폴란드의 주요 CDMO 회사

계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 폴란드 파트너

적용된 필터:Europe×모두 지우기

전시 3 시설

정렬 기준:

등록하다

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BIOLOGICS manufacturing site

MAI network supplier

Mabion은 바이오시밀러, 고분자 제조 및 혁신 프로그램에 중점을 둔 유럽의 생물의약품 개발 및 제조 파트너입니다.

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등록하다

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SERVICES manufacturing site

MAI network supplier

Polpharma API는 ADC 개발 및 제조를 위한 소분자, 올리고뉴클레오티드 및 페이로드 링커를 제공하는 유럽 CDMO입니다.

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등록하다

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

mRNA 및 LNP 제조 및 충전 및 마감.

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Markets: ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: PARTICLE ENGINEERING, SERVICES, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, BRCGS, ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Small

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC

영국

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

당사의 화장품 성분 제조 역량, 정밀 화학물질 및 제약 중간체 맞춤형 합성 역량을 알아보세요.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services

Compliance: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피를 포함한 개발 및 중간 규모 cGMP 제조.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

개발 및 중간 규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

폴란드는 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 제약 혁신 및 계약 제조 허브 중 하나가 되고 있습니다. 폴란드의 CDMO와 파트너십을 맺으면 제약 회사와 생명공학 회사는 숙련된 팀과 규정 준수 시설의 지원을 받아 고품질 의약품 개발, 계약 제조 및 생물학적 제제 생산에 액세스할 수 있습니다.

폴란드에서의 계약 제조, 약물 개발 서비스 또는 확장 가능한 상업 생산을 찾고 계시다면 폴란드 CDMO는 경쟁력 있는 비용, 규정 준수 및 제품을 효율적으로 시장에 출시하는 데 도움이 되는 고급 기술 역량을 제공합니다.

폴란드에서 CDMO 회사를 선택하는 이유는 무엇입니까?

폴란드는 유럽 품질 표준, 숙련된 인력, 비용 효율적인 운영의 조합을 제공합니다. 제약회사가 계약 제조 및 개발을 위해 폴란드 CDMO를 선택하는 이유는 다음과 같습니다.

규정 준수를 통한 규정 준수 보장: 폴란드의 CDMO는 EMA 및 FDA 표준을 준수하여 GMP 준수 의약품 개발 및 제조를 보장합니다.

고급 약물 개발을 통한 치료법 발전: 사전 제제화부터 프로세스 최적화까지 폴란드 CDMO는 소분자, 생물학적 제제, 고효능 약물에 대한 전문 지식을 제공합니다.

전략적인 유럽 지역을 통해 글로벌 시장 연결: 중앙에 위치한 폴란드의 계약 제조업체는 EU 및 글로벌 시장 전반에 걸쳐 효율적인 유통을 제공합니다.

고도로 숙련된 인력의 기술 전문 지식 활용: 폴란드에는 개발 및 생산 프로젝트를 지원하는 강력한 화학자, 엔지니어, 기술 전문가 풀이 있습니다.

비용 효율적인 제조: 경쟁력 있는 운영 비용을 통해 가치 극대화 폴란드 CDMO는 스타트업, 중견 기업 및 글로벌 제약 브랜드에게 매력적입니다.

혁신 및 기술: 현대적인 시설, 디지털 통합, 첨단 생물학제제 및 멸균 제조 역량을 갖춘 선구적인 솔루션입니다.

폴란드 CDMO가 제공하는 주요 서비스

대부분의폴란드 CDMO는 다음을 포함하여 의약품 개발 및 제조를 위한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다.

약물 개발 및 제제화: 사전 제제화, 분석 개발, 공정 최적화 및 제제 설계 중 제제 최적화

임상 제조: 1~3상 임상 시험을 위한 소규모 배치 GMP 생산을 통한 임상 시험 공급

상업 제조를 통한 생산 확장: 유럽 및 글로벌 시장을 위한 본격적인 생산, 포장, 라벨링 및 물류.

멸균 및 무균 제조: 주사제, 안과용 및 기타 멸균 투여 형태의 안전 유지

생물의약품 및 바이오시밀러: 세포주 개발, 업스트림/다운스트림 처리, 충전 완료 서비스를 통한 바이오치료제 발전.

고효능 및 통제 물질의 복합 화합물 처리: 전문 격리 및 안전 인프라

규제 및 품질 지원: EMA/FDA 서류 제출, 감사 및 규정 준수 지원을 통한 규정 준수 보장.

전문 서비스를 통해 틈새 솔루션 제공: 희귀 의약품, 장벽이 높은 제네릭 의약품, 고급 전달 시스템 및 나노입자 제제.

폴란드 CDMO를 선택하면 품질 및 규제 표준을 유지하면서 복잡한 프로젝트를 처리할 수 있는 고도로 숙련된 팀에 액세스할 수 있습니다.

폴란드 CDMO와의 파트너십의 이점

폴란드 CDMO와의 파트너십은 제약 및 생명공학 회사에 여러 가지 이점을 제공합니다.

고품질 표준으로 높은 표준 제공: GMP를 완벽하게 준수하면 안전하고 효과적인 생산이 보장됩니다.

비용 효율적인 운영으로 투자 최적화: 품질 저하 없이 운영 비용을 절감합니다.

빠른 시장 출시 시간 단축: 효율적인 프로젝트 관리 및 규제 전문 지식으로 개발 일정이 가속화됩니다.

신뢰할 수 있는 파트너십을 통해 성공 구축: 폴란드 CDMO는 투명성, 책임성 및 장기적인 협력을 우선시합니다.

기술 역량: 멸균, 생물학적 제제 및 고효능 제조를 위한 최첨단 시설을 통한 효율성 향상

글로벌 규정 준수를 통해 범위 확장: 국제 규제 표준을 완벽하게 준수하고 시장 진입을 단순화합니다.

폴란드 최고의 CDMO 회사

폴란드의 주요 CDMO는 다음과 같습니다.

Syvento: mRNA 및 LNP 제조는 물론 제약 및 생명공학 제품에 대한 충진 및 마무리(F&F) 서비스를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

Mabion: 단클론 항체 및 재조합 단백질 제품을 포함한 바이오치료제의 엔드투엔드 개발 및 GMP 제조를 제공하는 선도적인 폴란드 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 폴란드 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO에서는 제약 및 생명공학 회사를 가장 적합한 폴란드의 CDMO와 연결합니다. 약물 개발, 계약 제조, 생물학적 제제 생산 또는 멸균 제조에 대한 지원이 필요한 경우 프로젝트 목표 달성에 적합한 폴란드 CDMO를 찾아 검증하고 참여하는 프로세스를 간소화합니다.

옵션을 살펴볼 준비가 되셨나요? 지금 저희에게 연락하시면 귀하의 일정, 품질 기준 및 성장 목표를 충족하는 폴란드 파트너를 찾는 데 도움을 드리겠습니다.

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