Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

مع أكثر من 77 عامًا من التخصص في تصنيع الأدوية المعقمة، تعد منشأة Maisons-Alfort مركزًا عالميًا للحقن المعبأة مسبقًا (PFS)، والقوارير السائلة والمجففة بالتجميد، والتي تتميز بتعبئة معقمة عالية السرعة، وتجفيف بالتجميد على نطاق واسع، وأنظمة فحص متقدمة. وهي تعمل وفقًا لمعايير GMP الصارمة مع تقنيات CIP/SIP وRABS.

 

الحقن المعبأة مسبقًا (PFS)

التكنولوجيا

خطي تعبئة بتقنية RABS.

3 أنواع من PFS:

• قياسية
• Preventis
• Eris

السعة

• السعة القصوى: ما يصل إلى 540 محقنة/الدقيقة.
• 150 مليون وحدة سنويًا.
• التنسيق: 0,5 مل و1 مل.

الفحص

• خطا Seidenader آليان بنسبة 100%.
• السعة القصوى: حتى 600 حقنة/دقيقة.

التعبئة والتغليف

• 5 خطوط تعبئة بالتشكيل الحراري.
• خط تعبئة واحد خالٍ من البلاستيك.
• السرعة: حتى 360 حقنة/دقيقة.
• تنسيقات المجموعة: عبوات تحتوي على 2 إلى 76 حقنة، بما في ذلك خيارات Blister-to-Box (BIB).

 

Vials Liquid وLyo

التقنية:

• خط تعبئة واحد بتقنية RABS
• 2 كبيران للتحميل/التفريغ الآلي مجففات التجميد

السعة

• السعة القصوى: ما يصل إلى 6 ملايين قارورة
• التعبئة: ما يصل إلى 300 قارورة/دقيقة
• التجفيف بالتجميد: ما يصل إلى 70000 قارورة
• التجعيد: ما يصل إلى 350 قارورة/دقيقة
• التنسيق: 6R، 10R، 7 مل، 10 مل، 15 مل، 22 مل

الفحص

• الفحص شبه الآلي
• السعة القصوى: ما يصل إلى 100 قارورة/دقيقة

 

تغليف

• خط تعبئة واحد خالٍ من البلاستيك للقوارير ذات الأمبولات المذيبة
• مجموعات قوارير مع خيارات BIB
• صندوق التغليف الكرتوني: ما يصل إلى 130 قارورة/الدقيقة
• آلة التشكيل الحراري: ما يصل إلى 75 نفطة/الدقيقة للمجموعات المدمجة

سعة تخزين كبيرة من خلال نماذج المستودعات الداخلية والخارجية لضمان استمرارية التوريد ومرونة التوسع، من خلال عمليات المستودعات المؤهلة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ورسم خرائط درجات الحرارة، ودرجة الحرارة المستمرة المراقبة.