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Diretório CDMO
Diretório para fabricação por contrato

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SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site suíço de pesquisa e desenvolvimento de peptídeos e intermediários de peptídeos com SPPS, LPPS, síntese híbrida, ampliação de laboratório de quilogramas, pu

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratório de peptídeos GMP e síntese orgânica de pequena escala para projetos clínicos, de nicho e de alto valor que exigem produção flexível de cGMP.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Local suíço de produção de cGMP para fabricação de LPPS, SPPS e peptídeos híbridos, desde a escala piloto até a escala comercial inicial.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Índia

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

Local de fabricação não GMP em grande escala para intermediários peptídicos, síntese orgânica, operações LPPS e aumento de produção.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: APAC

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Índia

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

Centro de P&D para peptídeos e química orgânica com SPPS, purificação, liofilização, análise e suporte de engenharia de partículas.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGIÃO: APAC

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Desenvolvimento e fabricação de antibióticos betalactâmicos (FDF) de última geração.

MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIÃO: APAC, MENA, LATAM, Europa, América do Norte

CONFORMIDADE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (pequenas moléculas) em sacos flexíveis e frascos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÃO: Europa

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalações de fabricação de injetáveis ​​(lio e líquidos) e líquidos.

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Sylentis
Espanha

Sylentis

Sylentis

Fabricante de oligonucleotídeos.

CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

CATEGORIA / PRODUTO: OLIGONUCLEOTÍDEOS

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

VIVEbiotech
Espanha

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

Viswa Laboratories Pvt Ltd
Índia

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, APIs, intermediários e especialidades químicas.

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGIÃO: APAC

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CONFORMIDADE: World Health Organization (GMP / HACCP)

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No cenário dinâmico de desenvolvimento e fabricação de contratos farmacêuticos, a parceria com a Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) certa é crucial para o sucesso. Um diretório CDMO abrangente serve como um recurso inestimável, orientando as empresas farmacêuticas a encontrar parceiros que se alinhem com suas necessidades e objetivos específicos.

Compreendendo os CDMOs e sua importância

Os CDMOs são especializados no fornecimento de serviços abrangentes que vão desde o desenvolvimento até a fabricação de medicamentos, permitindo que as empresas farmacêuticas se concentrem em competências essenciais, como pesquisa e marketing. Ao terceirizar esses processos críticos, as empresas podem acelerar o tempo de colocação no mercado, otimizar recursos e manter a flexibilidade no escalonamento da produção.

O papel de um diretório CDMO

Um diretório CDMO bem organizado simplifica o processo de identificação e conexão com parceiros adequados. Oferece perfis detalhados de diversas organizações, destacando suas capacidades, áreas de especialização e padrões de conformidade. Essa transparência permite que as empresas farmacêuticas tomem decisões informadas, garantindo que o CDMO escolhido possa atender aos requisitos regulatórios e às demandas do projeto.

Principais recursos de um diretório CDMO eficaz

Oferecendo ampla cobertura por meio de Listagens Abrangentes: um extenso banco de dados que inclui CDMOs de diversas regiões e especialidades garante que as empresas possam encontrar parceiros que atendam aos seus critérios específicos.

Avaliação das capacidades do fornecedor por meio de Perfis detalhados: informações sobre os serviços, capacidades tecnológicas, certificações e projetos anteriores de cada CDMO fornecem uma compreensão clara de sua experiência.

Segmentação de parâmetros específicos com opções de pesquisa e filtro: funcionalidades de pesquisa avançada permitem que os usuários filtrem CDMOs com base em parâmetros como localização, ofertas de serviços e conformidade com órgãos reguladores específicos.

Verificar o histórico de desempenho por meio de avaliações e classificações de usuários: incorporar feedback de clientes anteriores oferece insights sobre a confiabilidade, a qualidade do serviço e o cumprimento dos prazos do CDMO.

Garantir a precisão atual do setor por meio de informações atualizadas: atualizações regulares garantem que o diretório reflita o status atual de cada CDMO, incluindo quaisquer novas certificações, expansões ou alterações nos serviços.

Benefícios de usar um diretório CDMO

Acelerar a seleção de parceiros por meio da Eficiência: simplifica o processo de seleção de parceiros, fornecendo todas as informações necessárias em um só lugar.

Verificação dos padrões de conformidade para Mitigação de Riscos: O acesso aos detalhes de conformidade e certificação ajuda na seleção de CDMOs que atendam aos padrões regulatórios, reduzindo o risco de não conformidade.

Otimizando a alocação orçamentária permanecendo econômica: Ao identificar CDMOs que oferecem preços competitivos e serviços adaptados a necessidades específicas, as empresas podem otimizar seus orçamentos.

Promover a colaboração da indústria com Oportunidades de Networking: facilita conexões dentro da indústria, potencialmente levando a colaborações além da fabricação, como parcerias de pesquisa.

O diretório CDMO da MAI CDMO preenche a lacuna na terceirização farmacêutica

Uma plataforma notável neste espaço é a MAI CDMO, uma empresa de desenvolvimento de software dedicada a promover um ecossistema colaborativo na indústria farmacêutica. Ao preencher a lacuna entre as empresas farmacêuticas e os CMO/CDMOs, o MAI CDMO garante a alocação ideal de recursos em todo o processo de desenvolvimento. Essa abordagem colaborativa capacita os parceiros a atingirem seus objetivos com maior eficiência e foco na inovação.

Navegando no cenário do CDMO

A indústria farmacêutica está em constante evolução, com novas tecnologias e metodologias surgindo regularmente. Um diretório CDMO confiável acompanha essas mudanças, oferecendo informações atualizadas sobre CDMOs que adotam abordagens inovadoras, como fabricação contínua, tecnologias de uso único e análises avançadas.

Alcance global e experiência local

Enquanto os CDMOs globais oferecem amplos recursos e capacidades, os CDMOs regionais fornecem conhecimento local e uma melhor compreensão da dinâmica específica do mercado. Um diretório CDMO abrangente inclui ambos, permitindo que as empresas escolham os parceiros que melhor se adaptam aos seus objetivos estratégicos, seja entrando em um novo mercado ou aproveitando o conhecimento local especializado.

Garantindo qualidade e conformidade

A garantia de qualidade é fundamental na fabricação farmacêutica. Um diretório CDMO que fornece informações sobre métricas de qualidade, históricos de inspeção e registros de conformidade permite que as empresas selecionem parceiros comprometidos em manter padrões elevados. Esse foco na qualidade não apenas garante a segurança do paciente, mas também protege a reputação da empresa.

Tendências Futuras em Parcerias CDMO

À medida que a indústria farmacêutica adota a medicina personalizada, os produtos biológicos e as terapias genéticas, o papel dos CDMOs está se expandindo. Diretórios que destacam CDMOs com capacidades nessas áreas de ponta tornam-se ferramentas essenciais para empresas que buscam inovar e permanecer competitivas.

Conclusão

Um diretório CDMO de qualidade é mais do que apenas uma lista; é um recurso estratégico que capacita as empresas farmacêuticas a encontrar os parceiros certos de forma eficiente. Ao fornecer informações detalhadas e atualizadas, esses diretórios facilitam colaborações que impulsionam a inovação, garantem a conformidade e, em última análise, levam ao desenvolvimento e fornecimento bem-sucedidos de terapias que salvam vidas.

Aproveitar uma plataforma como a MAI CDMO pode melhorar significativamente o processo de terceirização, promovendo um ambiente colaborativo que beneficia todas as partes interessadas na indústria farmacêutica. À medida que o cenário continua a evoluir, esses diretórios desempenharão um papel fundamental na definição do futuro do desenvolvimento e da fabricação farmacêutica.