Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services

تتمثل مهمتنا في تسهيل التطوير الفعال للمنتجات الطبية المثالية، بدءًا من التركيبات التقليدية إلى التركيبات المعقدة، من خلال الاستفادة من التميز العلمي. نحن خبراء في جميع جوانب اختيار الجرعة ومبرراتها، بما في ذلك استقلاب الدواء والحركية الدوائية (DMPK)، وعلم الصيدلة السريرية، والتطوير الدوائي، والتأليف الفني لـ IND-NDA، والتصنيع GMP. تشمل مجموعة خدماتنا الشاملة الاستشارات والتحليلات المعملية ونمذجة الحرائك الدوائية وتصنيع ممارسات التصنيع الجيدة. تتيح لنا هذه الخبرة توجيه العملاء خلال عملية تطوير الدواء بأكملها، بدءًا من الاكتشاف الأولي والدراسات قبل السريرية وحتى التجارب السريرية والموافقة التنظيمية. ينصب تركيزنا على تصميم وتطوير المنتجات التي تتميز بأداء متفوق في الجسم الحي، وقابلية تصنيع قوية، وإمكانات تجارية قوية. يقع مقرنا في مانشستر الكبرى بالمملكة المتحدة، وقد تم تجهيز منشآتنا المتطورة لدعم التصميم السريع والتطوير والتقييم وإنتاج التركيبات المبتكرة. من خلال تعزيز عرض القيمة لعملائنا العالميين، نساهم في تطوير علاجات جديدة، مما يفيد المرضى في جميع أنحاء العالم في نهاية المطاف. الخبرة: توصيل الأدوية عن طريق الفم، استشارات DMPK واختيار الجرعة، نمذجة حركية الدواء، الأدوية المعقدة، تطوير منتجات الأطفال، علم الصيدلة السريرية التنظيمي CMC.

مرافق منفصلة لممارسات التصنيع الجيدة والتطوير مع مطابقة المعدات التحليلية والتصنيعية. يحتوي مرفق التطوير على إمكانيات لأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم بما في ذلك التشتيتات الصلبة غير المتبلورة إلى جانب الأقراص والكبسولات التقليدية. يتم أيضًا تطوير أشكال الجرعات السائلة عن طريق الفم والحقن في هذه المنشأة بالإضافة إلى طرق توصيل أكثر تعقيدًا مثل الحقن طويلة المفعول وأنظمة الجسيمات النانوية.

تحتوي منشأة GMP على 5 غرف معالجة عالية الفعالية ومجهزة لتصنيع أشكال الجرعات غير المعقمة بما في ذلك ASDs والأنظمة الدهنية والأقراص والكبسولات والمساحيق. يمكن أيضًا تنفيذ أنشطة التعبئة والتغليف ووضع العلامات متبوعة بشهادة المنتج وإصدار QP.