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주사용 병 CDMO 기업
멸균 병 충전 서비스

주사용 병 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:무균 형태(안과, 비강, 귀)×병×FDF/의약품×모두 지우기
전시 26 시설
FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 유럽

JAFRAL
슬로베니아

JAFRAL

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

규정 준수: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 서비스, 생물학

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (V06) 영양소, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

지역: 유럽

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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규정 준수: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화학합성

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

제제 제조 현장은 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산에 전념하고 있습니다.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Ophtapharm, a Sentiss Company
스위스

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

안과 및 귀 - 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤 - FDA 승인 시설.

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시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

카테고리 / 제품: FDF/의약품

등록하다
제한된 보기

화학합성 manufacturing site

MAI network supplier

비바이러스 전달 프로그램을 위한 솔루션

등록 후 이용 가능 위치

무료로 등록하세요연결하려면 MAI에 문의하세요.
등록하다
제한된 보기

FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

Tubilux Pharma: 등록된 사무실; 제조 시설.

등록 후 이용 가능 위치

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등록하다
제한된 보기

화장품 manufacturing site

MAI network supplier

제어실현 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조 업체입니다.

등록 후 이용 가능 위치

무료로 등록하세요연결하려면 MAI에 문의하세요.
제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

네트워크의 더 많은 시설

연락처 및 위치가 포함된 전체 카탈로그를 잠금 해제하려면 등록하세요.

+15개 이상의 시설

무료 계정 만들기

다회 용량, 대량 또는 주입 등급 등 주사 가능한 병에는 엄격한 무균 처리, 정확한 충전량 및 견고한 용기 무결성이 필요합니다. 소규모 임상 배치부터 전체 상업 생산에 이르기까지 숙련된 주사용 병 CDMO 회사와 협력하면 비경구 성공에 필수적인 무균성, 일관성 및 규정 준수가 보장됩니다.

완전히 통합된 멸균 병 충전 서비스를 갖춘 이러한 CDMO는 광범위한 치료 범주에 걸쳐 주사제 의약품을 지원하여 배치 크기, 충전량 및 포장 디자인에 유연성을 제공합니다.

주사병 CDMO 업체 선택 방법

주사용 병 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음을 찾으세요.

  • RABS, 아이솔레이터 또는 클린룸 환경을 사용하는 무균 충진 전문 기술
  • 병 유형과의 호환성: 유리, 플라스틱(폴리머), 나사형 캡 또는 주름진 병
  • 다양한 충전량 지원(5mL~500mL 이상)
  • 최종 멸균 또는 진정한 무균 공정
  • 다회 투여 또는 무방부제 충전 경험
  • 임상 또는 상업적 요구에 따른 배치 크기 유연성
  • GMP 인증 및 감사 기록을 통한 규제 준비

강력한 CDMO는 첫날부터 용기 무결성, 용량 정확성, 완전한 규제 조정을 보장합니다.

멸균병 충전 서비스 제공업체가 제공하는 주요 서비스

일류 멸균 병 충전 서비스 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 주사용 용액의 멸균 제제 및 여과
  • 자동 또는 반자동 라인을 이용한 유리 및 플라스틱 병 채우기
  • 최종 멸균 또는 무균 충전 옵션
  • 무방부제 및 다회 투여 제제
  • 캡핑, 밀봉, 라벨링 및 육안 검사
  • 컨테이너 마개 무결성 테스트(CCIT)
  • 온도에 민감한 제품을 위한 콜드 체인 관리
  • 글로벌 제출을 위한 규제 및 CMC 지원

이러한 서비스는 병원용 주사제, 백신, 항생제, 생물학적 제제 등에 이상적입니다.

주사병 CDMO 업체와의 제휴의 장점

신뢰할 수 있는 주사용 병 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 여러 가지 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 병원 및 기관 공급을 위한 대용량 생산
  • 첨단 무균 기술을 통한 오염 위험 감소
  • 규제 준수 글로벌 GMP 표준
  • 컨테이너 크기 및 구성의 유연성
  • 통합 제제, 충전 및 포장을 통해 시장 출시 시간 단축

병에 담긴 주사제는 여전히 신뢰할 수 있는 형식이며 올바른 CDMO는 품질과 신뢰성을 보장합니다.

주사병 CDMO 업체

주요 주사용 병 CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

  • Huiyu Pharma: 임플란트, 리포솜, 고효능, 종양학, 세포 독성 및 코르티코스테로이드 약물을 포함한 API 및 복합 주사제에 대한 CMO/CDMO 서비스를 전문으로 합니다. 미국 FDA 및 EU EMA 승인. [CDMO 프로필 보기]
  • 그리폴: 유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자)입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cenexi: 주로 암에 대한 멸균 효과가 뛰어난 주사제를 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • CDM Lavoisier: 유리 앰플, 유리병 및 플라스틱(BFS) 앰플 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova: CDMO를 채우는 멸균병. [CDMO 프로필 보기]
  • VIVUNT PHARMA: 병에 담긴 멸균 종양학 약품입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 최첨단 시설을 갖춘 베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • PHARMALOOP S.L: BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전 통합형 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Liof Pharma S.L.U: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조 분야에서 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • i+Med: 방출 제어 기술을 활용하는 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ophtapharm: 안과 및 귀 제품 — 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤. FDA 승인 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 고부가가치 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 콘텐츠 그룹: 멸균 제형(안과용, 비강용, 귀용) 및 최종 의약품 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 첨단 시설, 엄격한 품질 관리, 전문 직원을 결합하여 고객에게 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 제조 조직입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체로 엔드투엔드 의약품 개발 및 생산 역량을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 데모 시설: 조직 치료, 세포 치료 및 유전자 치료(GTMP)를 전문으로 하며 첨단 치료제 개발 및 제조 활동을 지원합니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 주사용 병 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO에서는 풀 서비스 멸균 병 충전 서비스를 제공하는 최상위 주사용 병 CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. 병원 기반 주사제를 출시하든, 생물학적 제제를 확장하든, 무방부제 다회 투여 제품을 개발하든 관계없이 적합한 인프라와 전문 지식을 갖춘 파트너를 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다.

멸균 병 충전 솔루션을 찾고 계십니까? 이상적인 CDMO 파트너를 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.