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이탈리아의 주요 CDMO 회사

계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 이탈리아 파트너

적용된 필터:유럽×모두 지우기
전시 15 시설
Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

우리 시설을 찾아보세요

시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

카테고리 / 제품: 화학합성

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Aenova Group - Location Carugate, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Competence Center 반고체 및 비멸균 액체.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

지역: 유럽

시장: ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adare Pharma | EU
이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

등록하다
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화장품 manufacturing site

MAI network supplier

저분자의약품 개발 및 제조 현장입니다.

등록 후 이용 가능 위치

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CDMO/CMO facility

MAI network supplier

CDMO로서 HMC는 제품 개발부터 포장 및 멸균 장치에 이르기까지 전체 프로세스에서 파트너를 지원합니다.

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서비스 manufacturing site

MAI network supplier

스테로이드, 호르몬 및 HPAPI를 전문으로 하는 유럽 CDMO입니다.

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Swiss peptide and peptide intermediates R&D site with SPPS, LPPS, hybrid synthesis, kilo lab scale up, purification and analytics.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Small scale GMP peptide and organic synthesis lab for clinical, niche and high value projects requiring flexible cGMP production.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
스위스

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

파일럿 단계부터 초기 상용 규모까지 LPPS, SPPS 및 하이브리드 펩타이드 제조를 위한 스위스 cGMP 생산 현장입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

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이탈리아는 혁신, 전통, 규제 우수성을 결합한 것으로 알려진 제약 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)의 유명한 허브로 부상했습니다. 이탈리아의 CDMO 회사는 의약품 개발, 임상 공급 및 상업적 제조를 위한 맞춤형 솔루션을 제공하여 광범위한 제약 및 생명공학 회사를 지원합니다.

이탈리아 CDMO는 유연성, 기술적 역량, 유럽 및 글로벌 규제 프레임워크 준수 측면에서 높이 평가됩니다. 복잡한 분자를 개발하든 확장을 위해 신뢰할 수 있는 파트너를 찾고 있든 이탈리아는 제약 아웃소싱을 위한 역동적인 환경을 제공합니다.

이탈리아에서 CDMO를 선택하는 이유

유산과 전문성을 강조하는 이탈리아 CDMO는 깊은 제약 전통, 숙련된 인력, 품질에 대한 헌신으로 두각을 나타냅니다. EMA, FDA 및 기타 규제 기관의 인증을 받은 시설을 통해 개발 및 생산의 모든 단계가 가장 높은 국제 표준을 충족하는지 확인합니다.

다양성을 제공하는 이탈리아의 CDMO는 경구용 고형제, 멸균 주사제, 국소 제제 및 매우 강력한 화합물을 포함한 광범위한 투여 형태를 전문으로 합니다. 혁신과 적응력에 대한 명성을 바탕으로 초기 단계 개발과 대규모 제조 모두에서 신뢰할 수 있는 파트너가 되었습니다.

지리적으로 이탈리아는 유럽의 중앙 위치에 있기 때문에 효율적인 물류와 유럽 전역 및 그 너머의 빠른 유통이 용이합니다.

이탈리아 CDMO가 제공하는 주요 서비스

제형 개발을 통한 제품 최적화: 다양한 전달 형식에 걸쳐 약물 제제를 개발하고 최적화하는 전문 기술입니다.

임상 및 상업 제조를 통한 생산 실행: 임상 시험 및 본격적인 생산을 위한 GMP 준수 제조.

규제 업무 지원:을 통한 규정 준수 제공: 제출 지원을 포함하여 EMA, FDA 및 ICH 규제 요구 사항 충족에 대한 지침

포장 및 일련번호 부여: 일련번호 부여, 변조 증거, 맞춤형 임상 또는 상업 포장을 위한 고급 포장 라인을 보장합니다.

분석 및 품질 관리 서비스를 통한 안전성 검증: 제품 안정성, 안전성, 효능을 보장하기 위한 심층 테스트 기능.

이탈리아 CDMO 기업과의 파트너십의 장점

강력한 규제 기록을 통한 규정 준수 보장: 이탈리아 CDMO는 글로벌 규제 표준을 강력하게 준수하는 것으로 알려져 있습니다.

숙련된 인재 풀의 기술 활용: 이탈리아의 과학 및 기술 전문성은 고품질 개발 및 제조 결과에 기여합니다.

통합 기능을 통한 운영 간소화: 이탈리아의 많은 CDMO는 R&D부터 완제품 포장까지 한 곳에서 통합 서비스를 제공합니다.

혁신과 효율성을 통한 일정 가속화: R&D 및 최첨단 기술에 대한 지속적인 투자를 통해 효율성을 높이고 출시 기간을 단축합니다.

비용 효율적인 품질로 가치 극대화: 프리미엄 품질 서비스와 경쟁력 있는 가격 덕분에 이탈리아 CDMO는 글로벌 제약 및 생명공학 기업에게 매력적인 옵션이 되었습니다.

이탈리아의 CDMO 회사

이탈리아 최고의 CDMO 회사:

Laboratori Alchemia: 이탈리아 CDMO는 복잡한 합성 제품 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

Aenova: 반고체, 비멸균 액체, 동물 보건 제품 및 멸균 기술을 위한 이탈리아의 CDMO. [CDMO 프로필 보기]

Cambrex: 이탈리아의 CDMO는 독점 제품(일반 API)을 개발 및 제조하고 상업적 규모로 중간체 및 맞춤형 API에 대한 계약 제조 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

Adare Pharma: 이탈리아 CDMO는 제약, 동물 건강 및 OTC 시장을 위한 경구 투여 형태에 초점을 맞춘 턴키 제품 개발 및 상업적 제조 전문 지식을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

콘텐츠 그룹: Tubilux Pharma: 등록 사무실 및 본격적인 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]

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올바른 연결 없이는 신뢰할 수 있는 이탈리아에서 CDMO를 찾는 것이 어려울 수 있습니다. MAI CDMO에서는 귀하의 프로젝트 요구 사항에 맞는 신뢰할 수 있는 이탈리아 CDMO를 소개하여 귀하가 환경을 탐색할 수 있도록 도와드립니다.

초기 개발부터 상업 제조까지, 우리 팀은 귀하의 목표를 이탈리아 CDMO 기업의 강점에 맞춰 맞춤 지원을 제공합니다.

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