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Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Suíça

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centro de Competência Cápsulas de gelatina mole.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human, Veterinary

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de Competência em Spray Drying e Pellets de Liberação Modificada.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

Centro de competência em sólidos convencionais e serviços clínicos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

Centro de Competência Semissólidos e Líquidos.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Romênia

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Centro de Competência e balcão único para cápsulas de gelatina mole e VegaGels®.

REGIÃO: Europa

MERCADOS: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

Centro de Competência Embalagem blister Embalagem de terceiros Planta de alto volume para efervescentes.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human, Veterinary

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Carugate, Italy
Itália

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Centro de Competência Semissólidos e líquidos não estéreis.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

AdhexPharma SAS
França

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

CDMO para adesivos transdérmicos e filmes oromucosos.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (N) Nervous system

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Espanha

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

TECNOLOGIA HIPERING® - A PORTA PARA A MANUFATURA ENXUTA

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquia

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE CMO, CDMO e FDF

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
França

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Especializado em seringas pré-cheias, frascos líquidos e liofilizados, combina sistemas avançados de enchimento asséptico, liofilização e inspeção.

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

CONFORMIDADE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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