Cambrex | Cambrex High Point

يركز فريقنا في هاي بوينت على تطوير وتصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) لدعم التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة، بالإضافة إلى التصنيع التجاري على نطاق صغير بدءًا من أواخر عام 2023. يقدم فريقنا المتكامل من كيميائيي العمليات ومهندسي العمليات والكيميائيين التحليليين ذوي الخبرة أحدث الدعم والخبرة في مجال الكيمياء والتصنيع. يقدم فريقنا من الكيميائيين والكيميائيين التحليليين ومهندسي الأبحاث على مستوى الدكتوراه خدمات تطوير GMP API.

تم ترخيص موقعنا أيضًا من قبل إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA) لتصنيع المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثاني إلى الجدول الخامس.

تفاصيل المنشأة

• إدارة المشاريع الفنية - القوة الأساسية مع الدكتوراه. مدراء مشاريع متوسط الخبرة 15 سنة.
• مختبر الكيمياء (التوليف المخصص، وأبحاث الاكتشاف، وتطوير العمليات)
• مختبر هندسة العمليات (عملية التدفق المستمر وتطوير عمليات الفصل)
• 8 مفاعلات بحجم كيلو (20 لترًا، 30 لترًا، 100 لترًا) لتخليق GMP
• مفاعلات على نطاق تجريبي (مفاعلات 200 لتر، 800 لتر، 1200 لتر، 2000 لتر) لتخليق GMP
• تتراوح درجة الحرارة من -70 درجة مئوية إلى +160 درجة مئوية (قدرة المصنع التجريبي لبرنامج الرصد العالمي)
• 78 شفاطًا يوضع على سطح الطاولة و18 شفاطًا كبيرًا لمشاريع الكيمياء
• البحث والتطوير في مجال المواد الخاضعة للرقابة والقدرة على التصنيع من الجدول الثاني إلى الجدول الخامس
• تخزين المواد الكيميائية المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مع الحجر الصحي للمواد الخام والوسيطة والمنتجات النهائية
• اختبار سلامة العمليات
• الخدمات التحليلية
• إدارة المشروعات
• تاريخ تنظيمي قوي