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顆粒 CDMO 企業
顆粒受託製造サービス

顆粒の受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:経口固形物 / OSD×顆粒・ペレット×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 28 設備
Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターの複雑な従来のソリッド。

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市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, MFDS (South Korea)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

コンピテンスセンターは従来の固形物と麻薬を複雑に扱います。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

市場: ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU)

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
アイルランド

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

噴霧乾燥および放出調節ペレットのコンピテンス センター。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学, 栄養補助食品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

従来の固形物および臨床サービスのコンピテンス センター。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

市場: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Adragos Pharma | Athens
ギリシャ

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

付加価値医薬品の開発を専門としており、最近 HPAPI 機能でアップグレードされました。

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市場: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
ドイツ

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

ドイツのビンゼンに拠点を置く、複雑な経口固形剤形分野におけるエンドツーエンドのサービスを提供する cGMP 準拠の CDMO。

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バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (S) 感覚器官, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

市場: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (生物学的安全性レベル): 1

Adare Pharma | US
アメリカ合衆国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. UE では、製品の開発と製造の中間体験を行っています。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

地域: 北米

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

Adare Pharma | EU
イタリア

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

グローバル CDMO は、経口剤形に焦点を当てた商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供します。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

Seda Pharma Development Services
イギリス

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。

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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

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顆粒は、味のマスキング、安定性、放出調節の点で利点を提供する柔軟な経口剤形であり、小児、高齢者、専門治療に最適です。サシェ、発泡ブレンド、多粒子システムのいずれを開発している場合でも、顆粒 CDMO 会社は、製品の配合から本格的な製造までを行うための専門知識を提供します。

製薬会社や栄養補助食品会社は顆粒受託製造の専門家にアウトソーシングすることで、正確な顆粒化、用量の均一性、および世界市場全体での規制遵守を保証します。

顆粒 CDMO 会社の選び方

グラニュール CDMO 企業を評価する場合、主な考慮事項は次のとおりです。

  • 製剤経験: 発泡性、徐放性、味をマスクした、または速分散性の顆粒
  • 造粒技術: 湿式造粒、乾式造粒、ローラー圧縮、流動床処理
  • 機器の柔軟性により、さまざまなバッチサイズや材料の敏感度に対応
  • 湿気と熱に敏感な API 機能
  • 分析の専門知識: 均一性、溶解、粒度分布
  • パッケージの統合: 小袋、スティックパック、瓶、またはバルク形式
  • GMP コンプライアンスと世界的な規制サポート

造粒の専門家を選択すると、プロセスの堅牢性と一貫したパフォーマンスが保証されます。

顆粒受託製造業者が提供する主なサービス

信頼できる顆粒受託製造プロバイダーが提供するもの:

  • 希望する放出プロファイルと味に合わせた事前配合と賦形剤の選択
  • 湿式造粒および乾式造粒プロセスの開発
  • 発泡性顆粒の配合と安定性試験
  • 修正または延長放出用途向けの多粒子システム
  • おいしさと患者の遵守のためのブレンドとフレーバーマスキング
  • GMP に基づく小袋およびスティックパックの充填
  • 内容物の均一性、溶解、水分制御に関する分析テスト
  • 規制文書と CMC サポート

これらのサービスは、柔軟な投与、コンプライアンスの向上、製剤の複雑さをターゲットとした製品に最適です。

顆粒 CDMO 企業と提携する利点

トップレベルのグラニュール CDMO 企業との連携により、次のような重要なメリットが得られます。

  • 治療上の差別化のためのカスタマイズ可能な放出プロファイル
  • 管理が容易な小児および高齢者向けの形式
  • 乾燥顆粒状でAPI の安定性が向上
  • 開発から大規模な運用までの効率的なスケーラビリティ
  • 単回投与または複数回投与のためのコスト効率の高い包装オプション

顆粒は多用途性を提供し、適切な CDMO により製品がその可能性を最大限に活用できるようになります。

グラニュール CDMO 会社

最も信頼できるグラニュール CDMO 会社には次のようなものがあります。

  • Lannett: 経口固体投与量 (OSD) と液体。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Pharmaloop (Salvat 社): ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、ハード カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Cenexi: 注射剤の製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova: コンピテンス センターの複雑な従来の固体 (顆粒を含む)。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Skyepharma: 完全に統合された FDF CDMO であり、世界の製薬、バイオテクノロジー、消費者健康産業にサービスを提供する経口技術の主要企業です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adare Pharma: 製薬、動物衛生、OTC 市場における経口剤形のターンキー開発と商業製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: インプラント、経口固形剤 / OSD、滅菌製剤など、複雑で高価値の剤形の開発と製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • I+Med: インプラント、経口液体および半固体、経口固形物など、制御放出技術を使用した新薬製品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adragos Pharma: 付加価値医薬品と経口液体および半固体、経口固体 / OSD の製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP 準拠の CDMO は、複雑な経口固体剤形にエンドツーエンドのサービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Sidefarma: 経口液体および半固体、経口固体 / OSD など、製薬会社向けの中小規模製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • フェイズファーム | DERIO 施設: ヒト用医薬品の開発および製造を行っており、包括的な医薬品開発および製造能力を提供しています。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

MAI CDMO が適切な顆粒 CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO では、開発、スケールアップから包装、規制サポートに至るまで、 フルサービスの顆粒受託製造を提供する大手の顆粒 CDMO 会社とのつながりをお手伝いします。発泡性顆粒、徐放性フォーマット、小児用小袋が必要な場合でも、当社は成功に向けて適切なパートナーをご紹介します。

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