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Führende CDMO-Unternehmen in Polen

Ihr vertrauenswürdiger polnischer Partner für Auftragsfertigung und -entwicklung

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BIOLOGIEN manufacturing site

MAI network supplier

Mabion ist ein europäischer Partner für die Entwicklung und Herstellung von Biologika, der sich auf Biosimilars, die Herstellung großer Moleküle und Innovationsprogramme konzentriert.

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OLIGONUKLEOTIDE manufacturing site

MAI network supplier

Polpharma API ist ein europäischer CDMO, der kleine Moleküle, Oligonukleotide und Payload-Linker für die ADC-Entwicklung und -Herstellung anbietet

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BIOLOGIEN manufacturing site

MAI network supplier

mRNA- und LNP-Herstellung sowie Fill and Finish.

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Suggested Results

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spanien

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

REGION: Europa

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung hochwirksamer APIs und cGMP-Produktion im kleinen Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Klein

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

REGION: Europa

Cenexi
Frankreich

Cenexi

Cenexi

GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Deutschland

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sinnesorgane, (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

REGION: Europa

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V09-10) Radiopharmazeutika, (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN, CHEMISCH-SYNTHETISCH

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

JAFRAL
Slowenien

JAFRAL

JAFRAL

Integrierte Biotechnologieanlage, die Forschung und Entwicklung, Nicht-GMP- und GMP-Herstellung, Qualitätskontrolltests sowie Abfüll- und Endbearbeitungsdienste für fortschrittliche Biologika…

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Europa

Polen entwickelt sich zu einem der am schnellsten wachsenden Zentren Europas für pharmazeutische Innovation und Auftragsfertigung. Durch die Partnerschaft mit CDMOs in Polen erhalten Pharmaunternehmen und Biotech-Firmen Zugang zu hochwertiger Arzneimittelentwicklung, Auftragsfertigung und Produktion von Biologika, unterstützt von erfahrenen Teams und konformen Einrichtungen.

Ganz gleich, ob Sie eine Auftragsfertigung in Polen, Arzneimittelentwicklungsdienstleistungen oder eine skalierbare kommerzielle Produktion suchen, polnische CDMOs bieten wettbewerbsfähige Kosten, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und fortschrittliche technologische Fähigkeiten, die dazu beitragen, Produkte effizient auf den Markt zu bringen.

Warum sollten Sie sich für CDMO-Unternehmen in Polen entscheiden?

Polen bietet eine Kombination aus europäischen Qualitätsstandards, qualifizierten Arbeitskräften und kosteneffizienten Abläufen. Aus diesem Grund wählen Pharmaunternehmen polnische CDMOs für die Auftragsfertigung und -entwicklung:

Gewährleistung der Compliance durch Regulatory Compliance: CDMOs in Polen befolgen die EMA- und FDA-Standards und stellen so eine GMP-konforme Arzneimittelentwicklung und -herstellung sicher.

Therapien mit Advanced Drug Development vorantreiben: Von der Vorformulierung bis zur Prozessoptimierung bieten polnische CDMOs spezialisiertes Fachwissen in den Bereichen kleine Moleküle, Biologika und hochwirksame Arzneimittel.

Verknüpfung globaler Märkte über einen strategischen europäischen Standort: Auftragshersteller in Polen sind zentral gelegen und sorgen für einen effizienten Vertrieb auf EU- und globalen Märkten.

Nutzung des technischen Fachwissens einer hochqualifizierten Belegschaft: Polen verfügt über einen starken Pool an Chemikern, Ingenieuren und technischen Experten, die Entwicklungs- und Produktionsprojekte unterstützen.

Wertmaximierung durch kosteneffiziente Fertigung: Wettbewerbsfähige Betriebskosten machen polnische CDMOs für Start-ups, mittelständische Unternehmen und globale Pharmamarken attraktiv.

Wegweisende Lösungen mit Innovation und Technologie: Moderne Anlagen, digitale Integration sowie fortschrittliche Biologika- und Sterilfertigungskapazitäten.

Wichtige Dienstleistungen polnischer CDMOs

Die meistenCDMOs in Polen bieten End-to-End-Dienstleistungen für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung an, darunter:

Optimierung von Formulierungen während der Arzneimittelentwicklung und -formulierung: Vorformulierung, analytische Entwicklung, Prozessoptimierung und Formulierungsdesign.

Bereitstellung klinischer Studien mit Clinical Manufacturing: GMP-Kleinserienproduktion für klinische Studien der Phasen I-III.

Skalierung der Produktion durch Commercial Manufacturing: Vollständige Produktion, Verpackung, Etikettierung und Logistik für europäische und globale Märkte.

Aufrechterhaltung der Sicherheit bei der sterilen und aseptischen Herstellung: injizierbare, ophthalmologische und andere sterile Dosierungsformen.

Biotherapeutika vorantreiben mit Biologics und Biosimilars: Zelllinienentwicklung, Upstream-/Downstream-Verarbeitung und Abfülldienstleistungen.

Umgang mit komplexen Verbindungen in hochwirksamen und kontrollierten Substanzen: Spezialisierte Eindämmungs- und Sicherheitsinfrastruktur.

Gewährleistung der Einhaltung von Regulatory & Quality Support: EMA/FDA-Einreichungen, Audits und Compliance-Unterstützung.

Bereitstellung von Nischenlösungen durch Spezialisierte Dienstleistungen: Orphan Drugs, Generika mit hoher Barriere, fortschrittliche Verabreichungssysteme und Nanopartikelformulierungen.

Die Wahl polnischer CDMOs gewährleistet den Zugriff auf äußerst erfahrene Teams, die in der Lage sind, komplexe Projekte abzuwickeln und gleichzeitig Qualitäts- und Regulierungsstandards einzuhalten.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMOs in Polen

Die Partnerschaft mit einem polnischen CDMO bietet zahlreiche Vorteile für Pharma- und Biotechunternehmen:

Erfüllung hoher Standards mit Hohe Qualitätsstandards: Die vollständige GMP-Konformität gewährleistet eine sichere und effektive Produktion.

Optimierung von Investitionen mit kosteneffizienten Abläufen: Senken Sie die Betriebskosten ohne Kompromisse bei der Qualität.

Beschleunigung der Zeitpläne für Schnelle Markteinführung: Effizientes Projektmanagement und regulatorisches Fachwissen beschleunigen die Entwicklungszeitpläne.

Erfolg aufbauen durch vertrauenswürdige Partnerschaften: Polnische CDMOs legen Wert auf Transparenz, Verantwortlichkeit und langfristige Zusammenarbeit.

Steigerung der Effizienz mit Technologischen Fähigkeiten: Modernste Anlagen für die Herstellung von Sterilgut, Biologika und hochwirksamen Arzneimitteln.

Erweiterte Reichweite durch Global Compliance: Nahtlose Einhaltung internationaler Regulierungsstandards, vereinfachter Markteintritt.

Top CDMO-Unternehmen in Polen

Zu den führenden CDMOs in Polen gehören:

Syvento: ist auf die mRNA- und LNP-Herstellung sowie Fill-and-Finish (F&F)-Dienstleistungen für pharmazeutische und biotechnologische Produkte spezialisiert. [Siehe CDMO-Profil]

Mabion: Ein führendes CDMO in Polen, das die End-to-End-Entwicklung und GMP-Herstellung von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteinprodukte, anbietet. [Siehe CDMO-Profil]

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Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen polnischen Partner zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Biotechunternehmen mit den am besten geeigneten CDMOs in Polen. Ganz gleich, ob Sie Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung, Auftragsfertigung, Biologikaproduktion oder Sterilherstellung benötigen, wir optimieren den Prozess der Suche, Qualifizierung und Zusammenarbeit mit dem richtigen polnischen CDMO, um Ihre Projektziele zu erreichen.

Sind Sie bereit, Ihre Optionen zu erkunden? Kontaktieren Sie uns noch heute und wir helfen Ihnen dabei, einen polnischen Partner zu finden, der Ihren Zeitplänen, Qualitätsstandards und Wachstumszielen entspricht.