Cambrex | Cambrex Agawam

يقدم فريقنا في Agawam مجموعة كاملة من خدمات المراقبة الميكروبيولوجية والتحليلية والبيئية لدعم تطوير منتجات الأجهزة الصيدلانية والطبية. المنشأة مسجلة لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وإدارة مكافحة المخدرات (DEA)، وحاصلة على اعتماد ANAB وترخيص المواد الإشعاعية من ولاية ماساتشوستس. يقع مكتبنا الفرعي في مارلبورو بولاية ماساتشوستس على بعد 32 ميلًا فقط من قلب منطقة كامبريدج-بوسطن.

تفاصيل المنشأة

في أجوام، لدينا ثلاث مجموعات خدمة مختبرية:

الميكروبيولوجية

• *العقم (الغمر المباشر، الترشيح بالغشاء المفتوح، الترشيح بالغشاء المغلق)
• *الذيفان الداخلي (الجلطات الهلامية، والصبغية، وطرق قياس العكر)
• *العبء الحيوي
• الفحص الميكروبي للمنتجات غير المعقمة (USP <60, , )
• التعرف على الميكروبات (النمط الظاهري، الوراثي، وصبغ الجرام)
• فعالية مضادات الميكروبات
• مؤهلات التطهير
• اختبار تعزيز النمو
• التحقق من صحة المرشح (الاحتفاظ بمرشح البكتيريا واختبار نقطة الفقاعة)
• المؤشرات البيولوجية
• اختبارات المياه (العبء الحيوي، القولونيات)
• الميكوبلازما
• تعبئة الوسائط
• CCIT
• دراسات مخصصة

تحليلية

• اختبار شامل لكل من USP وEP وBP وJP وJPE وACS
• التحقق من الطريقة الشاملة
• دراسات التحقق من صحة الطريقة التحليلية ونقلها
• التحقق من صحة التنظيف (طرق محددة وغير محددة)
• تخزين واختبار استقرار ICH
• CCIT
• *اختبار أكسيد الإيثيلين المتبقي (EO)
• اختبار حزمة ASTM

خدمات المراقبة البيئية وغرف الأبحاث

نحن نقدم خدمات المراقبة البيئية في جميع أنحاء نيو إنجلاند وفي منطقة ألباني الكبرى بنيويورك، بما في ذلك:

• المراقبة البيئية الروتينية والتأهيل وإصدار الشهادات
• إجمالي الجسيمات
• مراقبة الهواء النشطة والقابلة للحياة
• مراقبة الهواء السلبية والقابلة للحياة
• مراقبة السطح القابلة للتطبيق
• مراقبة الموظفين
• مراقبة الهواء/الغاز المضغوط (الرطوبة، الزيت، N2، الغازات المختلطة)
• مراقبة نظام المياه (TOC، الموصلية، النترات، عدد الصفائح غير المتجانسة)
• مراقبة درجة الحرارة والرطوبة
• مراقبة الضغط التفاضلي
• الحضانة
• التعداد وإعداد التقارير
• خدمات البريد السريع لعملائنا داخل دائرة نصف قطرها 150 ميلاً من منشأة Agawam. قم بتنزيل نموذج طلب البريد السريع هنا.

للحصول على شهادات تسجيل موقع Agawam، راجع النماذج والشهادات الخاصة بنا.

*اعتماد ANAB