شركات MHRA UK GMP CDMO|
خدمات التصنيع والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في المملكة المتحدة

مؤسسات تطوير البرمجيات الموثوقة في المملكة المتحدة والمتوافقة مع معايير MHRA GMP

المرشحات المطبقة:MHRA (UK GMP)×مسح الكل

عرض 52 مرافق

الترتيب حسب:

الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia), بقية العالم

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: APAC

الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

يلعب مركز البحث والتطوير دورًا أساسيًا في دعم تطوير كل من واجهات برمجة التطبيقات وأشكال الجرعات النهائية.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

الهند

HIKAL | Mumbai

Hikal Ltd.

"هيكال" هي شركة رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية متخصصة في الجزيئات الصغيرة، ومركبات HPAPI، وتطوير العمليات، والتوليف المخصص، والتصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia), بقية العالم

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, World Health Organization (GMP / HACCP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

فرنسا

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

تطوير صياغة مخصصة وتصنيع GMP المعقم للمنتجات الدوائية السائلة والمجففة بالتجميد.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), بقية العالم

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (R) Respiratory system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

هولندا

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

تصنيع نظائرها من الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, BRCGS, ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), بقية العالم

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), ANMAT (Argentina), TGA (Australia)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Services: Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

تركيا

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

الشركة المصنعة لـ CMO و CDMO و FDF

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP)

Markets: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

فرنسا

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

موقع Hérouville-Saint-Clair، الواقع بالقرب من كاين، في نورماندي، متخصص في تصنيع وتعبئة السوائل المعقمة القابلة للحقن وغير القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

Use: Human

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Category / Product: BIOLOGICS

لماذا العمل مع شركات MHRA UK GMP CDMO؟

تظل المملكة المتحدة نقطة مرجعية عالمية لجودة الأدوية والصرامة التنظيمية. تختار الشركات GMP CDMOs في المملكة المتحدة للأسباب التالية:

الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بـ MHRA: الالتزام الكامل بلوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في المملكة المتحدة ودليل MHRA البرتقالي.
التوافق التنظيمي العالمي: يتوافق برنامج الرصد العالمي (GMP) في المملكة المتحدة بشكل وثيق مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي وهيئة الغذاء والدواء (FDA) والتراث الثقافي غير المادي (ICH).
خبرة التفتيش: خبرة واسعة في عمليات تفتيش MHRA وعمليات التدقيق التنظيمية.
ثقافة الجودة القوية: أنظمة جودة قوية، وتكامل البيانات، وإدارة دورة الحياة.
الخبرة التنظيمية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي: دعم متخصص للمتطلبات التنظيمية الخاصة بالمملكة المتحدة.

الخدمات الرئيسية التي تقدمها شركات MHRA UK GMP CDMO

توفر معظم منظمات تطوير المنتجات الصيدلانية GMP في المملكة المتحدة مجموعة شاملة من خدمات تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك:

الاستشارات التنظيمية وGMP: تقديمات MHRA، واستعداد GMP، وعمليات التدقيق، واستراتيجية الامتثال.
تصنيع API: واجهات برمجة التطبيقات (APIs) ذات الجزيئات الصغيرة والمواد الوسيطة وفقًا لشروط GMP في المملكة المتحدة.
تصنيع المنتجات الدوائية: أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، والسوائل، والمواد شبه الصلبة، والمنتجات المعقمة.
توريد التجارب السريرية: تصنيع وتغليف ممارسات التصنيع الجيدة لدراسات المرحلة الأولى إلى الثالثة.
التصنيع التجاري: إنتاج قابل للتوسع في أسواق المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي والأسواق العالمية.
مراقبة الجودة والاستقرار: الاختبارات التحليلية ودراسات الاستقرار وإصدار شهادات الدفعات.

مزايا الشراكة مع شركات GMP CDMO في المملكة المتحدة

يوفر العمل مع شركة CDMO المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التابعة لـ MHRA مزايا استراتيجية وتشغيلية:

المصداقية التنظيمية: يحظى امتثال MHRA GMP باحترام عالمي.
عمليات جاهزة للفحص: معايير فحص عالية واستعداد للتدقيق.
مسارات التطوير المرنة: دعم التطوير المبكر من خلال التسويق.
الوصول إلى الأسواق العالمية: يدعم برنامج الرصد العالمي في المملكة المتحدة عمليات التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والجهات التنظيمية الأخرى.
التميز العلمي: الوصول إلى المهنيين ذوي المهارات العالية ومنظومات الابتكار.