Polpharma API | Polpharma API

Polpharma API fait partie du premier groupe pharmaceutique multinational de Pologne, avec plus de 90 ans d'expérience au service des patients et des partenaires commerciaux du monde entier. En tant que CDMO spécialisé dans les API de petites molécules, la société s'appuie sur plus de 75 ans d'expertise dans le développement de processus, la mise à l'échelle et la fabrication cGMP pour soutenir les sociétés pharmaceutiques émergentes et établies, du développement clinique à la production commerciale.

Opérant à partir d'un site de fabrication approuvé par la FDA en Europe centrale, Polpharma API fournit des services de bout en bout couvrant le développement d'API, la mise à l'échelle des processus, le transfert de technologie, la fabrication commerciale et le support réglementaire. Son équipe R&D expérimentée est spécialisée dans le développement de procédés chimiques complexes, offrant une expertise dans les réactions cryogéniques, la chimie à haute pression, les réactions basiques fortes et les modifications sur mesure de la distribution granulométrique.

La qualité est au cœur des opérations de l'entreprise, avec des inspections régulières de la FDA démontrant son engagement en faveur de la conformité réglementaire et de l'excellence de la fabrication. Soutenue par des experts hautement qualifiés et des installations de pointe, Polpharma API fournit des solutions fiables et flexibles aux partenaires pharmaceutiques mondiaux.

En tant que l'un des principaux CDMO d'Europe, la société offre des capacités complètes de développement et de fabrication sur une large gamme de technologies avancées, notamment :

• API haute puissance (HPAPI)
• Charges utiles et éditeurs de liens
• Oligonucléotides
• Processus cryogéniques