Cambrex | Cambrex Durham

يتمتع فريقنا في دورهام، كارولاينا الشمالية بخبرة قوية في مجال التطوير التحليلي والاختبار، وكيمياء العمليات، وتصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API)، والتخزين والاختبار (معايير استقرار ICH والمعايير المرجعية). يشتمل الموقع على أحدث الأجهزة التحليلية، ومختبرات غير تابعة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وcGMP كيلو، وقبو كبير للتعامل مع المواد الخاضعة للرقابة، وخدمات الدعم التحليلي للمشروعات التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمشروعات غير الخاضعة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ومناضد وأغطية حجرات مجهزة بالكامل للبحث والتطوير الكيميائي، ومجموعة مخصصة لإنتاج المواد الخاضعة للرقابة من إدارة مكافحة المخدرات (DEA).

توفر منشأة التخزين الجديدة والمتطورة الخاصة بنا وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) ظروفًا مخصصة ومخصصة لتلبية متطلبات التخزين الخاصة بك، مع خيارات تتراوح من -80 درجة مئوية إلى +40 درجة مئوية، مع نطاق كامل من التحكم في الرطوبة. يضم المرفق 7 غرف تخزين كبيرة وفريزرتين يمكن الوصول إليهما. نحن نقدم خدمة تسليم العينات في نفس اليوم وفي اليوم التالي في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

تفاصيل المنشأة

• خدمات كيمياء العمليات
• تصنيع واجهة برمجة التطبيقات
• الاختبار التحليلي والتطوير بما في ذلك إصدار ICH واستقراره
• تحليلات الجزيئات الكبيرة
• إدارة المعايير المرجعية
• تخزين cGMP
• تخزين واختبار الاستقرار