Mostrando 29 plantas
Países Bajos
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Instalaciones GMP multiproducto para Sustancia Farmacéutica y Producto Farmacéutico.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU), MHRA (UK)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Cumplimiento: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Región: Europa
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU)
Cumplimiento: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Cumplimiento: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
España
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
China
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
CDMO global de GCT y productos biológicos, acelerando su proceso desde el gen hasta el mercado comercial.
Región: APAC
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
España
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
España
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Trabajamos como un departamento de I+D especializado en el desarrollo, escalado y producción de cepas y bioprocesos.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios
Región: Europa
Cumplimiento: ISO
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
España
Cultiply
Cultiply
CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
España
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
Mercados: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
Tamaño de lote: Pequeño
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
España
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
CZ Vaccines
Instalación de escala comercial de un solo uso
Mercados: EMA (EU)
Servicios: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Alemania
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
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