Перейти к основному содержимому
Связаться с нами

Ведущие CDMO-компании в Польше

Ваши надежные польские партнеры по контрактному производству и разработкам

Применяемые фильтры:Европа×Очистить все
Показаны 3 удобства
Ограниченный просмотр

БИОЛОГИЯ manufacturing site

MAI network supplier

Mabion — европейский партнер по разработке и производству биологических препаратов, специализирующийся на биоаналогах, производстве крупных молекул и инновационных программах.

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

УСЛУГИ manufacturing site

MAI network supplier

Polpharma API — европейский CDMO, предлагающий низкомолекулярные олигонуклеотиды и линкер полезной нагрузки для разработки и производства ADC.

Местоположение доступно после регистрации

Ограниченный просмотр

ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ manufacturing site

MAI network supplier

Производство мРНК и ЛНП, а также наполнение и отделка.

Местоположение доступно после регистрации

Предлагаемые результаты

Эти объекты соответствуют вашим основным критериям, но не всем дополнительным фильтрам.

HBM Pharma
Словакия

HBM Pharma

Hbm Pharma

Директор по маркетингу, сертифицированный EU-GMP, находится в Мартине, Словакия. Компания предоставляет услуги по производству и упаковке стерильных фармацевтических препаратов. продукты и твердые…

РЫНКИ: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Органы здравоохранения России, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

СОГЛАСИЕ: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

УСЛУГИ: Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Упаковка, Услуги по обеспечению качества, Производственные услуги

OEB (диапазон профессионального воздействия): 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день), 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день)

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Высокий потенциал для злоупотреблений и медицинского использования

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ, УСЛУГИ

ОБЛАСТЬ: Европа

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Швейцария

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Швейцарский центр исследований и разработок пептидов и пептидных промежуточных продуктов, включая SPPS, LPPS, гибридный синтез, лабораторное масштабирование на

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: КОСМЕТИКА, ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ, УСЛУГИ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

РАЗМЕР ПАРТИИ: Маленький

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Швейцария

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Небольшая лаборатория GMP-пептидов и органического синтеза для клинических, нишевых и дорогостоящих проектов, требующих гибкого производства cGMP.

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

РАЗМЕР ПАРТИИ: Маленький

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Швейцария

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Швейцарская производственная площадка cGMP для производства LPPS, SPPS и гибридных пептидов от пилотного до коммерческого масштаба.

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Середина

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ХИМИКО-СИНТЕТИЧЕСКИЙ, ЧАСТИЦИЧНАЯ ИНЖИНИРИНГИЯ

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Испания

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Разработка и производство беталактамных антибиотиков (ФДФ) на современном оборудовании.

РЫНКИ: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Органы здравоохранения России, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

ОБЛАСТЬ: Азиатско-Тихоокеанский регион, MENA, Латинская Америка, Европа, Северная Америка

СОГЛАСИЕ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

BSL (уровень биологической безопасности): 1

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (J) Противоинфекционные средства для системного применения

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Самый низкий потенциал для злоупотреблений

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Испания

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Стерильные производственные растворы (малые молекулы) в гибких пакетах и ​​флаконах.

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

УСЛУГИ: Логистика, Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ОБЛАСТЬ: Европа

СОГЛАСИЕ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (С) Сердечно-сосудистая система, (М) Опорно-двигательный аппарат, (Н) Нервная система, (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Самый низкий потенциал для злоупотреблений, Низкий потенциал злоупотреблений, Меньшая вероятность злоупотреблений

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

White Raven - Legiapark
Бельгия

White Raven - Legiapark

White Raven

Участок наполнения и отделки, посвященный составлению рецептур GMP и асептическом розливу стерильных жидких инъекционных препаратов.

OEB (диапазон профессионального воздействия): 5/HPAPI (ФДЭ < 10 мкг/день), 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день), 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

РЫНКИ: EMA (EU)

ОБЛАСТЬ: Европа

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек

BSL (уровень биологической безопасности): 1, 2

УСЛУГИ: Производственные услуги, Упаковка

РАЗМЕР ПАРТИИ: Маленький, Середина

СОГЛАСИЕ: EMA (EU GMP)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: БИОЛОГИЯ, ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Испания

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Производственные мощности для инъекций (лиофилизированных и жидких) и жидкостей.

BSL (уровень биологической безопасности): 3, 1, 2

РЫНКИ: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

ОБЛАСТЬ: Европа

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги, Упаковка

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ (ATC): (С) Сердечно-сосудистая система, (D) Дерматологические препараты, (J) Противоинфекционные средства для системного применения, (Н) Нервная система, (R) Дыхательная система, (A) Пищеварительный тракт и обмен веществ

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА: Самый низкий потенциал для злоупотреблений, Низкий потенциал злоупотреблений, Меньшая вероятность злоупотреблений

СОГЛАСИЕ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (диапазон профессионального воздействия): 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ФДФ / ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ

Sylentis
Испания

Sylentis

Sylentis

Производитель олигонуклеотидов.

СОГЛАСИЕ: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

РЫНКИ: EMA (EU), FDA (USA)

ОБЛАСТЬ: Европа

РАЗМЕР ПАРТИИ: Большой, Маленький, Середина

ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Человек, Ветеринария

КАТЕГОРИЯ/ПРОДУКТ: ОЛИГОНУКЛЕОТИДЫ

УСЛУГИ: Услуги по разработке, Производственные услуги, Аналитические услуги/услуги по контролю качества, Услуги по обеспечению качества, Регуляторные услуги

OEB (диапазон профессионального воздействия): 4/HPAPI (ФДЭ = 10–100 мкг/день), 2 (ФДЭ = 1000–10 000 мкг/день), 3 (ФДЭ = 100–1000 мкг/день), 1 / малоопасный (ФДЭ > 10 000 мкг/день)

Польша становится одним из самых быстрорастущих центров фармацевтических инноваций и контрактного производства в Европе. Партнерство с CDMO в Польше дает фармацевтическим и биотехнологическим компаниям доступ к разработке высококачественных лекарств, контрактному производству и производству биологических препаратов при поддержке опытных команд и соответствующих требованиям объектов.

Ищете ли вы контрактное производство в Польше, услуги по разработке лекарств или масштабируемое коммерческое производство, польские CDMO предлагают конкурентоспособные цены, соответствие нормативным требованиям и передовые технологические возможности, которые помогают эффективно выводить продукцию на рынок.

Почему выбирают CDMO-компании в Польше?

Польша представляет собой сочетание европейских стандартов качества, квалифицированной рабочей силы и рентабельных операций. Вот почему фармацевтические компании выбирают польские CDMO для контрактного производства и разработки:

Обеспечение соответствия посредством соблюдения нормативных требований: CDMO в Польше следуют стандартам EMA и FDA, обеспечивая разработку и производство лекарств в соответствии с GMP.

Развитие методов лечения с помощью передовой разработки лекарств: от предварительного составления рецептуры до оптимизации процесса, польские CDMO предлагают специализированные знания в области малых молекул, биологических препаратов и высокоэффективных лекарств.

Объединение глобальных рынков через стратегическое европейское расположение. Расположенные в центре, контрактные производители в Польше обеспечивают эффективное распределение продукции на рынках ЕС и мировых рынках.

Использование технического опыта высококвалифицированной рабочей силы. Польша располагает сильным резервом химиков, инженеров и технических экспертов, поддерживающих проекты развития и производства.

Максимизация стоимости за счет рентабельного производства. Конкурентоспособные эксплуатационные расходы делают польские CDMO привлекательными для стартапов, компаний среднего размера и мировых фармацевтических брендов.

Инновационные решения с использованием инноваций и технологий: современное оборудование, цифровая интеграция, передовые биологические препараты и возможности стерильного производства.

Основные услуги, предлагаемые польскими CDMO

БольшинствоCDMO в Польше предоставляют комплексные услуги по разработке и производству фармацевтических препаратов, в том числе:

Оптимизация рецептур на этапе Разработка и составление лекарств: предварительная рецептура, аналитическая разработка, оптимизация процесса и разработка рецептуры.

Обеспечивание клинических исследований Клиническим производством: мелкосерийным производством GMP для клинических исследований фаз I–III.

Масштабирование производства посредством коммерческого производства: полномасштабное производство, упаковка, маркировка и логистика для европейских и мировых рынков.

Поддержание безопасности при стерильном и асептическом производстве инъекционных, офтальмологических и других стерильных лекарственных форм.

Развитие биотерапии с помощью Биопрепаратов и биосимиляров: разработка клеточных линий, предварительная/последующая обработка и услуги по заполнению.

Обращение со сложными соединениями в Высокоактивных и контролируемых веществах: Специализированная инфраструктура локализации и безопасности.

Обеспечение соблюдения требований с помощью поддержки нормативных требований и качества: подача документов EMA/FDA, аудит и помощь в соблюдении требований.

Предоставление нишевых решений с помощью специализированных услуг: орфанные препараты, высокобарьерные дженерики, передовые системы доставки и составы наночастиц.

Выбор Польских CDMO гарантирует доступ к высококвалифицированным командам, способным выполнять сложные проекты, соблюдая при этом качество и нормативные стандарты.

Преимущества партнерства с CDMO в Польше

Сотрудничество с польским CDMO дает множество преимуществ фармацевтическим и биотехнологическим компаниям:

Обеспечение высоких стандартов с помощью Стандартов высокого качества. Полное соответствие GMP обеспечивает безопасное и эффективное производство.

Оптимизация инвестиций с помощью Экономичных операций. Снижение эксплуатационных расходов без ущерба для качества.

Ускорение сроков для быстрого вывода продукта на рынок: эффективное управление проектами и знание нормативных требований ускоряют сроки разработки.

Достижение успеха посредством Надежного партнерства. Польские CDMO отдают приоритет прозрачности, подотчетности и долгосрочному сотрудничеству.

Повышение эффективности с помощью технологических возможностей: новейшего оборудования для производства стерильных, биологических и высокоэффективных препаратов.

Расширение охвата за счет глобального соответствия: четкое соблюдение международных нормативных стандартов, упрощение выхода на рынок.

Лучшие CDMO-компании в Польше

К ведущим CDMO в Польше относятся:

Syvento: специализируется на производстве мРНК и ЛНЧ, а также на услугах по фасовке и отделке (F&F) для фармацевтических и биотехнологических продуктов. [См. профиль CDMO]

Мабион: ведущая CDMO в Польше, предлагающая комплексную разработку и производство биотерапевтических препаратов, соответствующих стандартам GMP, включая моноклональные антитела и продукты рекомбинантных белков. [См. профиль CDMO]

Сопутствующая информация

Ведущие компании CDMO в Европе

Ведущие компании CDMO в Бельгии

Ведущие компании CDMO во Франции

Ведущие компании CDMO в Германии

Ведущие компании CDMO в Ирландии

Ведущие компании CDMO в Италии

Ведущие компании CDMO в Нидерландах

Ведущие компании CDMO в Португалии

Ведущие компании CDMO в Испании

Ведущие компании CDMO в Швейцарии

Ведущие компании CDMO в Великобритании

Пусть сеть MAI CDMO поможет вам найти подходящего партнера в Польше

В MAI CDMO мы связываем фармацевтические и биотехнологические компании с наиболее подходящими CDMO в Польше. Если вам нужна поддержка в разработке лекарств, контрактном производстве, производстве биологических препаратов или стерильном производстве, мы оптимизируем процесс поиска, квалификации и взаимодействия с подходящим польским CDMO для достижения целей вашего проекта.

Готовы изучить варианты? Свяжитесь с нами сегодня, и мы поможем вам найти польского партнера, который соответствует вашим срокам, стандартам качества и целям роста.