Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Instytucje GMP produkujące DS/DP do leków biologicznych w UE

1. Substancja lekowa: wielofunkcyjny, jednorazowy obiekt do produkcji szczepionek (wektorów wirusowych) i leków biologicznych, z możliwością przylegania i zawieszania, hodowla komórkowa (2x pociągi), USP z 3x SUB w skali 2000 l i DSP (2x pociągi) z technologią jednorazowego użytku
2. Lek Produkt: wielofunkcyjna linia do napełniania strzykawek i fiolek

Są to nowe, najnowocześniejsze urządzenia o dużej elastyczności w zakresie wektorów wirusowych, szczepionek i innych produktów biologicznych, w pełni wspierane przez QA/QC/QP

Jako strategiczny partner BBio dostępne są następujące korzyści

• Dostęp do w pełni operacyjnych obiektów GMP dla DS i DP w UE
• Elastyczność w produkcji materiałów klinicznych i komercyjnych w UE
• Wsparcie z infrastrukturą QA/QC/QP firmy BBio przy wydawaniu materiałów klinicznych i komercyjnych
• Wynajmuj obiekty GMP z personelem przeszkolonym w zakresie GMP, bez znacznych inwestycji CAPEX wymaganych do utworzenia infrastruktury z certyfikatem GMP
• Długoterminowa współpraca strategiczna z zapewnioną infrastrukturą produkcyjną GMP w UE