Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Con oltre 77 anni di specializzazione nella produzione di farmaci sterili, lo stabilimento di Maisons-Alfort è un hub globale per siringhe preriempite (PFS), fiale liquide e liofilizzate, caratterizzato da riempimento asettico ad alta velocità, liofilizzazione su larga scala e sistemi di ispezione avanzati. Funziona secondo rigorosi standard GMP con tecnologie CIP/SIP e RABS.

 

Siringhe preriempite (PFS)

Tecnologia

Due linee di riempimento con tecnologia RABS.

3 tipi di PFS:

• Standard
• Preventis
• Eris

Capacità

• Capacità massima: fino a 540 siringhe/min.
• 150 milioni di unità all'anno.
• Formato: 0,5 ml e 1 ml.

Ispezione

• 2 linee Seidenader automatizzate al 100%.
• Capacità massima: fino a 600 siringhe/min.

Confezionamento

• 5 linee di confezionamento termoformatura.
• 1 linea di confezionamento plastic-free.
• Velocità: fino a 360 siringhe/min.
• Formati kit: da 2 a Confezioni da 76 siringhe, incluse le opzioni Blister-to-Box (BIB).

 

Fiale liquide e liofilizzate

Tecnologia:

• 1 linea di riempimento con tecnologia RABS
• 2 grandi liofilizzatori di carico/scarico automatizzati

Capacità

• Capacità massima: fino a 6 milioni di fiale
• Riempimento: fino a 300 fiale/min
• Liofilizzazione: fino a 70.000 fiale
• Chiusura: fino a 350 fiale/min
• Formato: 6R, 10R, 7 mL, 10 mL, 15 mL, 22 mL

Ispezione

• Ispezione semiautomatica
• Capacità massima: fino a 100 fiale/min

 

Confezionamento

• 1 linea di confezionamento senza plastica per fiale con fiale di solvente
• 1 linea di blister per kit di fiale combinati con opzioni BIB
• Scatola di cartone: fino a 130 fiale/min
• Macchina termoformatrice: fino a 75 blister/min per kit combinati

Grande capacità di stoccaggio attraverso modelli di magazzino interni ed esterni per garantire continuità di fornitura e flessibilità di scalabilità, con processi di magazzino qualificati GMP, mappatura della temperatura e monitoraggio continuo della temperatura.