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ペレット CDMO 企業
ペレット受託製造サービス

ペレットの受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:経口固形物 / OSD×顆粒・ペレット×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 28 設備
Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターの複雑な従来のソリッド。

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市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, MFDS (South Korea)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

コンピテンスセンターは従来の固形物と麻薬を複雑に扱います。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

市場: ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU)

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
アイルランド

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

噴霧乾燥および放出調節ペレットのコンピテンス センター。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

従来の固形物および臨床サービスのコンピテンス センター。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

市場: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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市場: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
ドイツ

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

ドイツのビンゼンに拠点を置く、複雑な経口固形剤形分野におけるエンドツーエンドのサービスを提供する cGMP 準拠の CDMO。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (S) 感覚器官, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

市場: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (生物学的安全性レベル): 1

Adare Pharma | US
アメリカ合衆国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. UE では、製品の開発と製造の中間体験を行っています。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

地域: 北米

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

Adare Pharma | EU
イタリア

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

グローバル CDMO は、経口剤形に焦点を当てた商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供します。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Seda Pharma Development Services
イギリス

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

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多粒子としても知られる医薬品ペレットは、放出制御、味マスキング、および組み合わせの経口剤形に広く使用されています。カプセル、小袋、または層状錠剤のいずれで提供される場合でも、ペレットには正確なプロセス制御、機能性コーティングの専門知識、および拡張可能な GMP インフラストラクチャが必要です。そのため、大手ブランドは開発と生産を専門のペレット CDMO 会社に依存しています。

これらの CDMO は、統合されたペレット受託製造サービスにより、薬物の層化や球形化からコーティング、カプセル化、包装に至るまでのエンドツーエンドの開発をサポートします。

ペレット製造用の CDMO 会社を選択する方法

ペレット CDMO 企業を評価する場合は、次の点を考慮してください。

  • ペレット化技術の専門知識: 押出球形化、層状化、またはプリリング
  • 放出制御コーティング機能: 腸溶性、持続放出、遅延放出
  • 機能性賦形剤およびポリマーの使用経験 (Eudragit®、HPMC など)
  • 粒度分布制御と均一性テスト
  • 臨床、パイロット、商業規模向けのバッチのスケーラビリティ
  • ペレットベースの配送用のカプセルまたは小袋充填オプション
  • GMP 準拠と規制検査の準備

理想的な CDMO は、特に放出調節製品の場合、製剤のパフォーマンス、用量の正確性、患者のコンプライアンスを保証します。

ペレット受託製造パートナーが提供する主なサービス

一流のペレット受託製造プロバイダーが提供するもの:

  • IR、SR、ER、DR、またはパルス放出のための製剤開発
  • 不活性コアまたは API への薬物レイヤリング
  • 均一なペレット製造のための押出成形と球形化
  • ターゲットを絞った放出を実現するポリマーによる機能性コーティング
  • ハードゼラチンまたは HPMC カプセルへのブレンドとカプセル化
  • 顆粒経口送達用の小袋またはスティックパック充填
  • インビトロ溶解試験および放出プロファイルの検証
  • 安定性テストと規制文書

これらのサービスにより、優れた治療性能を提供する多用途で患者に優しい経口送達システムが実現します。

ペレットに関して CDMO 企業と提携する利点

経験豊富なペレット CDMO 会社と協力することで、次のような重要なメリットが得られます。

  • ターゲットを絞った放出プロファイルによるバイオアベイラビリティの向上
  • 味のマスキングと用量の柔軟性により患者のコンプライアンスの強化
  • 分娩の遅延または持続による消化管の副作用の軽減
  • 多粒子ブレンドによる固定用量の組み合わせサポート
  • カプセル、小袋、タブレットの柔軟な充填形式

ペレットベースの製剤は複雑な経口治療にますます好まれており、CDMO パートナーはそのイノベーションをサポートする必要があります。

ペレット CDMO 会社

最も信頼できるペレット製造の CDMO 会社には次のものがあります。

  • Lannett: 経口固体投与量 (OSD) と液体。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、ペレット、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cenexi: 注射剤の製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova: ペレットなどの複雑な従来の固体のコンピテンス センター。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: インプラント、経口固形剤 (OSD)、滅菌剤などの複雑で高価値の剤形の開発と製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • I+Med: 徐放技術を使用した新薬製品（インプラント、経口液体および半固体、経口固形物）の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adragos Pharma: 付加価値医薬品の開発、経口液体および半固体、ならびに経口固形物 (OSD) の製造のスペシャリスト。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sidefarma: 製薬会社向けの中小規模バッチ（経口液体および半固体、経口固体（OSD））の製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Skyepharma: 完全に統合された FDF CDMO である Skyepharma は、世界の製薬、バイオテクノロジー、消費者健康産業にサービスを提供する経口技術の医薬品開発と提供における主要企業です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • フェイズファーム | DERIO 施設: ヒト用医薬品の開発および製造を行っており、包括的な医薬品開発および製造能力を提供しています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP 準拠の CDMO は、開発から商業製造まで、複雑な経口固体剤形のエンドツーエンドのサービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adare Pharma: CDMO は、医薬品、動物衛生、OTC 市場向けに経口剤形に重点を置いたターンキー製品開発と商業製造の専門知識を提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Seda Pharma Development Services: 統合された医薬品開発および臨床薬理学サービスを提供する専門の CDMO により、従来の製剤から複雑な製剤に至るまで最適な医薬品の効率的な開発が可能になります。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

MAI CDMO がペレットに最適な CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO では、製薬および栄養補助食品のイノベーターが、フルスペクトルのペレット受託製造 サービスを提供する世界クラスのペレット CDMO 会社とつながるよう支援します。 1 日 1 回の徐放性製品を開発している場合でも、味をマスクした小児用製剤を開発している場合でも、パフォーマンス、コンプライアンス、市場投入までのスピードを考慮して適切なパートナーを紹介します。

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