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粉末 CDMO 企業
粉末受託製造サービス

粉末受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:経口固形物 / OSD×粉末×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 37 設備
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。

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市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米

コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
ハンガリー

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。

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市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 獣医

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装

Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: 人間

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

Aenova Group - Location Münster, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

コンピテンスセンターの低用量高強力固体（ホルモン、ホルモン様）、低用量カプセル。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

コンピテンスセンターは従来の固形物と麻薬を複雑に扱います。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Latina, Italy
イタリア

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

コンピテンス センターの動物用健康製品と無菌技術。

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市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Gronau, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

従来の固形物および臨床サービスのコンピテンス センター。

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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, EDE (UAE)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

コンピテンスセンター ブリスター包装 サードパーティ包装 発泡剤用の大量プラント。

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市場: EMA (EU), FDA (USA)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間, 獣医

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
ドイツ

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

ドイツのビンゼンに拠点を置く、複雑な経口固形剤形分野におけるエンドツーエンドのサービスを提供する cGMP 準拠の CDMO。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), FDA (USA)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V06) 栄養素, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

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粉末製剤は、経口、吸入、局所、さらには非経口の用途に適した多様な送達を提供します。サシェ、ドライブレンド、吸入用粒子、局所用粉末のいずれを開発している場合でも、経験豊富な粉末 CDMO 企業と協力することで、精度、一貫性、完全な規制遵守が保証されます。

これらの CDMO は、エンドツーエンドの粉末受託製造能力を備え、製薬企業や栄養補助食品企業が高品質の粉末製品を開発から世界的な流通までスケールアップできるよう支援します。

粉末 CDMO 会社の選び方

パウダー CDMO 会社の中から選択する場合、重要な要素は次のとおりです。

  • 製剤の柔軟性: 経口、経鼻、吸入、局所、再構成可能な粉末、または発泡性粉末
  • ブレンディング テクノロジー: API の感度に応じて、高せん断、タンブル、または精密低せん断混合
  • 溶解、生物学的利用能、吸入性能のための粒子サイズ制御
  • 環境制御による湿気と熱への敏感性への対応
  • 包装形式: 小袋、スティックパック、瓶、パウチ、バルク容器
  • GMP、FDA、EMA、および現地市場基準への規制遵守

粉末処理において豊富な経験を持つ CDMO を選択することで、製品の安定性、パフォーマンス、コンプライアンスが保証されます。

粉末受託製造業者が提供する主なサービス

トップレベルの粉末受託製造パートナーは以下を提供します:

  • 配合開発と実現可能性テスト
  • 粉末の混合と造粒 (湿式、乾式、または直接混合)
  • 粉砕、微粒子化、または噴霧乾燥による粒子エンジニアリング
  • GMP 条件下でのカプセル化または小袋充填
  • 防湿性と安定性のテスト
  • 小児または高齢者向けのフレーバー付きおよび味マスクされた経口粉末
  • 肺送達用の吸入可能な粉末の開発
  • 完全なシリアル化によるパッケージ化とラベル付け

これらのサービスは、世界市場全体で治療用粉末製品と消費者用健康粉末製品の両方をサポートします。

粉末 CDMO 企業と提携する利点

粉末 CDMO 会社の専門家と協力することで、戦略的なメリットがもたらされます。

  • 正確な投与と均一なブレンド
  • 投与経路および製品カテゴリーにわたる高い汎用性
  • 高度な水分制御により保存期間が向上
  • スティックパックやフレーバー付き経口粉末などの消費者が好む形式
  • GMP 認定の製造および検証済みの方法による規制上の保証

粉末ベースの製品は商業的な柔軟性を提供し、適切な CDMO は製品の技術的および市場的可能性を最大化します。

パウダー CDMO 会社

最も信頼できる粉末 CDMO 会社には次のようなものがあります。

  • Lannett: 経口固体投与量 (OSD) と液体。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、ハード カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Reig Jofre: 最先端の施設での FDF の開発と製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cenexi: 注射剤の製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • FAES FARMA:ハード カプセルなどのヒト用医薬品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cambrex: 完全に統合された原薬と完成品の受託製造施設での小分子医薬品の初期開発を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • I+Med: インプラント、経口固形物、粉末、経口液体、半固形物など、放出制御技術を使用した新薬製品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adragos Pharma: 付加価値医薬品と経口液体、半固体、経口固体および粉末 / OSD の製造のスペシャリスト。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sidefarma: 経口液体、半固体、経口固体、粉末 / OSD など、製薬会社向けの中小規模バッチのメーカー。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova Group: 粉末、半固体、液体の製造を専門とするコンピテンス センター。 [CDMO プロフィールを参照]
  • ダルニツャ キエフ: 厳格な品質基準を備えた高度な施設で、経口液体、半固体、経口固体、粉末 / OSD 向けの信頼性の高い革新的なソリューションを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: インプラント、経口固形剤、粉末 / OSD、滅菌製剤など、複雑で高価値の剤形の開発および製造業者です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP 準拠の CDMO で、粉末を含む複雑な経口固体剤形にエンドツーエンドのサービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Skyepharma: 完全に統合された FDF CDMO であり、製薬、バイオテクノロジー、消費者健康業界にサービスを提供する経口薬の開発と配送の主要企業です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adare Pharma: CDMO は、医薬品、動物衛生、OTC 市場向けの経口剤形に重点を置き、ターンキー製品開発と商業製造の専門知識を提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP 認定の CDMO で、高度な滅菌および非滅菌医薬品の製造、製剤開発、包括的な分析試験サービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Seda Pharma Development Services: 統合された医薬品開発および臨床薬理学サービスを提供する専門の CDMO により、従来の製剤から複雑な製剤に至るまで最適な医薬品の効率的な開発が可能になります。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

MAI CDMO が適切な粉末 CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO では、製薬および栄養補助食品のイノベーターが最も有能な粉末 CDMO 企業とつながるよう支援します。再構成可能な経口粉末、吸入可能な製剤、機能性サプリメントのブレンドのいずれを開発している場合でも、当社の粉末受託製造パートナーのネットワークは、品質、コンプライアンス、拡張性を保証します。

粉末ベースの製品を開発または拡張する準備はできていますか?理想的な CDMO パートナーを見つけるには、今すぐお問い合わせください。