Adragos Pharma | Adragos Pharma | Halden

تعد شركة Halden Pharma واحدة من أكبر منشآت إنتاج المعقمات وأكثرها تقدمًا في شمال أوروبا، وهي متخصصة في إنتاج وتوزيع الأكياس الوريدية والأمبولات البلاستيكية (BFS). كما أنها توفر السوائل غير المعقمة وخدمات التركيب. وقد حصلت المنشأة على اعتماد EMA وFDA، مما يؤكد التزامها بالحفاظ على أعلى معايير الجودة في إنتاج المعقمات، كما أنها تشحن إلى جميع الأسواق العالمية الرئيسية.

<ساعة>

السوائل والمواد الهلامية المعقمة

• السوائل المعقمة (التعقيم النهائي)
• 3 خطوط إنتاج أكياس وريدية (آلية)
• 3 خطوط إنتاج أمبولات BFS
• أكياس وريدية بأحجام تصل إلى 15000 لتر
• أكياس وريدية من 50 مل إلى 1000 مل
• الحقن الوريدي بكميات صغيرة (SVP) بأحجام دفعات تصل إلى 5000 لتر
• أمبولات النفخ من 10 مل إلى 30 مل
• المواد الهلامية
• خط إنتاج الجل المعوي
• مركبات التغذية الوريدية
• جل معوي مملوء في أشرطة بلاستيكية، 100 مل

<ساعة>

السوائل غير المعقمة

• خط إنتاج واحد للمطهرات، بما في ذلك. إيثانول IPA والكلورهيكسيدين (مع/بدون لون)
• تعبئة الزجاجة من 125 مل إلى 1000 مل
• تصنيع الزجاجات الخاصة (النفخ)
• إمكانية استخدام الزجاجات الجاهزة
• المنتجات المتخصصة ذات التركيز العالي القابل للاشتعال (ATEX)، مثل المطهرات

<ساعة>

خدمات أخرى

• أكبر مختبر تجاري في النرويج
• الاختبار الداخلي وإصدار المواد الخام والسلع التامة الصنع
• عمليات لوجستية على مستوى العالم، 1800 حاوية مكافئة (30 طنًا)
• توزيع سلسلة التبريد في سوق المركبات النرويجية
• خطوط تعبئة مخصصة تشمل التسلسل والحماية من أدلة التلاعب
• التوسيع (من النطاق التجريبي إلى نطاق الإنتاج)
• تصنيع دفعات الاستقرار
• التحسين الجالينوسي للتركيبات الموجودة
• اختبار الاستقرار والتخزين
• إمكانيات اختبار مراقبة الجودة الداخلية
• إصدار السوق

<ساعة>

الخدمات التنظيمية والتسجيلية

• استراتيجية التنظيم والتسجيل
• كتابة التقارير العلمية
• تجميع ونشر البيانات بتنسيق eCTD
• الاتصال بالسلطات التنظيمية
• خدمات التسجيل والدعم
• تقارير تقييم المخاطر