이탈리아의 주요 CDMO 회사

계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 이탈리아 파트너

적용된 필터:Europe×모두 지우기

전시 15 시설

정렬 기준:

이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC

이탈리아

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Competence Center 반고체 및 비멸균 액체.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

Region: Europe

Markets: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

등록하다

제한된 보기

COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

저분자의약품 개발 및 제조 현장입니다.

등록 후 이용 가능 위치

무료로 등록하세요 연결하려면 MAI에 문의하세요.

등록하다

제한된 보기

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Tubilux Pharma: 등록된 사무실; 제조 시설.

등록 후 이용 가능 위치

무료로 등록하세요 연결하려면 MAI에 문의하세요.

등록하다

제한된 보기

CDMO/CMO facility

MAI network supplier

CDMO로서 HMC는 제품 개발부터 포장 및 멸균 장치에 이르기까지 전체 프로세스에서 파트너를 지원합니다.

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

슬로베니아

JAFRAL

R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

프랑스

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

맞춤형 제제 개발 및 액상 및 동결건조 의약품의 GMP 멸균 제조.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (R) Respiratory system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

네덜란드

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

콜레스테롤 및 비타민 D 유사체의 대규모 제조.

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Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, BRCGS, ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), 나머지 세계

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: PARTICLE ENGINEERING, SERVICES, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

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이탈리아는 혁신, 전통 및 규제 우수성을 결합한 것으로 알려진 제약 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)의 저명한 허브로 부상했습니다.이탈리아의 CDMO 회사의약품 개발, 임상 공급, 상업적 제조를 위한 맞춤형 솔루션을 제공하여 광범위한 제약 및 생명공학 기업을 지원합니다.

이탈리아 CDMO유연성, 기술적 역량, 유럽 및 글로벌 규제 프레임워크 준수로 인해 높은 평가를 받고 있습니다. 복잡한 분자를 개발하든 확장을 위해 신뢰할 수 있는 파트너를 찾고 있든 이탈리아는 제약 아웃소싱을 위한 역동적인 환경을 제공합니다.

이탈리아에서 CDMO를 선택하는 이유는 무엇입니까?

전통과 전문성을 강조하며,이탈리아 CDMO깊은 제약 전통, 숙련된 인력, 품질에 대한 헌신으로 두각을 나타내고 있습니다. EMA, FDA 및 기타 규제 기관의 인증을 받은 시설을 통해 개발 및 생산의 모든 단계가 가장 높은 국제 표준을 충족하도록 보장합니다.

다양성을 제공하고,이탈리아의 CDMO경구 고형제, 멸균 주사제, 국소 제제 및 매우 강력한 화합물을 포함한 광범위한 투여 형태를 전문으로 합니다. 혁신과 적응성에 대한 명성은 초기 단계 개발과 대규모 제조 모두에서 신뢰할 수 있는 파트너가 되었습니다.

지리적으로 이탈리아는 유럽의 중앙 위치에 있어 효율적인 물류와 대륙 전체 및 그 너머의 빠른 유통을 촉진합니다.

이탈리아 CDMO가 제공하는 주요 서비스

제품 최적화를 통해제형 개발:광범위한 전달 형식에 걸쳐 약물 제제를 개발하고 최적화하는 데 대한 전문 지식입니다.

다음을 사용하여 생산 실행임상 및 상업 제조:임상 시험 및 본격적인 생산을 위한 GMP 준수 제조.

다음을 통해 규정 준수 제공규제 업무 지원:제출 지원을 포함하여 EMA, FDA, ICH 규제 요건 충족에 대한 지침입니다.

추적성을 보장합니다.패키징 및 직렬화:일련번호, 변조 증거, 맞춤형 임상 또는 상업용 포장을 위한 고급 포장 라인을 갖추고 있습니다.

를 이용한 안전성 검증분석 및 품질 관리 서비스:제품 안정성, 안전성 및 효능을 보장하는 심층 테스트 기능.

이탈리아 CDMO 기업과의 파트너십의 장점

다음을 통해 규정 준수 보장강력한 규제 실적:이탈리아 CDMO는 글로벌 규제 표준을 엄격하게 준수하는 것으로 알려져 있습니다.

출신의 기술력을 활용하여숙련된 인재 풀:이탈리아의 과학 및 기술 전문성은 고품질 개발 및 제조 결과에 기여합니다.

다음을 통해 운영 간소화통합 기능:이탈리아의 많은 CDMO는 R&D부터 완제품 포장까지 한 곳에서 통합 서비스를 제공합니다.

다음을 통해 일정 가속화혁신과 효율성:R&D 및 최첨단 기술에 대한 지속적인 투자로 효율성이 향상되고 출시 기간이 단축됩니다.

가치 극대화비용 효율적인 품질:프리미엄 품질 서비스와 경쟁력 있는 가격 덕분에 이탈리아 CDMO는 글로벌 제약 및 생명공학 기업에게 매력적인 옵션이 되었습니다.

이탈리아의 CDMO 회사

상위 일부이탈리아의 CDMO 회사:

인데나:복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.[CDMO 프로필 보기]

실험실 알케미아: 이탈리아어 CDMO합성적으로 복잡한 제품을 제조하는 전문 기업입니다.[CDMO 프로필 보기]

에노바: 이탈리아의 CDMO반고체, 비멸균 액체, 동물 보건 제품 및 멸균 기술용.[CDMO 프로필 보기]

캄브렉스: 이탈리아의 CDMO독점 제품(일반 API)을 개발 및 제조하고 중간체 및 맞춤형 API에 대한 계약 제조 서비스를 상업적 규모로 제공하는 회사입니다.[CDMO 프로필 보기]

어데어 파마(Adare Pharma): 이탈리아어 CDMO제약, 동물 건강 및 OTC 시장을 위한 경구 투여 형태에 초점을 맞춘 턴키 제품 개발 및 상업적 제조 전문 지식을 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]

콘텐츠 그룹:Tubilux Pharma: 등록된 사무실 및 본격적인 제조 시설.[CDMO 프로필 보기]

MAI CDMO 네트워크가 귀하에게 적합한 이탈리아 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

믿을 만한 곳을 찾아서이탈리아의 CDMO올바른 연결이 없으면 어려울 수 있습니다. MAI CDMO에서는 신뢰할 수 있는 제품을 소개하여 환경을 탐색할 수 있도록 도와드립니다.이탈리아 CDMO귀하의 프로젝트 요구 사항과 일치합니다.

초기 개발부터 상업 제조까지, 우리 팀은 귀하의 목표를 다음의 강점에 맞춰 맞춤화된 지원을 제공합니다.이탈리아 CDMO 회사.

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