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InClino CRO est une organisation européenne de recherche sous contrat à service complet avec 20 ans d'expérience dans la recherche clinique et les affaires réglementaires. Nous aidons les thérapies à faire des merveilles. Nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et de santé numérique depuis le développement jusqu'aux études cliniques, en passant par l'accès au marché et les activités post-commercialisation, avec une couverture opérationnelle dans toute l'Europe. Services pharmaceutiques : Essais cliniques de phase I à IV, études de transition et études observationnelles, du protocole au rapport final Faisabilité, sélection du site, démarrage, surveillance et gestion de projet Stratégie réglementaire et soumissions à l'UE Pharmacovigilance et rapports de sécurité Gestion des données et biostatistiques Représentation réglementaire européenne et surveillance post-autorisation Dispositifs Medica (MDR/IVDR) Investigations cliniques et suivi clinique post-commercialisation Évaluation clinique Stratégie de marquage CE et documentation technique Systèmes de gestion de la qualité et gestion des risques Représentant autorisé et enregistrement EUDAMED Surveillance post-commercialisation et Évaluation des technologies de la santé Santé numérique et santé mobile Stratégie et parcours réglementaires pour les logiciels Essais, documentation et évaluation des technologies de la santé Nous travaillons avec des sponsors internationaux entrant sur le marché et avec des entreprises qui se lancent dans des études multicentriques, offrant un accès rapide à des populations de patients à recrutement élevé, à des sites expérimentés et à des connaissances réglementaires locales.