Przejdź do głównej treści
Kontakt

Wiodące firmy CDMO w Portugalii

Twoi zaufani partnerzy w Portugalii w zakresie produkcji kontraktowej. i Rozwoju.

Zastosowane filtry:Europa×Wyczyść wszystko
Seans 3 udogodnienia
CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugalia

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Obiekt na skalę komercyjną

ROZMIAR PARTII: Średni, Duży

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

RYNKI: EMA (EU)

Sidefarma
Portugalia

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO specjalizuje się w produkcji małych i średnich serii dla firm farmaceutycznych na całym świecie na rynkach regulowanych.

RYNKI: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Ograniczony widok

USŁUGI manufacturing site

MAI network supplier

Rodon Biologics zapewnia doskonałość w opracowywaniu produktów biofarmaceutycznych dla stron trzecich.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA

Adare Pharma | EU
Włochy

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globalne CDMO oferujące rozwój produktów „pod klucz” w oparciu o specjalistyczną wiedzę dotyczącą produkcji komercyjnej, skupiającą się na doustnych postaciach

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (V01) Alergeny, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK, USŁUGI

REGION: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

USŁUGI: Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

REGION: Europa

Cenexi
Francja

Cenexi

Cenexi

Zakład GMP na czterohektarowym terenie położony jest 9 km na wschód od Paryża. Jest to centrum doskonałości w zakresie ampułek do wstrzykiwań.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Niski potencjał do nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Niemcy

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Licencjonowana witryna ATMP w Niemczech. Produkcja GMP i zwolnienie partii QP do terapii komórkowych i tkankowych.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (S) Narządy zmysłów, (R) Układ nerwowy, (D) Dermatolodzy, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA

REGION: Europa

JAFRAL
Słowenia

JAFRAL

JAFRAL

Zintegrowany zakład biotechnologiczny zapewniający badania i rozwój, produkcję niezgodną z GMP i GMP, testy kontroli jakości oraz usługi napełniania i wykończenia zaawansowanych produktów…

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, NUTRACEUTYKI, FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (V06) Składniki odżywcze, (R) Układ oddechowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

REGION: Europa

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Holandia

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

Wieloproduktowe obiekty GMP dla substancji i produktów leczniczych.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA

REGION: Europa

Portugalia wyrasta na rosnące centrum rozwoju i produkcji farmaceutycznej w Europie. Firmy CDMO w Portugalii mają strategiczną pozycję w globalnym ekosystemie nauk przyrodniczych, oferując specjalistyczną wiedzę w zakresie dostaw do badań klinicznych, produkcji komercyjnej i wsparcia regulacyjnego zgodnego ze standardami EMA.

Od innowacyjnych start-upów biotechnologicznych po światowych liderów farmaceutycznych – firmy wybierają CDMO w Portugalii ze względu na ich zgodność z przepisami europejskimi, wykwalifikowaną siłę roboczą i zdolność do skutecznego skalowania na rynkach międzynarodowych.

Dlaczego warto wybrać CDMO w Portugalii?

Portugalia zyskała reputację dzięki silnej infrastrukturze farmaceutycznej i integracji z europejskimi systemami opieki zdrowotnej. Ośrodki CDMO w Portugalii czerpią korzyści z bliskości ram regulacyjnych EMA, współpracy z akademickimi ośrodkami badawczymi oraz dostępu do programów innowacyjnych finansowanych przez UE.

Dzięki solidnemu doświadczeniu w opracowywaniu złożonych leków i przyspieszonym ścieżkom regulacyjnym w UE CDMO w Portugalii są idealnymi partnerami dla firm poszukujących skutecznego wejścia na rynek w Europie.

Kluczowe usługi oferowane przez firmy CDMO w Portugalii

Realizacja produkcji materiałów klinicznych: produkcja w fazie I–III z możliwością szybkiego zwiększania skali i możliwościami dystrybucji w całej UE.

Zarządzanie wsparciem w zakresie przepisów i składania wniosków: specjalistyczna wiedza w zakresie zgłoszeń do EMA, w tym dokumentacji IMPD i MAA.

Wykorzystywanie produkcji o wysokiej zawartości i produkcji specjalistycznej: obiekty wyposażone w silne API, sterylne zastrzyki i złożone preparaty.

Zapewnienie zintegrowanego pakowania i etykietowania: opakowanie zgodne z GMP z serializacją i logistyką w kontrolowanej temperaturze dla dystrybucji w Europie.

Realizacja transferu technologii i gotowości komercyjnej: Płynne przejścia od etapu rozwoju do uruchomienia dzięki zatwierdzonym procesom i wsparciu na skalę komercyjną.

Zalety współpracy z CDMO w Portugalii

Zapewnianie zgodności poprzez dostosowanie przepisów: bezpośrednia zgodność z wymogami EMA w celu szybszego uzyskiwania zatwierdzeń i sprawnych audytów.

Rozszerzanie zasięgu poprzez strategiczny dostęp do rynku UE: Portugalia stanowi bramę dla firm pragnących rozwijać się w całej Europie dzięki konkurencyjnej przewadze kosztowej.

Wykorzystanie umiejętności technicznych wykwalifikowanej siły roboczej: wysoko wyszkoleni specjaliści w dziedzinie produkcji farmaceutycznej, jakości i nauk regulacyjnych.

Optymalizacja produkcji dzięki solidnej infrastrukturze: nowoczesne obiekty zaprojektowane z myślą o innowacyjności, elastyczności i dystrybucji międzynarodowej.

Budowanie sukcesu dzięki zaufanej współpracy: bogate doświadczenie w zakresie partnerstwa z europejskimi i światowymi firmami farmaceutycznymi.

Firmy CDMO w Portugalii

Niektóre z wiodących firm CDMO w Portugalii to:

Rodon Biologics: globalna portugalska CDMO zapewniająca doskonałość w opracowywaniu produktów biofarmaceutycznych dla stron trzecich. [Zobacz profil CDMO]

CZ Szczepionki: CDMO w Portugalii specjalizująca się w opracowywaniu szczepionek, produkcji leków biologicznych i technologiach wektorów wirusowych. [Zobacz profil CDMO]

Sidefarma: portugalski CDMO specjalizujący się w produkcji małych i średnich partii dla firm farmaceutycznych na całym świecie, działających na rynkach regulowanych zgodnie ze ścisłymi europejskimi standardami jakości. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Wiodące firmy CDMO w Europie

Wiodące firmy CDMO w Niemczech

Wiodące firmy CDMO we Włoszech

Wiodące firmy CDMO we Francji

Pozwól sieci MAI CDMO pomóc Ci znaleźć odpowiedniego portugalskiego partnera CDMO

Poruszanie się po portugalskim krajobrazie CDMO wymaga wiedzy rynkowej i zaufanych kontaktów. MAI CDMO pomaga Ci znaleźć najbardziej odpowiednie firmy CDMO w Portugalii – posiadające wiedzę regulacyjną, potencjał i umiejętności techniczne umożliwiające przyspieszenie Twojego projektu.

Od wczesnych partii klinicznych po produkcję na skalę komercyjną – nasze dostosowane do potrzeb dobieranie partnerów gwarantuje, że znajdziesz CDMO w Portugalii, która jest zgodna z Twoimi celami i harmonogramem.

Skontaktuj się z siecią MAI CDMO już dziś i odkryj odpowiednie CDMO w Portugalii, które wesprze Twoją podróż produktu od laboratorium do wprowadzenia na rynek.