Cambrex | Cambrex Edinburgh

يقدم فريقنا في إدنبره برامج فحص الأشكال الصلبة ذات المستوى العالمي، بما في ذلك فحص الملح، وفحص الأشكال المتعددة، وفحص البلورات المشتركة، وفحص البلورات، والمزيد من أنشطة الفحص المتخصصة. بالإضافة إلى ذلك، لدينا فريق تطوير عمليات تبلور رائد في الصناعة يتمتع بخبرة واسعة في توسيع نطاق عمليات التبلور من المختبر إلى المصنع، مما يوفر عمليات تبلور قوية لمزيد من التصنيع.

تفاصيل المنشأة

• فحص شامل للنماذج الصلبة
• تطوير عملية التبلور:
• أنظمة المفاعلات الآلية
• 50 مل – 5 لتر من المفاعلات الخاضعة للرقابة
• أدوات تحليل العمليات المتقدمة (PAT)
• دراسات تصميم التجارب (DoE) لمتانة العملية وتحسينها
• تبلور الببتيد
• تطوير الأساليب التحليلية (UHPLC، والذوبان، والتحقق من صحة التنظيف، وما إلى ذلك)
• إصدار GMP
• التحقق من صحة ICH
• اختبار استقرار ICH