الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات MHRA UK GMP CDMO
خدمات التصنيع والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في المملكة المتحدة

مؤسسات تطوير البرمجيات الموثوقة في المملكة المتحدة والمتوافقة مع معايير MHRA GMP

المرشحات المطبقة:MHRA (UK GMP)×مسح الكل
عرض 51 مرافق
HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

VIVEbiotech
إسبانيا

VIVEbiotech

VIVEbiotech

إن شركة CDMO الرائدة المعتمدة من GMP والمخصصة حصريًا لإنتاج ناقلات الفيروسة البطيئة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

الفئة / المنتج: البيولوجيا

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
المملكة المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: البيولوجيا, FDF / المنتجات الدوائية

BAG Health Care
ألمانيا

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

مزود F&F بالحقن للقوارير على دفعات صغيرة إلى متوسطة الحجم.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

امتثال: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

تصنيع محاليل معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: البيولوجيا

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
هولندا

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

تصنيع نظائرها من الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات

حجم الدفعة: صغير

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+24 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تشرف وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) على أحد أطر ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الأكثر احترامًا في العالم. الشراكة مع شركات MHRA UK GMP CDMO تمكن مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من ضمان الامتثال التنظيمي مع الاستفادة من الخبرة العلمية العميقة في المملكة المتحدة والبنية التحتية المتقدمة للتصنيع.

تدعم منظمات التنمية والتطوير المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة ومقرها المملكة المتحدة تطوير الأدوية والتصنيع السريري والإمداد التجاري لكل من سوق المملكة المتحدة والمسارات التنظيمية الدولية.

لماذا العمل مع شركات MHRA UK GMP CDMO؟

تظل المملكة المتحدة نقطة مرجعية عالمية لجودة الأدوية والصرامة التنظيمية. تختار الشركات GMP CDMOs في المملكة المتحدة للأسباب التالية:

  • الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بـ MHRA: الالتزام الكامل بلوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في المملكة المتحدة ودليل MHRA البرتقالي.
  • التوافق التنظيمي العالمي: يتوافق برنامج الرصد العالمي (GMP) في المملكة المتحدة بشكل وثيق مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي وهيئة الغذاء والدواء (FDA) والتراث الثقافي غير المادي (ICH).
  • خبرة التفتيش: خبرة واسعة في عمليات تفتيش MHRA وعمليات التدقيق التنظيمية.
  • ثقافة الجودة القوية: أنظمة جودة قوية، وتكامل البيانات، وإدارة دورة الحياة.
  • الخبرة التنظيمية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي: دعم متخصص للمتطلبات التنظيمية الخاصة بالمملكة المتحدة.

الخدمات الرئيسية التي تقدمها شركات MHRA UK GMP CDMO

توفر معظم منظمات تطوير المنتجات الصيدلانية GMP في المملكة المتحدة مجموعة شاملة من خدمات تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك:

  • الاستشارات التنظيمية وGMP: تقديمات MHRA، واستعداد GMP، وعمليات التدقيق، واستراتيجية الامتثال.
  • تصنيع API: واجهات برمجة التطبيقات (APIs) ذات الجزيئات الصغيرة والمواد الوسيطة وفقًا لشروط GMP في المملكة المتحدة.
  • تصنيع المنتجات الدوائية: أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، والسوائل، والمواد شبه الصلبة، والمنتجات المعقمة.
  • توريد التجارب السريرية: تصنيع وتغليف ممارسات التصنيع الجيدة لدراسات المرحلة الأولى إلى الثالثة.
  • التصنيع التجاري: إنتاج قابل للتوسع في أسواق المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي والأسواق العالمية.
  • مراقبة الجودة والاستقرار: الاختبارات التحليلية ودراسات الاستقرار وإصدار شهادات الدفعات.

مزايا الشراكة مع شركات GMP CDMO في المملكة المتحدة

يوفر العمل مع شركة CDMO المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التابعة لـ MHRA مزايا استراتيجية وتشغيلية:

  • المصداقية التنظيمية: يحظى امتثال MHRA GMP باحترام عالمي.
  • عمليات جاهزة للفحص: معايير فحص عالية واستعداد للتدقيق.
  • مسارات التطوير المرنة: دعم التطوير المبكر من خلال التسويق.
  • الوصول إلى الأسواق العالمية: يدعم برنامج الرصد العالمي في المملكة المتحدة عمليات التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والجهات التنظيمية الأخرى.
  • التميز العلمي: الوصول إلى المهنيين ذوي المهارات العالية ومنظومات الابتكار.

شركات MHRA UK GMP CDMO

من الأمثلة على شركات CDMO التي تعمل بموجب MHRA GMP ما يلي:

  • Adare Pharma: A CDMO المتوافق مع MHRA GMP يوفر توفير تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية التي تركز على أشكال الجرعات الفموية لأسواق الأدوية وصحة الحيوان والأسواق التي لا تستلزم وصفة طبية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • BAG Health Care: موفر التغذية والتغذية الوريدية للقوارير على دفعات صغيرة إلى متوسطة الحجم. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Cambrex: تقدم شركة Cambrex Edinburgh برامج عالمية المستوى لفحص الأشكال الصلبة، بما في ذلك فحص الملح، وفحص الأشكال المتعددة، وفحص البلورات المشتركة، وفحص البلورات، والمزيد من أنشطة الفحص المتخصصة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: التطوير وتصنيع cGMP على نطاق متوسط بما في ذلك التحليل اللوني. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • FAES FARMA: شركة CDMO متوافقة مع MHRA مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • GRIFOLS: محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة. [راجع الملف التعريفي لـ CDMO]
  • خدمات HIPRA BIOTECH: متوافقة تمامًا مع MHRA UK CDMO مع إمكانات داخلية بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Laboratori Alchemia SRL: تم تصميم منشآتنا لتلبية متطلبات الإنتاج التي تتراوح من نطاق المختبر للمنتجات المعقدة صناعيًا أو تلك غير المعروفة في الأدبيات، إلى مستويات إنتاج تصل إلى عدة مئات من الكيلوجرامات سنويًا. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Laboratorio REIG JOFRE: تطوير وتصنيع أحدث المرافق لمضادات البيتالاكتام الحيوية (FDF). [راجع ملف تعريف CDMO]
  • PHARMARON: GMP CDMO في المملكة المتحدة متخصص في تركيب الجزيئات الصغيرة لواجهة برمجة التطبيقات التجارية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • خدمات تطوير Seda Pharma: متخصصة في التطوير الصيدلاني المتكامل وعلم الصيدلة السريرية، والتي تتوافق مع شركة MHRA UK CDMO. [راجع ملف تعريف CDMO]

الصفحات ذات الصلة

ابحث عن الشريك المناسب لشركة MHRA UK GMP CDMO مع MAI CDMO

تعمل شبكة MAI CDMO على ربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات MHRA UK GMP CDMO الموثوقة. سواء كنت بحاجة إلى تطوير الأدوية، أو التصنيع السريري، أو الإنتاج التجاري، فإننا نساعدك على تحديد الشركاء المتوافقين مع لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في المملكة المتحدة وتوقعات الامتثال العالمية.

هل تبحث عن CDMO متوافق مع MHRA GMP؟ اتصل بنا للعثور على شريك التصنيع المناسب في المملكة المتحدة لمشروعك.