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Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Francia

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Specializzato in siringhe preriempite, flaconi liquidi e liofilizzati, combina avanzati sistemi di riempimento asettico, liofilizzazione e ispezione.

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Agenti diagnostici, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi di senso, (V01) Allergeni, (V06) Nutrienti, (A) Tratto digestivo e metabolismo

MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Confezione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

Adragos Pharma | Leipzig
Germania

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Prodotti farmaceutici semisolidi e liquidi non sterili.

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Halden
Norvegia

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Siamo specializzati nella produzione di sacche per flebo, fiale e fiale di plastica utilizzando la tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e altre forme di dosaggio.

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma |  Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Kawagoe
Giappone

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

La nostra struttura fornisce la migliore produzione di compresse e fiale.

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande

USO: Umano

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Jura
Svizzera

Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma

Siamo specializzati nella produzione asettica di prodotti farmaceutici (bio)farmaceutici sterili liofilizzati o liquidi attraverso il riempimento e la finitura.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)

USO: Umano

SOSTANZE CONTROLLATE: Alto potenziale di abuso e nessun uso medico

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Livron
Francia

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Produzione di liquidi sterili e supposte. Gestiamo più di 100 molecole, gestione dei narcotici e servizi di analisi e stabilità.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Germania

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Il vostro CDMO conforme a cGMP per servizi end-to-end nel campo delle forme di dosaggio complesse dei solidi orali, con sede a Binzen in Germania.

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi di senso, (V06) Nutrienti, (B) Sangue e organi emopoietici, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adare Pharma | US
Stati Uniti

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: America del Nord

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

Adare Pharma | EU
Italia

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO globale offre sviluppo di prodotti chiavi in ​​mano attraverso competenze di produzione commerciale, focalizzate su forme di dosaggio orali.

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (A) Tratto digestivo e metabolismo, (C) Sistema cardiovascolare, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (V01) Allergeni

MERCATI: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

COMPLIANCE: Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

Green Phoenix Labs GmbH
Germania

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Azienda di terapia cellulare con capacità di camere bianche in eccesso.

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (B) Sangue e organi emopoietici, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

MERCATI: EMA (EU)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

Seda Pharma Development Services
Regno Unito

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services è specializzata nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica.

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (A) Tratto digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici

MERCATI: TGA (Australia), Resto del mondo, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

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