF | Fabrication sous contrat de formes pharmaceutiques finies CDMO Granulés | Services de fabrication sous contrat de granulés CDMO Capsules dures | Fabrication sous contrat de capsules dures CDMO OSD CDMO Liquides oraux CDMO Injectables CDMO Comprimés | Services de fabrication sous contrat de comprimés

MAI CDMO vous aide à trouver le bon partenaire CDMO pour médicaments métaboliques

Chez MAI CDMO, nous vous mettons en relation avec des CDMO fiables pour médicaments métaboliques alignées sur votre orientation thérapeutique et vos besoins de développement. Que vous travailliez sur un analogue oral GLP-1 ou une thérapie enzymatique digestive, nous vous aidons également à identifier des CDMO fiables pour médicaments digestifs disposant de l’infrastructure et de l’expertise adéquates.

Simplifiez dès aujourd’hui votre recherche. Contactez-nous pour être mis en relation avec une CDMO qui soutiendra votre produit du laboratoire au lancement sur le marché.

CDMOs pour les médicaments métaboliques

CDMOs pour les médicaments métaboliques|Fabrication à façon de médicaments pour l´appareil digestif