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벨기에의 주요 CDMO 회사

계약 제조 및 개발을 위한 벨기에의 신뢰할 수 있는 파트너.

적용된 필터:유럽×모두 지우기
전시 5 시설
White Raven - Legiapark
벨기에

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마감 현장입니다.

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배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

규정 준수: EMA (EU GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

서비스: 제조 서비스, 포장

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

시장: EMA (EU)

Cenexi Laboratoires Thissen
벨기에

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

약 7헥타르 부지에 건물이 흩어져 있는 8,000m2 규모의 이 공장은 브뤼셀에서 남쪽으로 20km 떨어져 있으며 직원 수는 340명*입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

시장: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

등록하다
제한된 보기

서비스 manufacturing site

MAI network supplier

충전 및 마감 기능과 결합된 API 합성, 제제 개발 및 GMP 제조.

등록 후 이용 가능 위치

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등록하다
제한된 보기

서비스 manufacturing site

MAI network supplier

모든 제약 프로젝트의 특정 보관 요건을 충족하기 위해 ICH 및 맞춤형 조건을 제공하는 cGMP 시설입니다.

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제한된 보기

FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

완제의약품 제제 개발 및 GMP 제조(임상단계)

등록 후 이용 가능 위치

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

벨기에는 유럽 내 의약품 개발 및 제조를 위한 확고한 허브입니다. 벨기에의 CDMO 회사는 글로벌 생명과학 생태계에 전략적으로 통합되어 EMA 표준에 부합하는 임상 시험 공급, 상업 제조 및 규제 지원에 대한 전문 지식을 제공합니다.

혁신적인 생명공학 스타트업부터 글로벌 제약 리더까지, 기업들은 유럽 규정 준수, 고급 인프라, 국제 시장에서 효율적으로 확장할 수 있는 능력을 위해 벨기에의 CDMO를 선택합니다.

벨기에에서 CDMO를 선택하는 이유

벨기에는 첨단 제약 인프라와 유럽 의료 시스템의 중심 역할로 높은 명성을 쌓아왔습니다. 벨기에의 CDMO는 세계적 수준의 학계 및 연구 센터와의 협력, EMA 규제 네트워크와의 근접성, EU 혁신 자금 프로그램 이용 등의 이점을 누리고 있습니다.

복잡한 약물 개발에 대한 폭넓은 경험과 가속화된 EU 규제 경로를 갖춘 벨기에의 CMO는 유럽에서 효율적인 시장 진입과 확장을 원하는 기업에게 이상적인 파트너입니다.

벨기에 CDMO 회사가 제공하는 주요 서비스

  • 임상 공급 제조: 신속한 확장 및 EU 전역 유통 능력을 갖춘 1~3단계 생산.
  • 규제 및 제출 지원: IMPD 및 MAA 서류를 포함한 EMA 제출에 대한 전문 지식
  • 고밀폐 및 특수 제조: 강력한 API, 멸균 주사제 및 복잡한 제제를 갖춘 시설.
  • 통합 포장 및 라벨링: 유럽 유통을 위한 일련번호 및 온도 조절 물류 기능을 갖춘 GMP 준수 포장
  • 기술 이전 및 상업적 준비: 검증된 프로세스와 상업적 규모의 지원을 통해 개발부터 출시까지 원활하게 전환합니다.

벨기에 CDMO와의 파트너십의 장점

  • 규제 조정: 더 빠른 승인과 원활한 감사를 위해 EMA 요구 사항을 직접 준수합니다.
  • 전략적 EU 시장 접근: 벨기에는 범유럽 및 글로벌 유통을 위한 중앙 위치 및 물류 이점을 제공합니다.
  • 숙련된 인력: 제약 제조, 생명공학 및 규제 과학 분야에서 고도로 훈련된 전문가입니다.
  • 강력한 인프라: 혁신, 유연성 및 대규모 생산을 위해 설계된 최첨단 시설입니다.
  • 신뢰할 수 있는 협력: 유럽 및 국제 제약회사와의 강력한 파트너십 기록.

벨기에의 CDMO 회사

벨기에의 주요 C(D)MO 기업은 다음과 같습니다.

  • Cenexi: 벨기에 CDMO는 브뤼셀 남쪽 20km에 위치하며 직원 수는 340명입니다. 주로 종양학 분야에 사용되는 멸균되고 효능이 뛰어난 주사제 생산을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: 벨기에의 CDMO는 리에주 지역에 전략적으로 위치해 있습니다. 최첨단 cGMP 시설은 완벽한 습도 제어와 함께 -80°C에서 +50°C까지 모든 제약 프로젝트의 특정 보관 요구 사항을 충족하는 ICH 및 맞춤형 조건을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • White Raven: GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마감 현장입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 벨기에 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

벨기에 CDMO 환경을 탐색하려면 시장 지식과 신뢰할 수 있는 연결이 필요합니다. MAI CDMO는 프로젝트를 가속화할 수 있는 규제 전문 지식, 역량 및 기술 능력을 통해 가장 적합한 벨기에 CDMO 회사를 식별하는 데 도움이 됩니다.

초기 임상 배치부터 상업적 규모의 생산에 이르기까지 당사의 맞춤형 매치메이킹을 통해 귀하의 목표와 일정에 맞는 벨기에의 CDMO를 찾을 수 있습니다.

오늘 MAI CDMO 네트워크에 문의하여 실험실에서 출시까지 제품 여정을 지원하는 데 적합한 벨기에 CDMO를 찾아보세요.