PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DA PLANTA
LOCALIZAÇÃO: PARQUE EMPRESARIAL INDUSTRIAL NA EUROPA CENTRAL, APROX. A 100 KM DE UMA GRANDE CAPITAL, COM FÁCIL ACESSO A UMA PRINCIPAL AUTO-ESTRADA
- 2012: Reconstrução, expansão e modernização abrangentes, incluindo a instalação de tecnologias avançadas
- Área total da planta: aproximadamente 1.100 metros quadrados
- Certificação GMP da UE para o fabrico de medicamentos veterinários
Laboratório de controle de qualidade com certificação GMP da UE – garantindo a liberação eficiente do produto e total conformidade com os requisitos regulamentares da UE.
Extensa experiência em registro de produtos, com relacionamentos estabelecidos com diversas autoridades reguladoras da UE e um amplo portfólio de produtos registrados.
ATIVIDADES DE FABRICAÇÃO
- Produção de pó
- Fabricação de pré-misturas e pós
- Tamanho típico do lote: 250 kg
- Formatos de embalagem: 10 kg, 25 kg, 30 kg
- Fabricação de soluções e suspensões orais e externas
- Preparação da solução (tamanho típico do lote: 500 litros)
- Formas farmacêuticas: soluções e suspensões
- Capacidade de enchimento: até 5.000 ml
- Selagem: selagem indutiva de recipientes
- A produção diária varia dependendo das características do produto
- Comprimidos
- Capacidade: 30.000–70.000 comprimidos/hora
- Faixa de peso do comprimido: 400–1.200 mg
- Embalagem tipo blister
- Compatível com materiais de PVC e alumínio
- Tamanho da caixa até 110 mm x 140 mm
- Embalagem primária e secundária
- Laboratório de controle de qualidade e em processo (IPC/QC)
- Laboratório bioanalítico
